知临集团两款新药取得积极进展

（原标题：知临集团两款新药取得积极进展）

        美股公司知临集团（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所代码：APM）近日宣布，ALS-4靶向金黄色葡萄球菌的中期I期临床试验进展积极，SACT-1靶向神经母细胞瘤的Pre-IND进展积极。

        知临集团是一家临床阶段的生物制药公司，宣布在以下方面取得积极进展:(i)集团ALS-4 的I期临床试验(首创抗毒方法治疗金黄色葡萄球菌的小分子药物，包括但不限于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌「MRSA」)已在健康男性和女性成年受试者中完成最初两个队列的单次递增剂量(SAD)实验研究，没有观察到严重的不良事件（本项研究共计划6个SAD的研究队列和3个多次递增剂量(MAD)的研究队列）;(ii)集团治疗神经母细胞瘤的再利用候选药物SACT-1当前已完成与美国FDA的Pre-IND会议。

        这两种新药分别针对了金黄色葡萄球菌与神经母细胞瘤。金黄色葡萄球菌是常见的食源性致病菌，广泛存在于自然环境中。金黄色葡萄球菌 在适当的条件下，能够产生肠毒素，引起食物中毒。近几年，金黄色葡萄球菌引发的食物中毒报道层出不穷，由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒占食源性微生物食物中毒事件的 25%左右，金黄色葡萄球菌成为仅次于沙门氏菌和副溶血杆菌的第三大微生物致病菌。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外肿瘤，是婴幼儿最常见的肿瘤。

      作为知临集团Acticule传染病平台的一部分，ALS-4是一种首创口服小分子药物，基于创新的针对金黄色葡萄球菌（包括MRSA）的抗毒力方法而开发。ALS-4可能透过降低选择压力来减少抗菌素抗药性，并使细菌对宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目标是单独或者联合其他现有抗生素（例如万古霉素(vancomycin)）使用，以实现潜在的药效。 ALS-4首次人体临床I期试验是随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量的研究，旨在评估健康男性和女性成年受试者口服ALS-4的安全性、耐受性、和药代动力学特征。队列A（25mg）和队列B（50mg）的剂量和安全性评估已经完成，每个队列中有8位受试者（6位接受ALS-4和2位接受安慰剂）给药。集团欣然宣布，没有受试者退出研究，也没有观察到严重不良事件。此外，对比相关基线，生命体征、心电图、临床实验室检查结果、体格检查均未见相关临床变化。在此基础上，ALS-4 临床I期研究将继续进行。截止当前，队列C（100毫克）的研究已经启动。

      SACT-1是一种用于治疗神经母细胞瘤的再利用候选药物，该药物现已经完成了与美国FDA的Pre-IND会议。根据美国FDA提供的指导，SACT-1有望在2021年第三季度启动IND，开始临床研究。SACT-1一种专门用于治疗神经母细胞瘤的再利用候选药物，与基于护理的标准化学疗法结合使用。我们的内部体外研究表明，SACT-1的机制增强了DNA损伤和肿瘤细胞死亡。

       作为一家临床阶段的生物制药公司，知临致力于发现、开发和商品化医疗技术，以治疗未竟需求的疾病尤其是癌症（包括孤儿肿瘤适应症）和传染病。知临还通过（i）建立可系统地筛选现有已获批准的药物分子而发现新治疗药物的药物发现平台，以及基于微生物组的治疗代谢性疾病的研究平台，（ii）与新加坡科学技术研究局的商业化部门Accelerate Technologies Pte Ltd共同开发基于分子的新型快速病原体鉴定和检测诊断技术，来丰富其研发管线。