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ST万邦(002082.SZ):子公司WP107药品多剂量爬坡临床研究获得FDA许可

(原标题:ST万邦(002082.SZ):子公司WP107药品多剂量爬坡临床研究获得FDA许可)

格隆汇7月16日丨ST万邦(002082.SZ)公布,全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发用于全身型重症肌无力治疗的新药WP107(石杉碱甲口服溶液),于近期获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准本品用于健康试验参与者的多剂量爬坡临床试验研究。

WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司创新药研发团队基于临床前数据、已有临床数据,自主研发用于治疗全身型重症肌无力的新型口服制剂。该制剂的开发充分考虑了部分重症肌无力患者存在吞咽困难的情况,以及儿童患者的用药依从性,在公司已上市的石杉碱甲注射液已有的药学、临床数据基础上,为更好解决未满足的临床需求,并拓展国际市场,所开发设计的口服溶液剂型。

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