莱美药业:引进国际先进医疗技术有望打开长期发展空间

携手TVM 成立投资基金,引进国际先进医疗治疗技术。公司1 月30 号公告了全资子公司莱美香港拟投资不超过5000 万美元与TVM资本投资设立中国生物医药基金,引进国际领先医疗技术,加快实现公司大品种战略及提升公司核心竞争力。TVM 作为国际知名的健康领域投资基金,目前在生物制药和医疗技术领域已120 多项投资。公司目前正TVM 投资的Argos(免疫细胞治疗)和Invendo(一次性肠镜)积极洽谈,有望将其引入国内。

Argos 技术属于个性化医疗,二期临床数据靓丽。肿瘤免疫细胞治疗为被《Science》评为2013 年十大科学突破之首,有望彻底治愈癌症。Argos 技术独特,目前有两项产品(HIV 和肾癌)正在研发,其中治疗转移性肾癌的AGS-003 目前处于FDA 临床三期,预计2016年上半年结束实验,2017-2018 年获批。从二期临床数据看,与对照相比,AGS-003 联合用药组能延长患者生存期1.5 年左右,有望取得突破性疗法资格。

技术路线:

1.提取患者中心粒细胞,体外诱导为具有抗原提成能力的树突状细胞。2.提取患者肾癌组织RNA,转入到患者树突状细胞中,表达并提成患者肿瘤所有抗原。3.联合化药舒尼替尼,回输体内,刺激诱导T 细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

技术特点:1.特异性:识别肿瘤更全面,属于个性化医疗,优于非特异性(LAK、 CIK、 NK 细胞等传统技术)和单一肿瘤标志方法(CART 和TCR 等技术);2.肿瘤杀伤能力:优于(LAK、CIK、 NK 细胞等传统技术),稍微劣于最新的CART 技术;3.

适应症可拓展性:优于CART 和TCR 等识别特定肿瘤标志物的技术,未来其他适应症拓展能力强。

二期临床数据及进展:二期临床数据显示疗效显著:AGS-003和舒尼替尼联合治疗组的患者生存周期平均为30.2 个月,远高于单独使用舒尼替尼患者组的14.7 个月。目前三期临床正在美国、加拿大、西班牙和以色列等7 个国家开展,预计2016年上半年完成。

维持“增持”评级。我们认为公司去年的业绩限制性因素将在2015 年完全解除,埃索和乌体两大重磅品种受益新一轮非基药招标,公司 15 年业绩有望大幅改善。与TVM 设立投资基金,引进免疫细胞治疗等先进医疗技术将打开公司长期成长空间。维持公司“增持”评级。

风险提示:非基药招标低于预期;埃索和乌体的推广低于预期;多元化布局风险。