(原标题:“双巨头”时代来临!礼来减肥药Zepbound获批,公司股价创新高)
减肥药行业又迎来重磅消息,礼来的减肥药获批了。
受此消息影响,礼来周三股价收涨3.2%,创下619.13 美元的历史新高,最新总市值5877.45亿美元。今年迄今,礼来股价已经累计上涨了 69%。
当地时间周三,美国食品和药品管理局(FDA)宣布,批准礼来的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。
疗效上,FDA表示,在试验中,使用最高剂量Zepbound 的患者体重平均减轻了18%。
使用范围上,Zepbound 适用的人群包括:肥胖成人(BMI为30或以上)或超重(BMI为27或以上)且患有与体重相关的医疗问题,如高血压、血脂异常、 2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。
副作用上,Zepbound 的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛等,标签还包括对自杀行为和自杀想法的警告,而含有完全相同活性成分的糖尿病药物Mounjaro标签中没有包含这一点。FDA表示,他们正在监测国际社会对可能与减肥药有关的自杀念头的患者报告进行的调查。
诺和诺德的 Wegovy 和 Saxenda 的标签也包含对自杀行为和想法的警告,并建议监测患者是否有恶化的症状。
花费上,礼来表示,Zepbound 将于今年年底在美国上市,共有六种剂量(2.5 毫克、5 毫克、7.5 毫克、10 毫克、12.5 毫克、15 毫克),定价为每月1059.87美元,比起竞品司美格鲁肽注射液的定价低20%。对于有商业保险的患者来说,每个月的支出最低可以降至25美元。
与此同时,英国的监管机构也批准礼来的Mounjaro用于治疗成人减肥。
减肥药火爆以来,诺和诺德凭借其减肥药Wegovy独占市场,Wegovy也一直处于供应紧张状态。
此次礼来的减肥药获批,将释放了巨大的销售潜力,并引发了一场减肥药市场份额的争夺战,高盛预计该市场到2030年将达到1000亿美元。
与诺和诺德一样,礼来的减肥也可能面临供需紧张的局面。礼来的CFO Anat Ashkenazi 上周表示,尽管“投资了数十亿美元来增加供应,但我们确实认识到市场对减肥药的需求很大。我们可能会在相当长一段时间内处于(供应)紧张的境地”。
此外,除了注射用品外,礼来还在研究其他减肥药产品线,公司在后期研究中测试其减肥药的药丸版本。
高盛分析师在一份报告中表示,到2030年,礼来的减肥药在美国的销售额可能达到520亿美元。