(原标题:关于控股子公司湖北健翔获得出口欧盟证明文件的公告)
四川和谐双马股份有限公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司近期收到湖北省药品监督管理局出具的《药品 GMP符合性检查结果通知书》(编号:鄂 GMP 2024-258号、鄂 GMP 2024-260号)和《出口欧盟原料药证明文件》(编号:HB240039)。湖北健翔A102车间A102生产线(原料药缩宫素、司美格鲁肽)及A092车间A092生产线(原料药替尔泊肽)经检查符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、WHO及ICH Q7药品GMP要求。
具体情况如下: 1. 编号鄂 GMP 2024-258号:涉及司美格鲁肽、替尔泊肽,检查时间为2024年11月5日至8日,结论为符合要求。 2. 编号鄂 GMP 2024-260号:涉及缩宫素,检查时间为2024年11月5日至8日,结论为符合要求。 3. WC证书(编号:HB240039):证明湖北健翔生产的缩宫素、司美格鲁肽、替尔泊肽符合高标准GMP要求,并接受严格监管。
此次通过检查及取得证明文件提升了湖北健翔在国际市场上的信誉和竞争力,有助于扩大全球市场份额,特别是欧盟市场,增强客户信任,促进国际合作,实现公司在全球多肽类药物市场的布局和增长目标。医药产品国际市场销售受多种不确定因素影响,敬请投资者注意投资风险。