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科伦药业公布4个抗新型病毒药物研发情况:洛匹那韦3月初可批量生产

2020-02-17 08:10:53 来源:挖贝网
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(原标题:科伦药业公布4个抗新型病毒药物研发情况:洛匹那韦3月初可批量生产)

挖贝网 2月17日消息,科伦药业(002422)今日发布《关于公司 4 个抗新型病毒药物研发情况的公告》称,洛匹那韦预计3月初可实现本品批量生产、奥司他韦胶囊已通过人体生物等效研究并有多批次批量生产样品。

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川科伦药物研究 院有限公司自 1 月 21 日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来,全力推进涵盖 预防及治疗作用的 1 个创新多肽药物和 3 个仿制药物的研究,现将 4 个药物的研制情况公告如下:

(一)预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂 

1.研制背景:在已获知新型冠状病毒序列的基础上,设计特异性针对病毒 S 蛋白和宿主细胞表面受体 ACE2 的新型多肽,阻断病毒与细胞的吸附和融合,达到预防新型病毒感染目的。 

2.研制进展:我公司利用已拥有的计算机辅助设计、多肽药物研究能力和 吸入制剂研发平台已完成 20 条多肽的设计与合成;通过体外活性筛选与灵长类 动物安全性评价,已获得 4 条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子;其 中 1 条多肽已完成放大生产,并获得放大制剂样品;目前正在全力推进包括人体 安全性试验在内的后续研究,以期尽快为一线医护人员、政府防疫机构、基层高 危工作人员等提供有效的预防用药。

(二)抗新型病毒仿制药 

1.洛匹那韦/利托那韦片

在卫健委制定的第一版到第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中洛 匹那韦/利托那韦片被推荐可用于新型冠状病毒感染的治疗。 我公司利用在热熔挤出平台领域的技术优势,现已完成洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究,进入到生产线规模化试制阶段,预计 3 月初可实现本品批量生产;可在需要时,快速捐赠疫区。

2.奥司他韦胶囊 

奥司他韦是卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,且目前已有个别新 型冠状病毒感染临床病例联合使用奥司他韦与洛匹那韦/利托那韦后证实有效。 

目前,我公司已通过人体生物等效研究并有多批次批量生产样品,可在需要时, 快速捐赠疫区。 

此外,我公司利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势,还成功仿制 开发了一项抗新冠病毒药物的原料药,制剂研究已确定处方工艺;预计 3 月中旬 可实现该仿制药物的批量生产能力;可在需要时,快速捐赠疫区。


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