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基石药业-B(02616.HK):自愿公告 - 舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌内容摘要

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(原标题:自愿公告 - 舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌)

基石药业(股份代号:2616)自愿公告,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,适用人群为肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异,并在含铂放化疗后未出现疾病进展的患者。此次获批使舒格利单抗成为欧洲第二款用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体,实现从III期至IV期NSCLC的全病程覆盖。此前,该药已获EC批准用于转移性NSCLC一线治疗。目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其五项适应症,涵盖非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌及胃癌等。舒格利单抗由基石药业基于OmniRat平台开发,是一款全人源抗PD-L1单克隆抗体。公司致力于推进该药在全球的可及性,以满足患者需求。

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