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涨停!甘李药业自研减重药签授权出海,曾宣称“52周减重18.54%”

(原标题:涨停!甘李药业自研减重药签授权出海,曾宣称“52周减重18.54%”)

红星资本局8月11日消息,今日开盘,“胰岛素龙头”甘李药业(603087.SH)“一”字涨停,盘中短暂开板后回封涨停,截至发稿,股价报74.47元/股,总市值445.28亿元。

8月10日晚间,甘李药业公告称,公司与A. Menarini International Licensing S.A.(以下简称“Menarini”)达成独家许可协议,将自研的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给Menarini。

合同签署后,Menarini将支付不可退还的首付款6200万欧元。在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中,达到双方约定的关键节点,Menarini将向公司支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项,累计最高可达6.64亿欧元。产品在许可范围内实现商业化销售后,Menarini将根据年度净销售额,按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用费。

近年来,减重药物赛道备受市场关注。公告显示,博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。其能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢,并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量,进而减轻患者体重。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖,并综合改善其他代谢相关指标。

▲甘李药业展位 据视觉中国

甘李药业称,该产品在2021年10月22日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的批准。2022年7月在中国完成Ⅱ期首例受试者给药,2024年10月中国Ⅱ期临床试验完成,是潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂。

据介绍,Menarini是一家国际领先的制药和诊断公司,成立于1886年,集团总部位于佛罗伦萨,目前已在全球140个国家开展业务,集团年度总营业额达48.8亿欧元。其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、胃肠病学、糖尿病学、呼吸病学以及抗炎与镇痛产品等核心治疗领域。

甘李药业表示,本次合作是公司全球化战略的重要布局,预计将对公司2026年度及后续年度经营业绩产生积极影响,有利于提升公司整体盈利能力,但不会对公司业务、经营的独立性产生影响,公司不会因合同履行而对交易对方形成业务依赖。

公开信息显示,甘李药业成立于1998年,是中国首家掌握产业化生产胰岛素类似物技术的公司,主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售业务。2025年,甘李药业实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%;归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%。

5月29日,甘李药业曾宣布博凡格鲁肽在中国开展的减重关键III期和在美国开展的关键II期临床研究均达到主要研究终点。在中国开展的关键III期临床研究(GRADUAL-1)结果显示,治疗52周后,博凡格鲁肽24 mg和48 mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%,18.54%,安慰剂组降低1.11%;博凡格鲁肽24 mg和48 mg组受试者体重降幅≥5%的比例分别为91.8%,98.1%。

红星资本局注意到,自今年6月以来,甘李药业的股价累计上涨超过40%。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 郭庄 审核 高升祥

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