恒瑞医药(600276)：布局眼科领域 积极拓展产品研发多元化
类别：公司 机构：西南证券股份有限公司 研究员：朱国广/陈进 日期：2019-11-10
事件：公司发布公告，公司与德国Novaliq GmbH 公司达成协议，引进Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A 制剂)和NOV03(全氟己基辛烷)，公司将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独 家权利。
积极布局眼科用药领域，产品多元化发展显成效。抗肿瘤、麻醉与造影剂是公司经营多年的核心主营业务，这三部分业务收入占整个营收85%以上。公司现有在研产品主要以抗肿瘤为核心，其他领域也在逐步的拓展开，在糖尿病、心血管、自身免疫疾病等领域进行布局。公司与德国Novaliq GmbH 公司达成协议，引进Novaliq 公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A 制剂)和NOV03(全氟己基辛烷)，正式局部眼科领域。公司获得CyclASol和NOV03在许可区域，即中华人民共和国(包括中国大陆、香 港、澳门和台湾)的临床开发、生产和市场销售的独 家权益。CyclASol许可的适应症为所有人类或动物类眼科疾病，包括但不限于干眼症；NOV03 许可的适应症为人类或动物类干眼症。公司将支付Novaliq 公司“首付款+里程碑款”总计不超过1.7 亿美元。
干眼症治疗药物市场国内尚属空白，市场需求旺盛。根据流行病学研究《干眼临床诊疗专家共识2013 年》，在中国干眼症发病率为大约在21-30%；其中治疗与睑板腺功能障碍(MGD)相关蒸发过强型干眼症患者占大部分的比例。国内干眼症患者就诊率较低，并且可用的治疗方案有限，低浓度环孢素A 滴眼液是目前全球使用最多的具有治疗干眼症的药物。目前用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液中，美国已上市的产品包括艾尔建的Restasis(0.05%，乳剂)和太阳制药的Cequa(0.09%，纳米胶束水溶液)；欧洲已上市的产品包括参天制药的Ikervis(0.1%，阳离子纳米乳剂)。国内暂无以治疗干眼症为适应症的环孢素A滴眼液产品上市。CyclASol 与其它环孢素A 滴眼液非头对头间接相比，拥有疗效好，起效快，和耐受性良好的优势。根据IQVIA 数据库，Restasis 在美国2018年的销售额超过12 亿美元，是全球最大的单品牌滴眼液产品。
盈利预测与评级。预计2019-2021 年EPS 分别为1.22 元、1.60 元、2.03 元，对应PE 分别为75、57、45 倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期，推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中，维持“买入”评级
风险提示：肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
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