理邦仪器跟踪报告:体外诊断产品获批

事件

2015年9月24日公布获得广东省食品药品监督管理局颁发的磁敏免疫分析仪及配套试剂的《医疗器械注册证》。

进军体外诊断行业获得突破

本年9月初公司公告使用自有资金330.6万美元与BITAnalyticalInstrumentsGmbH(简称BIT)在香港设立合资公司,合资公司主要从事IVD产品的研发及生产业务。公司自2010年开始布局高端POCT,此次合作与公司原有平台形成互补,丰富了IVD领域的产品系列。本次公司取得“心梗三项检测试剂盒及质控液”和“心衰二项检测试剂盒及质控液”共计四项注册证,极大的丰富了公司产品线。在B超、产科监护仪及心电图机增速放缓的情况下,可以起到一定的弥补作用。我们相信,随着市场的培育及产品线的丰富,公司未来主业将实现POCT与传统医疗器械两条腿走路。

传统业务放缓,中期业绩低于预期

2015年上半年实现收入2.63亿元,同比仅增长3.48%。其中体外诊断实现收入1,466万元,同比增长33.15%;传统医疗器械实现收入2.48亿元,同比仅增长2%。归属上市公司净利润为609.6万元,同比下降61.78%;每股收益0.03元,大幅低于预期。

投资策略

2015-2017年每股收益分别为0.06元、0.12元和0.30元,鉴于公司处于研发投入期,我们继续给予“推荐”评级。

风险提示

新产品推广低于预期;海外销售遇阻;医疗器械投诉等等。