(原标题:自愿公告 - SYS6002 单药用于治疗晚期宫颈癌的I期临床研究数据于2026年国际妇科肿瘤学会全球年会 (IGCS 2026) 上以快速口头报告形式公布)
石药集团有限公司(股份代号:1093)自愿公告,其旗下产品SYS6002单药用于治疗晚期宫颈癌的I期临床研究数据已在2026年国际妇科肿瘤学会全球年会(IGCS 2026)上以快速口头报告形式公布。该研究为全国多中心I期临床试验,评估SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效,重点展示既往经治晚期宫颈癌患者的试验结果。截至2026年5月8日,共入组82例患者,分为2.4mg/kg每2周给药一次(39例)和3.6mg/kg每3周给药一次(43例)两个剂量组,中位随访时间为16.1个月。安全性方面,总体可控,常见不良事件为眼部相关反应,无3级及以上事件或因不良事件停药的情况,未发生致死性治疗相关不良事件。有效性方面,两个剂量组确认客观缓解率分别为35.9%和28.6%,中位缓解持续时间分别为8.2个月和10.3个月,中位无进展生存期分别为4.1个月和4.3个月,中位总生存期分别为15.1个月和11.5个月。目前,2.4mg/kg每2周给药方案已进入III期临床试验(NCT07230626)。SYS6002是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物(ADC),采用定点偶联技术递送MMAE至癌细胞。
