诺和诺德口服GLP-1和胰淀素受体双重激动剂Amycretin片临床试验申请获中国国家药监局受理，开辟减重治疗新篇章，相关产业链受关注

（原标题：诺和诺德口服GLP-1和胰淀素受体双重激动剂Amycretin片临床试验申请获中国国家药监局受理，开辟减重治疗新篇章，相关产业链受关注）

4月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上公示，丹麦医药巨头诺和诺德提交的1类新药Amycretin片临床试验申请已被正式受理。Amycretin是一种新型口服GLP-1受体和胰淀素受体长效共激动剂，被视为新一代的减重疗法。诺和诺德最近公开的一项小型1期临床研究表明，在接受12周该药物治疗后，患者的体重平均下降了13.1%，相较于安慰剂组的1.1%降幅显著。

值得一提的是，就在不久前，CDE还发布了关于司美格鲁肽注射液生物类似药在体重管理适应症方面的临床试验设计指导原则（征求意见稿），明确规定此类药物需选择诺和诺德已在国内上市的原研药作为参照，进行药代动力学对比试验和临床安全有效性对比试验，以此为基础申请按生物类似药注册上市。

此外，CDE官网4月3日的消息显示，杭州九源基因工程股份有限公司提交的司美格鲁肽生物类似药“吉优泰”注射液上市申请也已获受理，成为中国内地首家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，主要应用于2型糖尿病的治疗。

东莞证券分析师指出，鉴于多肽药物在慢性病治疗领域展现的显著效果，特别是以GLP-1药物如司美格鲁肽为代表的多肽药物在全球范围内需求大幅增长，从而带动了上游多肽原料药市场的繁荣。随着GLP-1药物在慢性肾病、非酒精性脂肪肝病（NASH）、阿尔茨海默病、心血管疾病、心力衰竭和骨关节炎等众多慢性疾病适应症的广泛应用，预计多肽药物市场规模将持续扩大，进一步推动整个多肽产业链的快速发展。

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本文源自：金融界

作者：AI小顾