一、战略基调与主题演变:从"深度调整"转向"弱复苏爬坡"
2025年年报将报告期定调为"十四五"规划收官之年,描述宏观环境为"全球进入复杂多变的动荡变革期",对国内行业的判断是"历经连续三年深度调整,最困难的时刻已经过去",并首次给出"2026年全年国内业务有望实现正增长,2027年及之后将有望进入更稳定的持续快速增长阶段"的预期。
2026年半年报延续了这一时间表判断,管理层以"行业最为艰难的阶段已然过去"定性国内设备行业,预计本年度"整体维持弱复苏态势";对体外诊断行业,则从年报的"市场规模出现较大幅度萎缩"调整为"预计本年度市场规模延续萎缩,但降幅相较去年将有所收窄"。半年报重申"2026年全年国内业务有望实现正增长,2027年及之后国内业务将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段",与年报的路径预期保持一致。
战略主线两年高度连贯,均围绕"设备+IT+AI"数智医疗生态系统与"流水化、国际化、数智化"三大核心战略展开。差异在于侧重点:2025年年报董事长致辞将战略叙事聚焦于"数智化五层级"与"启元生态"的从0到1构建;2026年半年报则强调生态"已走出实验室、在真实临床场景落地生根",披露口径由产品发布转向装机与收入兑现。此外,半年报开篇将2026年定位为"十五五"规划开局之年,并援引2026年3月发布的"十五五"规划纲要、2026年4月《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》等新政,政策叙事进一步向"人工智能+医疗卫生"倾斜。
二、业务结构变化:设备类承压,增长引擎切换
2025年全年,四大业务板块中仅新兴业务保持正增长;2026年上半年,增长面扩大至体外诊断与新兴业务两块,生命信息与支持基本走平,医学影像仍为负增长。
| 板块 | 2025年全年收入 | 同比 | 占营收比重 | 2026年上半年收入 | 同比(较2025年上半年) | 2026上半年毛利率 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 体外诊断 | 122.41亿元 | -9.41% | 36.78% | 68.65亿元 | +9.58% | 61.06% |
| 生命信息与支持 | 98.37亿元 | -19.80% | 29.56% | 48.11亿元 | -0.11% | 58.88% |
| 医学影像 | 57.17亿元 | -18.02% | 17.18% | 28.36亿元 | -5.78% | 59.12% |
| 新兴业务 | 53.78亿元 | +38.85% | 16.16% | 31.10亿元 | +19.59% | 65.03% |
注:2026年半年报与2025年年报均采用变更后的列报口径,新兴业务含微创外科、微创介入及动物医疗,两年口径可比。
结构变化的指向性明确:
其一,资本开支属性业务仍受国内招标周期压制。生命信息与支持与医学影像在2025年分别下滑19.80%和18.02%后,2026年上半年仍未转正,管理层将其归因于国内医疗设备资本开支收缩延续,但指出两条产线的国际收入占比已分别提升至77%和68%,海外成为托底力量。
其二,流水型业务成为增长引擎。体外诊断业务2026年上半年增长9.58%,其中免疫业务增长超过15%、国际体外诊断增长超过20%,收入占集团比重升至近39%,国内体外诊断收入占国内收入比重达到50%。新兴业务上半年增长19.59%,微创外科与微创介入收入均实现约25%增长,其中国内微创外科耗材收入同比翻倍以上。体外诊断与新兴业务合计占集团收入比重已过半,管理层披露国内口径下二者合计占国内业务收入"已超过七成"(2025年年报口径为"近七成"),并明确将其定位为"国内中长期快速增长的核心驱动力"。
其三,新兴业务内部结构升级。微创介入板块中,电生理PFA脉冲消融规模化落地,2026年上半年国内PFA手术累计完成7,200余例,超过2025年全年水平;硬镜系统国内市场份额升至第二,仅次于一家进口品牌;手术机器人产品进入产品化开发阶段。新兴业务占集团收入比重由2025年的约16%提升至2026年上半年的约18%。
三、国际化执行:年报预期在半年报得到验证
2025年年报管理层明确提出"2026年公司国际业务有望回归快速增长,其中发展中国家和欧洲市场有望引领增长"。2026年上半年国际业务收入94.71亿元,同比增长13.67%,以美元口径计算增长18.42%,占整体收入比重达到53%;其中欧洲市场同比增长近25%,英国、法国、意大利均增长超30%,拉美增长近20%,亚太增长17%。欧洲增速由2025年全年的17%进一步抬升,兑现了年报判断。
