重磅！2024年中国及31省市血液净化耗材行业政策汇总及解读（全）国家及地方层面积极推动行业发展

（原标题：重磅！2024年中国及31省市血液净化耗材行业政策汇总及解读（全）国家及地方层面积极推动行业发展）

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本文核心数据：血液净化耗材政策汇总;血液净化耗材政策解读

1、政策历程图

我国及地方政府积极推动血液净化耗材行业发展。“十二五”期间，国家出台《医疗器械科技产业十二五专项规划》，鼓励重点发展血液净化设备等基础装备、耗材及应用解决方案。“十三五”期间，国家出台多项规划，提出重点发展血液透析设备及耗材产品;同时，山东省淄博、青岛、东营、烟台、威海、滨州、德州七市组成采购联盟，对血液透析类耗材进行带量采购。“十四五”期间，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中明确提出，推动高端血液净化耗材、医药及医疗设备等产业创新发展;同时，安徽省、黑龙江及辽宁省、河南省等23个省(自治区)联盟纷纷开展血液透析类医用耗材带量采购，推动行业快速发展。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面血液净化耗材行业政策方向

国家层面血液净化耗材政策可划分为发展政策、规范政策、采购政策。在发展政策上，将血液净化材料纳入高端医疗器械，重点开发高质量、低成本的血液净化耗材，如透析器/滤器/灌流器等;在规范政策上，血液净化耗材部分产品作为高值医用耗材受到政府严格监管和治理，保障行业规范运行;在采购政策上，国家积极规范和推进高值医用耗材集中采购，在国家政策推动下，部分省市已多次开展血液净化耗材的带量采购。

——国家层面血液净化耗材行业政策汇总

截至2024年4月，国家层面有关血液净化耗材行业相关政策汇总如下：

3、各省市层面政策汇总及解读

——31省市血液净化耗材行业政策汇总

在地方层面，地方政府血液净化耗材政策主要以发展政策及采购政策为主。在发展政策上，河南、广西、山东、江西、河北、重庆、天津等地均出台相关政策，鼓励开发血液净化材料等高值医用耗材;在采购政策上，山东、安徽、河南等多个省市及联盟均开展了血液净化耗材集采，产品主要以血液透析耗材为主。截至2024年4月，中国主要省份血液净化耗材政策汇总如下：

——31省市血液净化耗材行业发展方向解读

我国部分省市出台血液净化耗材相关政策文件，河南、广西、山东、江西、河北、重庆、天津等地均出台相关政策，鼓励开发引进续页净化小，支持产品研发及产业化。

——31省市血液净化耗材行业集采政策解读

从集采历程来看，2020年起，中国部分地级市开始组建联盟开展血透类耗材集采，全国范围内包括血液净化在内的耗材集采正在加速推进，并由地市联盟走向省际联盟。2024年1月，河南省医保局发布《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，明确由河南省牵头，23个省(自治区)联合开展血液透析类医用耗材带量采购。

从区域范围来看，2024年1月开展的23省血透耗材联盟集采是目前我国血液净化耗材最大范围的集中采购项目。血透集采联盟由河南牵头，最初有20省参与，2023年10月，黑龙江省、安徽省和陕西省加入联盟采购，并再次开展血透类相关医用耗材产品信息申报。最终集采联盟覆盖23省，包括：河南、山西、内蒙、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆兵团23省。据不完全统计，截至目前，黑龙江、辽宁、安徽、山东等地区已进行两轮血液净化耗材集中采购，上海、江苏、浙江、四川、重庆、湖北、北京、天津、河北未参与。

从产品范围来看，血液透析耗材为血液净化耗材中的主要集采产品;从降价幅度看，2021年安徽省开展的血液透析器集中带量采购降价幅度较高，血液透析器每支平均从110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅达53.9%;