(原标题:南京新百收购创新药Provenge获批)
5月23日晚间,南京新百公告,公司收购美国生物医药公司Dendreon并募集配套资金的事项获证监会审核通过。这意味着,美国FDA批准的首个细胞免疫治疗药物Provenge被南京新百收入囊中即将成为现实。
去年年底,南京新百发布收购Dendreon预案,拟以59.68亿元的对价从控股股东三胞集团手中收购Dendreon,而Dendreon的核心产品Provenge是美国FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物,也是目前治疗前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物。南京新百将以33.11元的价格向三胞集团发行1.8亿股。
作为一个创新药物类项目,南京新百此次收购可谓是“天时地利”。去年以来,国家密集发布了一系列鼓励创新药物研发政策,利好不断。据不完全统计,2017年由国务院、卫计委、食药监等部门参与发布的医药政策文件共计400余份,远超往年,内容涉及临床试验管理、新药审评审批改革、创新药与国际接轨等方面,为促进创新药物研发和产业结构调整,以及满足公众临床用药需求起到了重要的推动作用。
在癌症已经成为威胁人类健康的“头号杀手”的大背景下,尤其是抗癌创新药更是受到高度重视。2018年4月12日的国务院常务会议上,决定从5月1日起,对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,并要求加快创新药进口上市,将临床试验申请由批准制改为到期默认制,对抗癌药及创新药的支持可见一斑。
细胞免疫治疗是被普遍认为是最有希望攻克癌症的治疗方向,而Dendreon就是一家主攻细胞免疫治疗的美国生物制药类企业,被三胞集团收购后,装入上市公司南京新百,此次获得监管部门的鼓励和支持,顺利获批,也让从业者、资本市场的信心和决心更坚定。抗癌药、创新药、先进的生物治疗疗法,是国家大力支持的重点方向,惠及百姓医疗健康。南京新百这一收购完成后,将成为A股第一家拥有FDA批准的细胞免疫治疗药物的上市公司。