(原标题:Corcept医疗(CORT)跌超50% 新药申请未获FDA批准)
金吾财讯 | Corcept医疗(CORT)跌超50%,截至发稿,报34.52美元。
消息面上,公司表示已收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的完整回应函,其新药申请未获批准。该申请旨在寻求批准口服药物Relacorilant用于治疗因皮质醇增多症(高皮质醇血症)引发的继发性高血压。FDA在回应函中确认,Corcept的关键性GRACE临床试验达成主要终点,且GRADIENT试验数据具有验证性意义;但监管机构认为,现有资料仍不足以支持对该疗法作出有利的收益—风险评估,因而要求补充更多有效性证据。
