2022年中国凝血因子市场现状及发展前景分析 凝血VIII因子增长空间较大【组图】

（原标题：2022年中国凝血因子市场现状及发展前景分析 凝血VIII因子增长空间较大【组图】）

行业主要上市公司：目前国内上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、博晖创新(300318)、派林生物(000403)、卫光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心数据：凝血因子批签发情况、人源性凝血VIII因子与重组凝血VIII因子的比较

凝血因子来源可分为血浆和重组

凝血因子类制品种类繁多，主要用于相应的先天性遗传性缺陷患者。现代的凝血因子制剂制备主要是基于低温乙醇法和其他新方法、新技术的结合，即离子交换层析、亲和层析以及超滤法等，并且采用了有效的病毒灭活/清除方法。上述方法制备的凝血因子制剂具有较高的纯度和活性，而且使用安全，发生HIV、HBV或HCV感染的可能性已经极小。

国内外已上市的凝血因子类制品，按照来源可以分为血浆来源和重组来源两大类。

凝血因子批发签量呈上升态势，人凝血因子Ⅷ是批签发量最大的细分产品

2013-2020年，我国凝血因子产品批签发量呈现出波动上升的趋势，2020年，我国凝血因子批签发量为502.32万瓶，较2019年有较大提升。其中，人凝血因子Ⅷ批签发量为204.3万瓶，人纤维蛋白原批签发量为135万瓶，人凝血酶原复合物批签发量为163万瓶。

我国凝血因子批签发量主要在人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白三个产品。2016-2020年，人凝血因子Ⅷ是我国凝血因子批签发量最大的细分产品，基本维持占比在40%左右。

临床上使用的大多数是人源性的凝血因子

目前我国临床上使用的大多数是人源性的凝血因子，市场价格约为600元/250IU。由于我国国内的企业尚未掌握体外重组凝血因子的生产技术，重组产品只能从国外进口，因此重组凝血VIII因子市场价格比较高昂，为1320元/250IU左右。

消费量最大的凝血因子类产品为凝血VIII因子，主要用于血友病病人的治疗

凝血因子类产品是目前血液制品中唯一不依赖于血浆资源的产品，因为早在上世纪90年代，国外就有成熟的体外基因重组技术来生产凝血因子类产品。目前消费量最大的凝血因子类产品为凝血VIII因子，主要用于血友病病人的治疗。

国内血液制品市场上，白蛋白依然是主流，占59%的市场份额，凝血因子类小产品等高端市场，占比在7%左右，和国际市场18%的份额有很大的差距，未来增长空间较大。目前血友病已经被纳入重大疾病保障，凝血因子类产品是治疗和预防血友病出血的主要药物，市场前景广阔，有望成长为像白蛋白和免疫球蛋白一样的大品种。