医改联动药企创新加速 五股有望率先发力

第6页:复星医药:从单抗到小分子,创新药全面布局

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复星医药（个股资料 操作策略 盘中直播 独家诊股）

复星医药 600196

研究机构：中泰证券 分析师：江琦,张天翼 撰写日期：2018-01-17

2018年1月16日,公司公告,控股子公司复星医药产业、星泰医药小分子创新药FN-1501获得国家食药监总局批准进行临床试验。

治疗白血病的小分子创新药FN-1501注射剂在美国和中国获批进行临床试验。FN-1501为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。美国东部时间2017年10月,FN-1501用于白血病治疗获美国FDA临床试验批准。目前国内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市;与FN-1501同靶点的新药在2017年首次于美国上市。

我们预计,FN-1501注射剂可能是:1)IDH2抑制剂,有望适用于IDH2突变的急性髓系白血病;2)柔红霉素&阿糖胞苷复方制剂(脂质体)。2017年,FDA共批准上市11款治疗血液病的新药,其中,符合“同靶点的新药在2017年首次于美国上市”的品种包括:1)新基公司的IDH2靶向药IDHIFA(enasidenib)是同类第一个上市(first-in-class)的品种,适应症为“复发难治的IDH2突变的急性髓系白血病”,口服剂型;2)Jazz Pharma的Vyxeos(柔红霉素、阿糖胞苷脂质体),适应症为急性髓细胞白血病,注射剂型。

从单抗到小分子,创新药全面布局。1)单抗:公司共有8个单抗药产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市;2)小分子创新药:公司小分子创新药陆续获批临床,复瑞替尼、FCN-411、PA-824等品种处于I期临床,FC-102、FN-1501获批临床。

盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为35.84倍、29.07倍和24.67倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间55.65-63.6元,维持“买入”评级。

风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。