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上海医药：培菲康获加拿大临床准入

证券之星 2015-08-20 21:22:03
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上海医药(601607)8月20日晚间公告，其下属控股子公司上海信谊药厂有限公司收到加拿大卫生部(Healthcare Drug CTA)通知，上药信谊生产的培菲康的临床前资料已经通过加拿大卫生部审查，可以开展Ⅰ期临床研究。

据介绍，培菲康(双歧杆菌三联活菌胶囊)是国家一类生物制品，由上药信谊自主研发，拥有中国、美国、英国、澳大利亚、新加坡、加拿大等6国发明专利，主要用于治疗菌群失调引起的各类急慢性腹泻、腹胀，以及用于便秘和肝病的辅助治疗。培菲康是上海医药重点产品之一，2014年度销售收入为人民币3.56亿元。

上海医药表示，培菲康本次获得加拿大卫生部Ⅰ期临床准入，是中国微生态制剂作为治疗性药物海外获批临床的首例，为上海医药国际化战略奠定了基础。上药信谊将尽快启动临床试验，力争获得市场准入。

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