莱美药业:第三季度业绩低于预期,期待招标后有所改善

事件:2015年前三季度公司实现营业收入、扣非净利润分别为6.8亿元、1017万元,同比增长分别为14.5%、扭亏为盈。2015Q3公司营业收入、扣非净利润分别为2.4亿元、195万元,同比增长分别为-0.2%、-79%。

第三季度业绩低于预期,期待招标后有所改善。2015年前三季度收入增长约14.5%,其中抗感染类收入同比增长30%,特色专科类收入同比增长56%。去年同期受到GMP认证停产检查影响及茶园制剂厂部分专科药品种生产地址变更影响,使得特色专科药及抗感染类制剂销量下滑,而本期生产恢复正常。2015年前三季度扣非净利润扭亏为盈,主要原因为停产因素消除,产品销售增长恢复导致净利润回升。如从单季度来看,2015Q3营业收入、扣非净利润同比增长分别为-0.2%、-79%,原因如下:1)Q3收入下滑约0.2%,主要是代理其他厂家产品在重庆地区销售减少所致,但我们认为该项收入下滑对公司毛利影响有限;2)Q3扣非净利润同比下降约79%,主要是受产品收入结构变化,公司整体毛利率下降约3个百分点影响;同时公司在Q3的营业税金及附加增加约100万,由于定增进展低于预期,使得财务费用新增约200万。

埃索广东销售顺利、乌体林斯静待招标。1)埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)已完成重庆、广东挂网,山东和湖北进行补标,安徽中标但尚未执行新标,预计后续招标较为顺利。广东省在二季度中标后从7月份已经开始销售,市场销售规模约为重庆3-4倍。对于埃索仍采用精细化招商,按照行政区划、社区或医院进行招商,尽可能覆盖更多的消费终端。虽然市场上报埃索生产批件的厂家很多,但临床数据核查预计也会排除部分生产批件,总体看来埃索的竞争环境仍较好;2)乌体林斯作为免疫调节剂(主动免疫)可以进行全科室推广,市场空间较大。其生产GMP认证已过,在川渝、湖南、广东、上海、辽宁已经完成代理商布局,若招标开始则预计四季度应该就能上市销售。对于前期有招标记录的省份,销售进度可能更快;3)子公司湖南康源已经完成高管激励,员工积极性增加。其新产品混药嘴已取得国家食药总局颁发的药品包装用材料和容器注册证,该品种为独家品种,大部分西林瓶粉针剂都会使用该产品,则可在招标过程中占据优势。混药器正在准备进行GMP认证,预计将在2016年上市。

通过产业资本引进国外先进医疗技术,丰富产品梯队。公司参与中国生物医药基金I期(有限合伙),后期或通过生物医药基金批量引进TVM资本关联产品或者技术,实现国外领先产品或者技术的转移与孵化。公司在2015年4月与Argos达成DC细胞肿瘤免疫治疗方案AGS-003中国权益转让协议,已在美国开展III期临床,预计2016揭盲,2017年2季度获FDA批准上市,2018年可在国内实现产业化,通过建立肿瘤治疗中心的模式进行推广。公司与TVM资本的合作仍在继续,后续项目涉及的领域覆盖医疗器械、精准医疗等,产品梯队将逐渐丰富,前景值得期待。

盈利预测与投资建议:如考虑增发股本影响,我们预测2015年、2016年、2017年摊薄后EPS分别为0.13元、0.61元、0.86元(原预测2015-2017年EPS为0.27元、0.71元、1.24元,本次下调的主要原因为埃索及乌体林斯放量、及定增进展均低于预期),对应动态市盈率分别为238倍、52倍、37倍。我们认为:尽管当前估值与市场相比偏高,但考虑到公司新产品埃索、乌体林斯市场属性较好,在招标展开后销售或超预期;参与生物医药基金后,产品线将持续改善;且外延式扩展预期强烈,故维持“买入”评级。

风险提示:招标及产品降价风险、非公开发行进度低于预期风险、AGS-003研发不达预期风险。