(原标题:UBT251注射液完成中国超重/肥胖III期临床研究首例试验参与者给药)
聯邦制藥國際控股有限公司(股份代號:3933)自願發出本公告,宣佈其全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成中國超重/肥胖Ⅲ期臨床研究的首例試驗參與者給藥。該Ⅲ期臨床研究為隨機、雙盲、平行、安慰劑對照試驗,計劃納入600例肥胖(BMI>28.0kg/m2)或伴有至少一種體重相關合併症的超重(24.0kg/m≤BMI<28.0kg/m2)受試者,主要評估UBT251注射液在超重/肥胖人群中的有效性與安全性,主要終點為治療52週後體重較基線變化百分比及體重下降≥5%的受試者比例。
UBT251為一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑,目前已獲准在中國及/或美國開展針對2型糖尿病、超重/肥胖、慢性腎臟病、代謝相關脂肪性肝炎及合併肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停等多個適應症的臨床研究。本公司為中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備的長效三靶點激動劑獲批臨床的企業。2025年3月,聯邦生物科技及本公司與Novo Nordisk A/S就UBT251訂立獨家許可協議。
