一品红：痛风创新药AR882全球Ⅲ期试验REDUCE 2提前完成受试者入组

（原标题：一品红：痛风创新药AR882全球Ⅲ期试验REDUCE 2提前完成受试者入组）

3月6日早间，一品红(300723)通过其官方微信公众号宣布一则消息，公司在研痛风创新药AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2已提前完成全部受试者入组。

据介绍，AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究。该研究已在全球招募到750名试验参与者，提前达到计划入组目标，其中大多数是既往降尿酸效果不佳患者。受试者会被随机分为三组，接受每日一次AR882 50mg、AR882 75mg或安慰剂治疗。该项研究的主要终点为治疗6个月后血清尿酸达标率，次要终点包括试验期间痛风急性发作频率降低、痛风石体积缩小等指标。

一品红合作研发公司Arthrosi Therapeutics首席医疗官Robert T. Keenan博士表示：“此前的Ⅱ期研究数据显示，该药物可快速且有临床意义地降低患者血清尿酸（sUA）及痛风石体积，这令我们对这一能够显著提高痛风患者生活质量的新型治疗方法充满信心。”

资料显示，痛风创新药AR882是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不仅能够与URAT1长效结合，每天一次用药即可在全天候阻断尿酸重吸收的同时不会加重肾脏负担，使患者sUA维持在健康水平。

AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

痛风是一种炎症性关节炎，是由于尿酸在关节和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状，会大大降低患者的活动能力、身体功能和整体生活质量。在超过90%的痛风患者中，尿酸排泄不足导致尿酸水平失衡和升高，从而导致尿酸晶体沉积。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》相关研究数据显示，全球痛风患者人数高达5580万人。

2024年，AR882获得美国FDA的快速通道认定，并在美国风湿病学会（ACR）年会就溶解痛风石的突破性疗效作主题演讲。

除了在海外的研发进展外，一品红也在国内同步推进AR882的临床试验。公司于2024年10月完成AR882国内II期阶段临床试验，试验结果显示，AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P<0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。

今年3月4日，一品红宣布，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该研究由北京协和医院风湿免疫科担任主要研究单位，全国数十家知名医院共同参与。