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海翔药业:产业链优化效果初显 医药业务贡献快速提升

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(原标题:海翔药业:产业链优化效果初显 医药业务贡献快速提升)

坐落于浙江台州“药都小镇”的老牌特色原料药企业海翔药业(002099),“医药与染料双主业”,曾是很多投资者对公司的第一印象。实际上,近两年来,海翔药业的业务结构正在悄然发生变化,医药业务贡献快速提升。2022年一季度,海翔药业实现开门红,根据业绩预告,公司预计今年第一季度实现净利润为8578.19万元—1.03亿元,同比增长50.00%—80.00%,环比增长243.67%—312.41%。

近日,证券时报·e公司实地走访海翔药业,探访一年来公司身上发生的一些积极变化。相关负责人对证券时报·e记者表示,原来公司的医药和染料业务营收占比几乎是一半对一半,但去年以来医药业务的营收占比快速提升,今年一季度医药业务营收占比接近70%,未来还将继续提升。

拳头产品市场竞争力稳步提升

海翔药业的医药板块业务,涉及特色原料药及医药中间体、高难度制剂的研发和商业化生产销售,并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务(CMO/CDMO)。

“公司是以化学合成生产见长,大生产的突出优势又进一步带动销售和新品导入,拳头产品市场竞争力提升、储备的特色原料药项目经过多年推进也将陆续落地释放业绩。”海翔药业相关负责人告诉记者。

据了解,海翔药业是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一,聚焦抗感染、降糖、心血管、消化道、精神神经等多个治疗领域。现有的拳头原料药产品,涉及培南系列产品、克林霉素系列产品等抗感染,伏格列波糖及瑞格列奈等降糖类系列产品以及氟苯尼考为主的动保系列等。

“目前,培南系列产品是我们这两年重点深挖的品种序列,持续往前端后端一体化战略布局,优势及壁垒也在逐步增强。未来几年,公司培南类产品的营收会呈现持续稳定的增长”。上述负责人对记者称。

据介绍,在培南系列产品方面,海翔药业较早掌握培南类关键中间体4-AA、MAP、KETO核心技术,经多年培育扩展产业链,现已经成为品类齐全、产业链全覆盖的全球知名培南类产品综合生产商。

除培南系列外,克林霉素系列也是海翔药业在抗感染类的明星产品,早在2004年就通过美国FDA认证。海翔药业的克林霉素系列产品的产量一直稳居全球高端市场领先地位。“克林霉素系列市场较为稳定,疫情后需求有望恢复。在欧美高端市场,我们的质量及规模优势更为明显,对于市场新参与者来说,进入壁垒高及铺垫周期长,从产能建设、申报注册到最终获批上市,整个流程下来至少需要3-5年。”上述负责人说。

另外,海翔药业的氟苯尼考、特色高毛利小品种伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬等在全球细分市场亦占有重要市场地位。

以氟苯尼考为例,在法规市场海翔药业有着多年积累的品牌及体系优势,具备主导地位,也是最早通过美国FDA认证的企业之一。“非法规市场受无序竞争、价格战等因素影响较大,从去年开始,随着公司对产业平台的优化所带来的成本优势,我们开始重新审视非法规市场业务战略。氟苯尼考全球市场规模6000吨,近期公司酶法新工艺取得重大突破,具备了很强的竞争优势。公司重点布局氟苯尼考,未来期待氟苯尼考在公司医药业务的权重迅速提升”。上述负责人表示。

优化产业链突破产能瓶颈

“近年来,公司的拳头产品的竞争力不断增强,新导入的产品快速壮大,这主要得益于公司对产业链平台的优化。”海翔药业相关负责人称。

据介绍,目前海翔药业在台州拥有川南厂区和外沙厂区两个核心医药厂区,建有通过中国、美国、欧盟、日本等官方GMP认证的现代化医药生产基地,拥有“中间体+原料药+制剂”全产业链一体化生产平台,应对各种合成反应需求的多功能中试车间,能够为全球制药企业提供化学原料药、化学制剂的定制研发和定制生产服务(CMO/CDMO)。