高端客户突破呈现"基数扩大、结构深化"特征。2025年全年公司突破近90家国际重点战略客户、160家已有客户横向突破;2026年上半年在更高基数上新增近40家战略客户、超60家已有客户横向突破,体外诊断产线新增超140家高端客户,并突破超60家第三方连锁实验室,覆盖法国Biogroup、韩国U2BIO、越南MEDLATEC等连锁集团。美国市场覆盖约八成IDN医疗系统和超2,200家IDN医院(2025年末为超2,100家),其中超35%使用公司两种及以上产品组合。
本地化布局方面存在口径变化值得留意:2025年年报披露在14个国家布局本地化生产项目、11个已启动生产;2026年半年报口径为13个国家布局、10个启动生产。海外子公司由约40个国家64家增至超40个国家65家,海外员工超过3,200人,本地员工占比超九成。
四、关键措施执行情况:生态装机与市占率目标进度
将2025年年报披露的"未来规划"与2026年半年报披露的"业务复盘"对照,多数承诺处于兑现通道:
| 指标 | 2025年末 | 2026年6月末 |
|---|---|---|
| 瑞检生态累计装机医院 | 近1,100家(全年新增超500家) | 近1,450家(上半年新增超350家) |
| 瑞智生态累计装机医院 | 累计千余家(全年新增超170个,三甲近40家) | 1,400家(上半年新增超140个,三甲超60家) |
| 启元重症医学大模型装机 | 30家 | 超40家 |
| 启元围术期医学大模型装机 | 2家 | 超10家 |
| 瑞智联M-Connect国际签单 | 累计超880个(全年新增230个) | 累计超1,000个(上半年新增超160个) |
| 瑞影生态累计装机 | 超20,100套(全年新增超4,500套) | 超29,000套(上半年新增超3,000套) |
| 化学发光免疫试剂NMPA注册 | 94个 | 100个 |
| 免疫、生化、凝血国内平均市占率 | 约10% | 近14% |
2025年年报提出"3年时间将免疫、生化、凝血核心体外诊断业务市占率提升至20%",2026年上半年平均市占率已达近14%,进度快于匀速推进情形。MT 8000流水线国内上半年新增订单超260套、新增装机近200套,公司在上半年即"上调全年新增订单目标";国际上半年装机12套、同比翻倍,而2025年全年国际装机为20余套。上述数据表明,体外诊断"以集采与进口替代窗口换市占率"的策略在执行层面取得进展,但其代价是国内试剂价格与用量下行,行业规模仍在收缩。
五、核心能力建设:研发强度维持,AI治理体系前移
| 项目 | 2025年(全年) | 2026年上半年 |
|---|---|---|
| 研发投入 | 39.29亿元,占营收11.80% | 17.79亿元,占营收10.02%,同比+0.11% |
| 研发人员 | 5,212人,占员工总数24.48% | 约5,200名研发工程师,十二大研发中心 |
| 累计申请专利 | 12,983件(发明9,399件) | 13,361件(发明9,693件) |
| 累计授权专利 | 6,567件(发明3,409件) | 6,862件(发明3,627件) |
研发投入规模在收入波动中保持刚性,2025年研发费用率逆势抬升至11.80%,2026年上半年研发投入与上年同期基本持平(+0.11%)。值得关注的新动向是公司将AI治理与数据合规纳入核心竞争力表述:2026年2月公司通过ISO/IEC 42001人工智能管理体系认证,并主动衔接欧盟《AI法案》要求开展培训,标志着"负责任的AI"从合规成本项转化为竞争要素,这与公司在启元大模型临床落地上推进"设备+IT+AI"闭环的战略互为表里。行业地位表述方面,两年均引用弗若斯特沙利文数据维持"6类产品全球前三、9类产品中国第一",2026年半年报进一步强调公司系"按2025年收入计全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业"。
六、财务表现与经营质量:收入端修复,利润端仍受汇率与结构因素扰动
| 指标 | 2025年全年 | 同比 | 2026年上半年 | 同比(较2025年上半年) |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 332.82亿元 | -9.38% | 177.47亿元 | +6.00% |
