首页 - 股票 - 美股市场 - 美股动向 - 正文

再生元制药(REGN.US)/赛诺菲(SNY.US)旗下抗炎药Dupixent获欧盟批准用于治疗结节性痒疹

来源:智通财经网 2022-12-15 15:30:01
关注证券之星官方微博:
再生元制药与赛诺菲周四宣布,欧盟委员会已批准抗炎药Dupixen用于治疗适合接受系统性治疗的中度至重度结节性痒疹(prurigo nodularis)成人患者。

(原标题:再生元制药(REGN.US)/赛诺菲(SNY.US)旗下抗炎药Dupixent获欧盟批准用于治疗结节性痒疹)

智通财经APP获悉,再生元制药(REGN.US)与赛诺菲(SNY.US)周四宣布,欧盟委员会已批准抗炎药Dupixent(达必妥,通用名:dupilumab,度普利尤单抗)用于治疗适合接受系统性治疗的中度至重度结节性痒疹(prurigo nodularis)成人患者。

2022年9月,Dupixent获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗结节性痒疹成人患者。在美国,Dupixent是第一个也是唯一一个获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。随着欧盟委员会的批准,Dupixent成为欧洲和美国首个也是唯一一个专门用于治疗结节性痒疹的靶向药物。

资料显示,结节性痒疹是一种会引起极度瘙痒和炎症性皮肤病变(结节)的慢性2型炎症性皮肤病。不受控的结节性痒疹对生活质量的影响是炎症性皮肤病中最严重的一种,伴有强烈的慢性瘙痒。治疗方面,目前临床上常用高效价局部类固醇,但如果长期使用,会带来安全风险。

欧盟批准Dupixent用于治疗结节性痒疹成人患者的决定基于2项关键3期临床试验(PRIME,PRIME2)的数据支持。这2项试验在18岁及以上结节性痒疹患者中评估了Dupixent的疗效和安全性。2项试验均达到了主要终点和关键次要终点,数据显示,与安慰剂相比,Dupixent治疗显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。这些结果证实了靶向IL-4和IL-13(2型炎症的关键和中心驱动因素)治疗瘙痒和皮损的临床益处。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-