以岭药业发布“通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”项目成果

11月16日，石家庄以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)发布公告称，“国家重点研发计划‘脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究’成果发布会”在北京国家会议中心举办，会上发布了“中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床研究”项目成果。研究结果显示，在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊，可以显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的临床结局，特别是在降低心源性死亡和严重并发症方面疗效显著。

通心络胶囊是以岭药业在络病理论指导下研发的专利中药，1996年上市，主要用于治疗冠心病、脑梗死，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。

既往研究显示，通心络可显著减少心肌无复流和梗死面积，保护心肌细胞，且表现出良好的疗效及安全性。在多项临床及机制研究基础上，由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”。该研究为国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题，共纳入中国124家医院发病24小时内的STEMI患者3797例，开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。研究结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件(包括心源性死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中)风险36%，降低心源性死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心源性死亡风险27%。CTS-AMI研究结果支持通心络胶囊至少在中国或其他发展中国家，可以作为STEMI患者的药物治疗选择。

公告显示，近日，该项研究论文发表在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)，影响因子120.7。《美国医学会杂志》是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志，与《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》和《英国医学杂志》并称全球四大医学名刊。通心络该项研究论文此次荣登《美国医学会杂志》，是中成药第一次登上国际顶级期刊。

以岭药业在络病理论指导下研发的创新中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊，简称“通络三宝”，在心脑血管类疾病用药市场处于领先地位，每年数千万人次服用受益。以“通络三宝”为主要研究对象的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获2019年度国家科技进步一等奖，通心络生产工艺“虫类药超微粉碎(微米)技术及应用”获2007年度国家技术发明二等奖，“通心络治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖。