山东新华制药股份(00719.HK)：海外监管公告-关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告-关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书的公告）

山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”）于2026年10月8日发布公告，宣布公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品剂型为片剂，规格为沙库巴曲缬沙坦计50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg），注册分类为化学药品4类，申请事项为境内生产药品注册，批准文号为国药准字H20266108。审评结论为符合药品注册要求，批准注册。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，可替代ACEI或ARB类药物，并与其他心力衰竭治疗药物合用。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为人民币78亿元。此次获批有助于丰富公司抗高血压产品线，提升综合竞争力。公司提醒，药品销售可能受行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性。