(原标题:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告)
赛诺医疗科学技术股份有限公司于2024年向哥伦比亚国家食品和药品监督研究所(INVIMA)递交了NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料,近日获得批准。该产品适用于改善动脉粥样硬化患者心肌灌注的冠状动脉或搭桥狭窄部位扩张,以及支架植入后的后扩张。产品已在中国、美国FDA、泰国、中国香港、中国台湾等多个国家和地区取得注册证。此次获批将有助于公司海外业务拓展和产品销售,但实际业绩影响受海外政策、市场环境、汇率等因素影响,存在不确定性。
