截至2026年9月24日收盘,百利天恒药业(688506)报收于239.3元,下跌3.62%,换手率0.38%,成交量1.59万手,成交额3.82亿元。
9月24日主力资金净流出3480.75万元,占总成交额9.12%;游资资金净流入3703.93万元,占总成交额9.71%;散户资金净流出223.18万元,占总成交额0.58%。
公司于2025年9月29日董事会同意使用不超过7亿元闲置募集资金暂时补充流动资金,期限不超过12个月,用于创新药研发及主营业务相关生产经营。截至2026年9月23日,实际使用的70,000万元已全部归还至募集资金专用账户,未超期,并已通知保荐机构及保荐代表人。
宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。该药为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC,已在中国和美国开展超45项临床试验,其中III期临床研究共20项;截至目前,已有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单,另有1项获美国FDA突破性疗法认定。
T-Bren(HER2 ADC)用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。该药为治疗用生物制品,拟定适应症为HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者;目前正开展20项临床试验,覆盖多个肿瘤适应症;此前已有1项胃癌适应症纳入突破性治疗品种名单。
注射用BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者方案,已获国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;该药为靶向Claudin18.2的创新型ADC;III期临床试验已于2026年6月完成首例受试者入组;药审中心将优先配置资源进行沟通交流与指导。
公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用BL-M12D1开展用于复发性或难治性血液系统恶性肿瘤的临床试验;该药与宜泽康共享同一“连接子+毒素”平台;申请人包括成都百利多特生物药业有限责任公司和四川百利药业有限责任公司。
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