广生堂:GST-HG141全球创新药在乙肝治疗新靶点上取得重大进展
广生堂公告,GST-HG141项目近期在临床前开发方面取得重大进展:经过全面的三年系统研究,目前已经选定临床前候选化合物(PCC),进入IND(临床注册申报)开发阶段。该项目计划于2019年第一季度前向中国国家药品监督管理总局递交新药IND(临床注册申报),并将积极开展美国FDA的IND双报事宜,择机仅就海外权益单独融资和寻求海外合作开发伙伴。公司表示,本次披露的在研药物为全球创新药的研发,处于临床前研究阶段,未来还需在临床研究受试者身上进行I、II、III期临床试验,进一步证实其安全性和有效性。
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