天星医疗（01609.HK）披露取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准，9月10日股价下跌0.35%

截至2026年9月10日收盘，天星医疗（01609）报收于112.3元，较前一交易日下跌0.35%，该股当日开盘113.0元，最高117.5元，最低112.1元，成交额达1355.5万元。近52周最高299.0元，最低106.0元。

天星医疗（01609.HK）于近日发布自愿公告，宣布已获欧盟医疗器械新规（CE MDR）认证，成为中国首家全線產品取得CE MDR認證的運動醫學廠商。本次認證涵蓋全縫線錨釘、全縫線袢板、連續縫合多針半月板、金屬帶線錨釘、聚醚醚酮帶線錨釘、碳纖維複合帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、帶袢鈦板、非吸收性外科縫線、U形釘╱門型釘、一次性使用刨削刀頭、等離子手術設備、一次性射頻等離子手術電極、一次性使用關節鏡套管、關節內窺鏡手術器械等15類產品，覆蓋植入物、有源設備、耗材及內窺鏡手術器械，可為肩、膝、髖、肘、手腕、足踝六大關節提供整體臨床解決方案。此外，公司在英國、澳大利亞、巴西、新加坡、馬來西亞、泰國等國家提交的等離子手術設備及電極、全縫線錨釘、縫線類產品註冊申請亦陸續獲批，取得當地註冊證書。上述認證與註冊有助公司進一步拓展歐盟、拉丁美洲及東南亞市場，提升國際競爭力。

最新公告列表

• 《自愿公告 取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准》

• 《翌日披露报表》

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