截至2026年9月21日收盘,英派药业-B(07630)报收于19.25元,较前一交易日上涨47.74%,该股当日开盘14.0元,最高20.56元,最低13.7元,成交额达5.66亿元。近52周最高47.98元,最低10.31元。
近日,南京英派药业股份有限公司(股份代号:07630.HK)发布自愿公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已通过积极意见,建议批准其自主研发的PARP1/2抑制剂塞纳帕利(Sepalna)用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的一线维持治疗。该建议将提交欧盟委员会(EC)进行最终审批,若获批,塞纳帕利将在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家上市。此次CHMP意见基于关键III期FLAMES研究结果,显示塞纳帕利显著降低疾病进展或死亡风险57%,中位无进展生存期尚未达到,优于安慰剂组的13.6个月。研究结果已于2024年5月发表于《Nature Medicine》。塞纳帕利已于2025年1月获中国国家药监局批准,并纳入国家医保目录。公司已与Pharmanovia达成独家授权协议,推进该药在66个国家的商业化。董事会提醒,无法保证最终获批上市。
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