强生(JNJ.US)Tecvayli血癌疗法获FDA批准

（原标题：强生(JNJ.US)Tecvayli血癌疗法获FDA批准）

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)本周二表示，已批准强生公司(JNJ.US)一种多发性骨髓瘤的疗法，为这种无法治愈的血癌患者提供了另一种治疗选择。

强生的teclistamab，商标为Tecvayli，已被批准用于治疗成人多发性骨髓瘤，这些多发性骨髓瘤很难治疗，或者在接受了四种或四种以上的特定类别的治疗后复发。该公司的一位发言人表示，该疗法将于11月4日或前后推出，每个月的标价为39,500美元，9至10个月疗程的总体价格在35.5万美元至39.5万美元之间。

Tecvayli是一种双特异性抗体，它被设计成重定向人体免疫系统识别并杀死癌细胞。这是同类药物中第一个被批准用于多发性骨髓瘤的药物。然而，这一批准伴随着细胞因子释放综合征的警告，这是一种免疫系统反应过激的情况，以及神经毒性。

虽然也有其他获得批准的治疗多发性骨髓瘤的疗法，如竞争对手百时美施贵宝(BMY.US)的Abecma和葛兰素史克(GSK.US)的Blenrep，但许多患者在停止治疗后会复发，这使其成为制药商可以利用的一个重大需求未得到满足的领域。

今年8月，强生的治疗方法获得了欧洲药品监管机构的有条件批准。虽然多发性骨髓瘤与乳腺癌或前列腺癌相比比较罕见，但它是一种常见的血癌，发生于骨髓，并可扩散到全身。

据了解，这种癌症通常在65岁至74岁的人群中被诊断出来，男性患者多于女性。根据美国癌症协会的估计，今年美国可能会有近3.5万例多发性骨髓瘤新病例被确诊。