股市必读：翰宇药业新发布《关于坪山分公司通过美国FDA现场检查的公告》

截至2026年9月2日收盘，翰宇药业(300199)报收于22.85元，下跌0.44%，换手率3.25%，成交量24.22万手，成交额5.51亿元。

当日关注点

• 交易信息汇总：9月2日主力资金净流入7458.55万元，占总成交额13.54%。
• 公司公告汇总：坪山分公司于2026年6月18日至26日通过美国FDA cGMP现场检查，获VAI结论，质量管理体系符合要求。

交易信息汇总

资金流向

9月2日主力资金净流入7458.55万元，占总成交额13.54%；游资资金净流出376.28万元，占总成交额0.68%；散户资金净流出7082.27万元，占总成交额12.86%。

公司公告汇总

关于坪山分公司通过美国FDA现场检查的公告

深圳翰宇药业股份有限公司坪山分公司于2026年6月18日至26日接受美国FDA cGMP常规监督检查，覆盖质量、生产、物料、设备及实验室控制系统，涉及利拉鲁肽注射液生产合规性及DSCSA相关要求；FDA出具的EIR显示公司质量管理体系符合cGMP要求，检查结论为VAI（自愿整改），无重大合规问题；此次为坪山分公司第二次通过FDA检查，此前龙华总部实验室及武汉子公司均以NAI通过；该结果有助于推进多肽药品在美国的审批进程，支持公司国际化战略。

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