股市必读：百利天恒药业新发布《四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于宜泽康?（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告》_股票频道

截至2026年9月28日收盘，百利天恒药业(688506)报收于239.53元，上涨0.1%，换手率0.37%，成交量1.54万手，成交额3.71亿元。

当日关注点

【交易信息汇总】9月28日主力资金净流出2610.78万元，占总成交额7.04%；游资资金净流入2912.8万元，占总成交额7.85%。
【公司公告汇总】宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于复发性或转移性胆道癌患者方案被纳入突破性治疗品种名单，为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。
【公司公告汇总】T-Bren（HER2 ADC）用于HER2表达的局部晚期或转移性胆道癌患者方案被纳入突破性治疗品种名单，此前已有胃癌适应症获此认定。
【公司公告汇总】注射用BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）用于CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者方案获突破性治疗品种认定，III期临床已于2026年6月完成首例受试者入组。
【公司公告汇总】注射用BL-M12D1获临床试验批准，拟用于复发性或难治性血液系统恶性肿瘤，与宜泽康共享同一“连接子+毒素”平台。

交易信息汇总

资金流向

9月28日主力资金净流出2610.78万元，占总成交额7.04%；游资资金净流入2912.8万元，占总成交额7.85%；散户资金净流出302.01万元，占总成交额0.81%。

公司公告汇总

四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于宜泽康?（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告

宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。该药品为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，已在中国和美国开展超45项临床试验，其中III期临床研究共20项。截至目前，已有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单，另有1项获美国FDA突破性疗法认定。

四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于T-Bren（HER2ADC）用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告

T-Bren（HER2 ADC）用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。该药品为治疗用生物制品，拟定适应症为HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者。截至目前，T-Bren正在国内外开展20项临床试验，覆盖多个肿瘤适应症。此前该药已有一项胃癌适应症纳入突破性治疗品种名单。

四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M05D1用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告

注射用BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者方案，已获国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品为靶向Claudin18.2的创新型ADC，目前正开展多项临床试验，其中III期临床试验已于2026年6月完成首例受试者入组。药审中心将优先配置资源进行沟通交流与指导。

四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M12D1（ADC）治疗血液系统恶性肿瘤获得药物临床试验批准通知书的公告

公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意自主研发的注射用BL-M12D1开展用于复发性或难治性血液系统恶性肿瘤的临床试验。该药品与宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）共享同一“连接子+毒素”平台。申请人包括成都百利多特生物药业有限责任公司和四川百利药业有限责任公司。

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