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万邦医药:深耕行业多年的综合型CRO企业,有望随行业快速成长

来源:估值之家 2023-09-25 10:38:19
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(原标题:万邦医药:深耕行业多年的综合型CRO企业,有望随行业快速成长)

“十三五”以来,国家对新药创新的投入逐步增加,极大促进了我国制药企业创新药物研发投入,带动了药品研发过程中对于药品安全性、有效性的检验需求,并直接带动我国CRO行业持续增长。


作为国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一,万邦医药即日正式登陆创业板,据悉,万邦医药成立于2006年,是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。公司本次募集资金主要投向药物研发及药代动力学工程中心项目,公司服务创新药研发的能力将进一步增强。


医药研发活动复杂性、长期性催生CRO行业兴起,万邦医药随之快速增长


CRO是指以合同的形式为药企提供与药品研发有关的服务,CRO企业作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。


可以说,正是医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起,医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。


在新一轮药政改革的背景下,国内医药企业研发投入保持了较高的增幅水平。根据Frost&Sullivan的数据,我国医药研发投入从2014年的93亿美元增长至2018年的174亿美元,年均复合增长率约为17.0%,2020年我国医药行业研发投入将达到270亿美元。


随着“重大新药创制”科技重大专项、鼓励优质仿制药研发等一系列国家政策的推出和实施,未来我国药物研发的资金投入规模仍将继续提升。药物研发投入的持续增长是我国CRO行业近年来高速发展的基础。


根据Frost&Sullivan的统计,2016年,我国CRO行业市场规模为220亿元,到2020年,行业市场规模增长至522亿元,年均复合增长率为24.11%;相对于发达国家,我国的CRO行业发展还处于初级阶段,存在巨大的发展空间,预计2023年,我国药物研发外包潜力将增长到46.7%,较2019年提升12个百分点。中国CRO市场还将维持24.84%的年复合增长率,至2025年增长至1,583亿元。


受益于行业高速成长,万邦医药作为深耕行业多年的综合型CRO企业,业绩保持快速增长。


2020-2022年,公司营业收入分别为13,912.99万元、21,109.20万元和26,078.10万元,复合增长率达36.91%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为4,927.17万元、7,253.19万元和8,602.65万元,复合增长率达32.13%。


2023年上半年,公司实现营业收入16,499.24万元,较上年同期增长53.28%,实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润5,141.05万元,较上年同期增长63.69%。


截至报告期末,公司拥有在手订单30,893.93万元。公司主营业务领域均具有较高的成长空间,随着公司业务规模的不断发展和业务范围的不断延伸,未来业务合同数量和金额将会继续增长,公司具备较强的持续盈利能力。


以人才、技术筑起品牌壁垒,服务获下游客户广泛认可


医药研发服务行业主要依靠医药领域专业技术人员提供服务,需要参与者具有化学、医学、药学、生物统计学等各类专业知识,某些职位还要求技术人员具有丰富的管理经验,因此行业具有较高的人才壁垒。


同时,由于下游客户大多为药企或科研单位等,CRO企业通常难以通过广告等常规营销手段在短期内进行市场推广,而是需要通过长期的高品质服务和成功的项目案例逐步建立起市场声誉。因此,医药研发服务企业的品牌效应在维持和扩大市场份额方面具有不可忽视的作用。


经过17年发展,万邦医药已拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台,并建立了严格的质量管理体系。


在研发平台建设和技术积累的基础上,公司持续重视研发投入。目前,公司拥有285名技术人员,占公司总人数比例为87.16%,包括多名药物研发相关领域技术专家。


2020-2022年,公司研发费用分别为778.31万元、1,034.74万元及1,596.66万元,占当期营业收入比例分别为5.59%、4.90%及6.12%,研发占比较高,研发投入复合增长率达到43.23%。


公司深耕CRO行业多年,已与多家药物临床试验机构建立了稳定合作关系,服务了众多客户,积累了大量行业经验,在业内取得了良好的口碑,部分老客户在出现新的业务需求时会直接与公司联系,有的还会推荐新客户与公司合作。


凭借丰富的项目经验和研发实力,公司先后服务于华润集团旗下的华润赛科药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司,以及华中药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司、石家庄四药有限公司、西安利君制药有限责任公司、济川药业集团有限公司、安徽贝克生物制药有限公司等知名制药企业,助力其完成药物研发。


自2015年“722临床试验核查”政策发布以来,公司累计承接超过500项药学研究服务和临床研究服务项目,凭借自身的技术优势和服务质量,成功获取受理号195个,通过国家局现场核查或免核查93次,成功获批88个。


由于公司具备研发经验丰富、开展业务效率高、集中采购的价格低等优势,在生物等效性研究领域,根据CDE官网公布的各年度生物等效性研究备案数据和公司各年度开展的项目数量,2020年至2022年公司的占比分别达到6.53%、7.50%和9.77%,被全国工商联医药业商会评为中国医药外包公司20强。


在药学研究领域,公司技术实力不断提升、业务规模不断扩张,2020年至2022年收入的复合增长率达到27.95%,被全国工商联医药业商会评为中国医药研发公司五十强。


经过多年稳扎稳打、扎实前行,公司获得了高新技术企业、中国医药外包公司20强、中国医药守法诚信企业、合肥高新区瞪羚企业、安徽省企业技术中心、安徽省专精特新中小企业等多个荣誉,在CRO企业中具有较强的知名度和市场影响力。


不断延伸产业链,扩大、升级CRO服务领域


随着药企对研发外包的需求不断提升,追求一站式服务的需求加大,CRO企业实行纵向一体化发展成为构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。相比于业务单一的CRO企业,高标准、业务全产业链覆盖的CRO企业更能满足制药企业多方面的需求,通过与现有客户的紧密合作关系,进一步承接与客户现有项目相关的其他研究与外包工作,从而打开产业链某单一阶段市场的天花板,并与客户进入到更深层次的合作中,进一步提升客户忠诚度。


万邦医药从临床研究服务起步,先后设立临床部、生物样本分析部、药学部、伊然生物等子公司。目前,公司的药学研究服务和临床研究服务已经搭建完整服务体系,具备药学研究和临床研究全流程服务能力。


根据公司未来发展规划,为顺应行业趋势,公司将继续保持药学研究及临床研究全流程、一体化服务的优势,并在原有的技术平台基础上扩大、升级服务领域。


药学研究服务方面,公司向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化、创新药开拓业务。在新一轮医药政策改革的背景下,我国医药行业研发投入增幅较快,创新药的研发投入保持了较高的增幅水平。公司顺应行业发展趋势,积极建设创新药开发平台,强化公司在药学研究服务领域的战略布局。


临床研究服务方面,公司立足于临床研究领域的服务能力和行业品牌,把握创新药发展机遇,搭建了I-IV期临床研究服务平台,包括组织架构、人员储备、管理体系等,并逐步拓展I-IV期临床研究服务。


在生物样本分析领域,公司立足于小分子药物生物样本分析的同时,不断拓展大分子药物生物样本分析业务以及创新药PK/PD等相关的其他检测业务,并打造了符合中美双报的生物样本检测平台。


通过本次公开发行并建设药物研发及药代动力学工程中心项目,公司将进一步优化自身的财务状况、人力资源和运营管理水平,提升公司服务创新药研发的能力,并发展中美双报服务。伴随CRO行业快速发展,公司不断完善自身服务质量及服务领域,有望凭借人才、技术优势以及品牌效应,不断扩大市场份额。



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