(原标题:自愿性公告-卡巴胆碱酒石酸溴莫尼定滴眼液(YUVEZZI)于中国老花眼患者的第II期研究中达到主要研究终点)
兆科眼科有限公司(股份代号:6622)董事会自愿发布公告,宣布其创新药卡巴胆鹼酒石酸溴莫尼定滴眼液(YUVEZZI)在中国进行的II期临床研究已达到预先设定的主要研究终点。该研究为一项多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验,由温州市医科大学附属眼视光医院瞿佳教授牵头,在中国13个研究中心开展,共入组119名老花眼患者。主要研究终点为在维持单眼矫正远距离视力(MCDVA)的情况下,单眼矫正近距离视力(MCNVA)较基线改善≥15个字母的受试者比例。结果显示,该疗法耐受性良好,具有良好的安全性特征。YUVEZZI是一款不含防腐剂、可室温储存的一日一次瞳孔调节滴眼液,含卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定两种成分,通过“针孔效应”改善近视力。该产品已于2026年1月获美国FDA批准用于治疗老花眼,并于2026年6月及7月分别获准在海南博鳌超级医院和澳门作为临床急需进口药品使用。公司计划与国家药监局药品审评中心沟通,推进III期临床试验。董事会提醒,无法保证最终能成功开发或商业化该产品。
