(原标题:自愿公告 - SOFICITINIB (ICP-332)治疗非节段型白癜风的II/III期适应性研究II期部分的积极顶线结果)
諾誠健華醫藥有限公司(股份代號:9969)自願公告其自主研發的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑soficitinib(ICP-332)在治療非節段型白癜風的II/III期適應性臨床研究II期部分取得積極頂線結果。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗,主要終點為第24週面部白癜風面積評分指數(F-VASI)較基線的改善情況。結果顯示,每日80毫克和120毫克劑量組的F-VASI最小二乘均值百分比變化分別下降38.8%和41.2%,安慰劑組僅下降2.2%,兩劑量組與安慰劑組相比均具統計學顯著性(P<0.0001),達成主要終點。次要終點亦顯示一致療效。安全性方面,soficitinib(ICP-332)耐受性良好,未發現新安全性信號。詳細結果將於國際學術會議公布並提交期刊發表。公司將繼續推進III期研究,並計劃與監管機構溝通。截至公告日,該藥物正於五項自身免疫疾病適應症中開展臨床研究。
