白云山(00874.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

广州白云山医药集团股份有限公司于2026年10月9日发布公告，其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。该药品通用名称为厄贝沙坦氢氯噻嗪片，剂型为片剂，规格为每片含厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20266168，有效期至2031年9月28日。该药品适用于治疗原发性高血压，特别是单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪无法有效控制血压的患者。原研厂家为赛诺菲制药有限公司，已于美国和中国分别于1997年和2011年获批上市。截至公告日，天心制药在该项目的研发投入约为人民币1,291.53万元（未审计）。目前国内主要生产厂家包括南京正大天晴制药有限公司、赛诺菲（杭州）制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。2025年该药品在中国城市、县级公立医院及城市网上药店的销售额达160,815万元。此次获批将丰富天心制药心血管产品线，提升公司在心血管领域的市场竞争力。未来生产与销售可能受市场环境等因素影响，存在不确定性。