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康哲药业(00867.HK):自愿性及业务进展公告 自主研发创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得年龄相关性黄斑变性适应症药物临床试验批准通知书内容摘要

(原标题:自愿性及业务进展公告 自主研发创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得年龄相关性黄斑变性适应症药物临床试验批准通知书)

中国医疗系统控股有限公司(「本公司」)于2026年7月15日宣布,其自主研发的创新药补体因子B抑制剂CMS-D017胶囊获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,同意开展用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)的临床试验。CMS-D017是一种新型口服选择性补体因子B小分子抑制剂,通过抑制补体旁路途径的异常激活,减少膜攻击复合物对组织的损伤,拟用于治疗AMD、补体介导的肾脏疾病及阵发性睡眠性血红蛋白尿症等。该产品已于2026年1月30日和2月3日分别获准开展针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症和补体介导肾脏疾病的临床试验,未来还拟拓展至重症肌无力等适应症。CMS-D017若获批上市,将与康哲维盛现有眼科产品倍优适、诺适得和施图伦滴眼液形成协同效应,提升公司在眼科领域的竞争力。集团正积极准备推进后续临床试验工作。本公告为自愿性公告,旨在通报业务最新进展。

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