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海西新药(02637.HK)披露HX9428治疗nAMD I期及II期临床研究最新数据,9月17日股价下跌5.9%

截至2026年9月17日收盘,海西新药(02637)报收于186.7元,较前一交易日下跌5.9%,该股当日开盘200.0元,最高202.0元,最低181.5元,成交额达8850.5万元。近52周最高302.4元,最低97.5元。

近日,福建海西新药创制股份有限公司(股份代号:2637)发布自愿公告,披露其自主研发的创新药HX9428治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的I期及II期临床研究最新进展。

I期临床研究纳入15例nAMD患者,覆盖5 mg/QD至40 mg/QD五个剂量组,其中13例完成24周治疗。结果显示,最佳矫正视力(BCVA)较基线平均改善5.2个字母,中心视网膜厚度(CST)平均下降73.3μm。各剂量组均未观察到剂量限制性毒性,整体耐受性良好,未出现腹泻、恶心、呕吐或毛发变白。个别患者出现ALT或AST升高(均为1级且一过性),高血压事件多见于较高剂量组,但可控。

II期剂量扩展研究正在进行中,截至2026年8月14日,共入组80例患者,涵盖5 mg/QD、10 mg/QD和20 mg/QD三个剂量组。45例完成第13周访视,11例完成24周治疗。阶段性数据显示,BCVA平均改善5.4个字母,CST平均下降72.5μm,趋势与I期一致。安全性表现良好,不良事件以低级别为主,发生率均低于10%。

HX9428为口服小分子药物,尚未获任何监管机构批准上市。研发存在高风险,后续结果可能受多种因素影响。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - HX9428 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)I 期及II 期临床研究最新数据》

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