恒瑞医药:业绩符合预期,创新+国际化持续突破

核心观点:

1.事件

10月27日,公司发布第三季度报告,前三季度实现营业收入68.71亿元,同比增长25.16%;归属上市公司的净利润15.72亿元,同比增长40.72%;扣除非经常损益后实现净利润15.79亿元,同比增长41.05%。实现EPS为0.80元。公司2015年Q3实现营业收入24.85亿元,同比增长25.53%;归属上市公司的净利润5.10亿元,同比增长43.02%;扣除非经常损益后实现净利润5.12亿元,同比增长42.31%。实现EPS为0.26元。

2.我们的分析与判断

(一)整体业绩符合预期,三季度单季环比提升,国际化拉动业绩高速增长,势能明显

公司前三季度净利润增速40.72%,符合预期,与中报39.64%的净利润增速相比,公司第三季度净利润增速43.02%,略有提升,趋势向好。分地域看,公司国内产品线收入端增速在20%左右,稳中略升。估计海外销售收入约3.3亿-3.4亿,其中80%以上来自环磷酰胺,制剂出口显著拉动业绩增长,国际化战略带来的增长势能较为明显。分产品线看,我们通过第三方医院终端样本数据查询(1-8月份数据),公司多西他赛上半年实现增长-1%、苯磺阿曲库铵增长13%、碘佛醇增长17%、盐酸右美托咪定增长26%、七氟烷增长15%、钠钾镁钙葡萄糖注射液增长12%,各产品线发货增长与上半年数据较为接近,但样本医院终端与公司实际发货数据存在偏差,不能完全代表公司终端发货数据。我们估算,公司肿瘤产品线预计增长10%以上(创新肿瘤药阿帕替尼成绩骄人,向上拉动肿瘤线整体增速,全年预计销售收入约2-3亿)、造影剂、电解质产品线预计增长30%左右、麻醉产品线预计增长20-30%。展望全年,公司国内业务仍有望保持20%左右增长,制剂出口尤其是环磷酰胺仍是业绩弹性的主要拉动者,如果PD-1海外权益转让首付款在四季度确认,有望为公司业绩提供较大弹性,公司全年业绩有望超预期高增长。

(二)PD-1单抗海外权益转让造就创新药国际化升级里程碑,业绩弹性值得期待

公司2015年9月3日发布公告,与美国Incyte公司达成协议,将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(代号“SHR1210”)项目有偿许可给美国Incyte公司。Incyte将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。在公司仿制药国际化日渐开花结果拉动业绩增长之际,本次PD-1单抗项目的海外权益转让是公司创新药国际化的首次重要突破,其战略及里程碑意义非常重大。同时海外权益转让有力的证明了公司创新能力逐渐与世界先进水平接轨(得到美国热门创新研发公司Incyte认同)。

除此之外,协议签订且收到恒瑞收据后30天内,美国Incyte将向公司支付首付款2500万美元。若SHR1210在欧盟、美国、日本成功上市后,美国Incyte公司向恒瑞支付累计不超过9000万美元的里程碑款;若SHR1210在国外临床试验结果取得优效,美国Incyte公司向恒瑞支付1.5亿美元;若SHR1210年销售额达到不同的目标后,美国Incyte公司向恒瑞支付累计不超过5.3亿美元的里程碑款。在销售提成方面,SHR1210在国外上市后,恒瑞将按照比例从其年销售额中提成。里程碑付款也为未来恒瑞带来很大的业绩弹性,值得期待。

(三)制剂出口大步前行+创新药产品线储备丰富=新潜力增长点颇多

一方面,伴随着今年注射用伊立替康在日本获批,环磷酰胺在美国销售,公司制剂出口大步前行。预计今年注射用环磷酰胺在美国有望实现10亿元以上销售。制剂出口方面公司储备品种日渐丰富,未来有望形成系列产品集群并成为恒瑞业绩的重要增长点(潜力重磅品种包括方达帕鲁等)。

另一方面,随着阿帕替尼的上市并且快速放量,公司创新药已经进入到收获期。未来产品线方面,公司储备多个创新药品种(19K-现场检查,预计16年初获批上市;瑞格列汀-已经报生产;超长效胰岛素INS061注射液、PD-1抑制剂单克隆抗体、注射用SHR-1210、SHR-1314注射液、注射用SHR-A1201已处于申报临床状态),多个重磅品种有望借力发力,潜力增长点颇多。

3、盈利预测与投资建议

预计15-17年摊薄后EPS分别为1.07、1.37、1.75元,对应PE为48、38、29倍。我们认为公司国内业绩平稳增长,符合预期,国际化拉动业绩高速增长,势能明显。PD-1单抗海外权益转让造就创新药国际化升级里程碑,业绩弹性值得期待。同时经过多年的积累,公司制剂出口正逐步形成丰富且强大的产品集群,已经开始大步前行,公司创新药也已经进入到收获期,继阿帕替尼后未来多个重磅品种有望接力发力。我们认为创新和国际化将成为驱动公司未来发展的两大重要驱动力,驱动公司未来高速成长,我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。

4、风险提示

招标降价;创新药研发上市进程低于预期;制剂出口认证进程低于预期。