| 归母净利润 | 81.36亿元 | -30.28% | 47.97亿元 | -5.37% |
| 扣非归母净利润 | 80.69亿元 | -29.48% | 47.85亿元 | -3.32% |
| 经营活动现金流净额 | 101.45亿元 | -18.40% | 48.77亿元 | +24.35% |
2026年上半年收入端已恢复正增长,汇率中性口径下收入同比增长8.16%;利润端降幅较2025年大幅收窄,且剔除汇兑损益后归母净利润同比增长7.22%、扣非归母净利润同比增长11.08%,表明报表利润的下滑主要由汇兑因素而非经营性因素造成。2026年上半年财务费用为3.83亿元,上年同期为-3.36亿元,管理层将财务费用同比变动214.11%归因于"汇兑损失增加";对比2025年全年财务费用为净收益2.63亿元,汇率环境逆转是两年利润落差的重要解释变量。
经营现金流净额同比增长24.35%,与2025年全年-18.40%的走势形成反差,指向回款与营运资金管理的边际改善。但资产负债表两侧的信号仍需审慎解读:应收账款期末净额37.54亿元,占总资产比重由2025年末的5.75%升至6.18%,报告附注显示坏账准备整体计提比例18.18%,其中境内第三方客户组合计提比例达49.60%(主要因账龄超过360天的应收账款余额较大,该账龄段计提比例97.19%),境外组合计提比例仅2.59%,境内医疗机构付款周期拉长构成应收质量的主要压力源;存货由50.04亿元增至56.50亿元,占总资产比重由8.44%升至9.29%。此外,公司作为被告的未决诉讼涉及金额由2025年末的约1.19亿元上升至2026年6月末的2.07亿元,公司判断不构成重大不利影响。
股东回报方面,2026年公司已实施或计划实施两次中期分红(第一次15.16亿元、第二次16.12亿元),叠加年度分红安排,2026年累计现金分红将达31.27亿元,现金分红比例65.19%;自2018年上市以来累计分红总额预计达408.39亿元(含回购20亿元),约为IPO募资额的6.9倍。
七、风险认知演进:清单延续,但风险颗粒度细化
两年披露的风险应对清单均为7项(行业政策变化、汇率波动、经营管理、产品研发、产品价格下降、贸易摩擦、经销商销售模式),框架保持稳定,但正文对风险的描述颗粒度明显细化:
一是地缘与贸易风险的具体化。2025年年报将贸易摩擦列为专项风险并提及欧盟IPI措施;2026年半年报在经营讨论部分进一步披露"受海外地缘冲突影响,部分区域的业务推进与产品交付进度受阻""本土保护主义思潮在多国不断蔓延",并将"能源及原材料价格上行、部分海外国家经济承压、通胀攀升导致医疗器械采购需求走弱"纳入国际业务背景描述。
二是对国内政策风险的定性从"冲击"转向"窗口"。两年均将DRG/DIP、试剂集采、检验结果互认、医疗服务价格治理列为主要政策变量,2025年年报强调其导致"市场规模较大幅度萎缩",2026年半年报则更突出"行业集中度持续提高且进口替代进程加快"的受益逻辑,并披露截至2026年6月底全国各省未开展新增的体外诊断试剂联盟带量采购,暗示政策冲击密度边际放缓。
三是合规风险维度前移。AI治理(ISO 42001认证、欧盟《AI法案》衔接)与产品网络安全在2026年半年报中被纳入核心竞争力章节而非风险章节,反映公司已将技术伦理与数据合规视为国际化的准入能力。
综合结论
迈瑞医疗2026年半年报呈现的经营图景是:国内设备行业弱复苏背景下,收入端借助国际业务(+13.67%)与流水型业务(体外诊断+9.58%、新兴业务+19.59%)恢复正增长,增长引擎由设备类产品切换至诊断试剂与高值耗材,这一结构变化与公司"流水化、国际化、数智化"的战略叙事相互印证;2025年年报提出的"国际业务回归快速增长""国内2026年转正"等预期正在按路径兑现,MT 8000装机、核心IVD市占率(近14%)与三大数智生态装机数据均支持战略执行的有效性。同时,报表层面仍存在三组张力:利润表受汇率扰动(剔除汇兑后归母净利+7.22%)、资产负债表受国内回款周期拉长影响(境内应收计提比例49.60%、存货占比上升)、国内体外诊断市场仍处量价收缩期。管理层对国内业务的判断是"2026年正增长、2027年进入稳定快速增长",其兑现程度取决于行业政策冲击的边际变化与公司市占率提升的速度赛跑结果。
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