除了上述两大已建成的核心医药厂区,海翔药业正在打造第三个核心厂区。2021年11月,海翔药业公告称,公司拟通过新设全资子公司宜昌海翔药业有限公司,在湖北省枝江市姚家港化工园购买约500亩土地使用权,并投资建设湖北医药化工综合生产基地项目,分两期投建各类原料药、医药中间体及精细化学品生产线。

“海翔药业持续高强度投入生产线及配套设施建设,连续3年每年资本性支出超过4亿。过去一年,公司在产业链延伸、环保和生产工艺等方面,做了大量的提前布局。”海翔药业相关负责人称。

例如,海翔药业围绕核心产品,相继扩建上游核心中间体产能布局,进一步打通垂直产业链,无菌API车间和无菌粉针剂车间已建成,制剂一期多剂型车间已投入使用,制剂二期多剂型车间主体工程结顶。

“医药中间体、原料药的放量,需要具备强大的后端处理能力。最近几年,我们在安全环保方面投入了将近10亿元,超前布局预留处理余量。现在不管是原有拳头产品的放量,还是新产品的发力,EHS方面都不会存在着制约和瓶颈”。

产业链的整合及基础夯实需要时间,因此海翔药业去年业绩承压至2021年第二季度触底,不过,从2021年下半年以来,海翔药业的产业链优化效果显现,产能利用率提升,盈利能力逐步恢复提升,实现连续季度环比增长。在剔除员工持股计划摊销影响后,2021年全年录得净利润为3.02亿元。

2022年一季度,海翔药业实现开门红,根据业绩预告,公司预计今年第一季度实现净利润为8578.19万元—1.03亿元,同比增长50.00%—80.00%,环比增长243.67%—312.41%。

对此,海翔药业在公告中表示,一季度公司产业链优化及新产品布局卓有成效,业绩稳步增长;同时,公司抓住机遇释放产能增加销售,特别是医药板块主导产品实现产销两旺,订单充足、单位售价提高,克服原材料上涨及汇率波动的不利影响,盈利能力逐步提升。

发力CMO/CDMO业务

今年以来,在投资者互动平台上,海翔药业被投资者频频追问新冠药相关事宜,这与公司在CMO/CDMO业务积累下来的客户资源及竞争优势不无关系。

据了解,海翔药业是国内最早开展国际CDMO/CMO业务的企业之一,早在2008年就与德国勃林格殷格翰公司(BI)签订战略合作协议,双方合作十余年。目前,公司是BI在中国的化学药战略合作伙伴,也是Pfizer(辉瑞)的一级外部供应商。公司和国内高难度制剂CDMO/CMO公司华益泰康形成战略合作,共建CDMO服务平台,在客户拓展开发和项目导入等方面开展深度合作。同时探索与国内创新药企和大型CRO公司以股权合作与项目合作相辅相成的多元化业务模式。

“在CMO/CDMO业务方面,海翔药业更倾向于后端,临床三期或专利期的原研药产品,且需求比较明确,一般会选择大品种、大吨位产品。之所以这样定位,是因为公司的优势在欧美日高端市场和中国市场法规注册、全产业链成本优化和快速规模化生产优势。”海翔药业相关负责人对记者称。

医药中间体及原料药生产中涉及各种高温、深冷、生物酶、绿色氧化、臭氧化、硝化、氢化、氯化、加成、重氮化、氟化、自身手性反应等反应,海翔药业具备多年的生产经验和技术处理能力。海翔药业继续加强CMO/CDMO能力建设,深耕小分子CMO/CDMO领域,承接跨国药企商业化产能转移,对接创新药企工艺研发和规模化生产需求。CMO/CDMO团队结构、产能规模、服务能力等综合实力进一步提升,潜在项目及客户数量保持增长态势。

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