仙琚制药（002332）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期仙琚制药（002332）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）行业基本情况

    近年来，随着国家药品集采的常态化运行，行业政策逻辑的深度迭代，我国医药行业的不同细分领域的竞争格局处于深度重构的变革期。在深化医药改革，支付机制优化、价格治理深化、合规监管加强等一系列政策背景下，在切实降低患者用药负担、节约资金的同时，也重塑了国内医药全产业链的发展生态。政策导向激励创新、用药可及、提升效能、监管趋严，仿制药赛道同质化竞争激烈，传统成熟产品承压。原料药市场面临国内及国外的存量竞争。行业整体承压的同时也孕育着新的发展机会，创新药、高壁垒仿制药等一批具有创新性、紧盯临床价值的品种，审评审评、数据保护期等方面给予政策支持。创新、出海、品牌成为未来医药行业企业发展的关键路径。

    （二）公司主要业务情况

    公司长期专注于甾体激素领域，是原料药与制剂一体化的综合线制药企业，集研发、生产、销售为一体的全产业链，主营业务为甾体激素类原料药及制剂的研发、生产与销售。主要原料药产品涵盖皮质激素、性激素、孕激素及以甾体衍生物等领域，制剂产品涉及女性健康、男性健康、呼吸科、麻醉肌松、皮肤科等众多领域。

    报告期内，公司坚持以“聚焦、能力、动力”为原则，秉承“开放、学习”的价值观，确立“巩固基本面，聚焦创新求突破；以品质求生存，以创新求发展”的基本策略。公司坚持拓展的主基调，坚定不移走创新之路，着力构建与发展阶段相适应的能力体系和动力保障机制，强化经营理念，以市场为导向，以能力溢出为标尺检验各板块竞争实力，以工程师精神扎实推进各项工作，持续夯实核心竞争力。

    2026年上半年，公司新产品噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂药品注册申请获受理；倍他米松磷酸钠注射液、甲磺酸倍他司汀片等取得境内生产药品注册证书；此外，黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片及醋酸甲羟孕酮片顺利通过一致性评价。

    2026年上半年，公司实现营业收入195,863.38万元，同比增加4.78%；营业利润29,314.41万元，同比下降15.53%；利润总额28,974.72万元,同比下降15.61%；归属于上市公司股东的净利润24,455.30万元，同比下降20.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,194.37万元，同比下降9.31%；实现每股收益0.2472元，同比下降20.67%；加权平均净资产收益率4.02%，同比减少1.1%。

    公司主营营业收入19.46亿元，同比增长4.8%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入11.97亿元，同比增长6.2%，其中制剂自营产品销售收入11.39亿元，同比增长3%；医药拓展部制剂配送销售收入0.61亿元。（2）原料药及中间体销售收入7.4亿元，同比增长1.5%，其中主要自营原料药销售收入4.13亿元，同比下降2.4%，意大利子公司销售收入3.26亿元，同比增长7%，仙曜贸易公司销售收入136万元。

    公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.04亿元，同比下降1%；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.49亿元，同比下降18%；呼吸类制剂产品销售收入4.62亿元，同比增长4%；皮肤科制剂产品销售收入1.35亿元，同比增长12%；普药制剂产品销售收入2.43亿元，同比增长4%；其他外购代理产品0.05亿元。

    报告期内，主要工作如下：

    1.营销方面工作

    （1）原料药销售

    原料药销售业务聚焦营销能力建设，着力提升产品市场占有率。基于现有品种与全球客户体系的系统分析，持续完善产品机会地图，强化数据库应用与管理，提升市场洞察的精准性与前瞻性，有效拓展商业机会。针对不同客户层级实施差异化营销策略，加大重点客户开发力度，构建与能力发展相匹配的客户结构；充分发挥“销产研”协同机制，以提供全链条产品解决方案为核心，持续推进板块协同，增强客户服务能力与黏性，稳步扩大市场份额。同时，持续深化与NEWCHEM的协作与融合，积极布局远期市场机会；坚持以客户为导向，系统审视全球优质客户资源，深入挖掘品种潜力与商业合作机会；同步推进专业人才培育计划，着力打造高素质业务团队，为业务持续发展提供有力支撑。

    （2）制剂销售

    制剂销售业务坚持以学术推广为核心驱动力，持续提升专业能力，扩大品牌影响力。深化合规化渠道管理与服务费改革，巩固核心产品市场优势；积极布局壁垒产品战略定位，加快培育新的利润增长点。紧密跟踪终端市场变化，动态优化产品策略，针对不同产品阶段实施差异化定位，成熟产品稳固基础并拓展增量空间，重点品种加快向壁垒产品转型，其他新产品依托差异化定位有序实现销售放量。同时深耕海外市场，拓展新业务领域。优化学术活动体系，将提升基层医生诊疗水平作为学术推广的重要着力点，强化品牌在基层市场的影响力，助力相关产品终端拓展。持续优化业务反馈与闭环管控机制，提升学术活动及拜访质量；强化新产品准入，保障业绩快速增长。深化三大系统协同运营，稳健推进BD合作，积极探索新型合作模式。持续推进后备人才培养与梯队建设，优化线上线下融合的学习培养模式，系统提升员工专业能力。升级合规风控体系，健全管理制度，加强数字化全流程管控，确保各项政策有效落地。

    2.生产体系内部管理工作

    原料药生产：紧扣合规与提效两大主线，持续提升制造能力和产品交付水平。合规方面，持续强化过程管理，实现本质合规，积极对标国际标准，升级管理体系，铸就安全壁垒，提升品牌价值。提效方面，深化精益运营，推进全员参与，挖掘内部潜力，培育成本文化，持续增强成本竞争力。从绿色化工艺、新装备应用、规模化共线、生产组织效率等维度持续优化制造能力。不断完善利润中心体系，提升运营效率。聚焦甾体API领域，在雌激素、雄激素等品类逐步发力，依托研究院构建核心技术能力，致力成为过程无菌技术的先行者。关注前端原料、关键中间体及部分API品种，完善合成生物平台建设，构建发酵核心竞争优势。充分发挥海外子公司作为全球化支点与国际化通道的作用，持续引进先进技术、设备与管理理念，助力公司深度融入全球产业链。

    制剂生产：以合规、优质、增效、降本为核心要求，持续构建优质高效的生产方案提供能力。通过优化流程、提高成品率、减少浪费，完善与创新产品研发落地相匹配的生产体系。加强数字工厂建设，以智能排产保障产品按时保质供应；强化动态成本管控，有效降低生产成本；构建全流程可视化项目管理体系，建立全方位数字化生产运营体系，实现过程可追溯与结果可控。持续完善合规体系，提升迎检能力，强化产销联动，优化投诉管理流程。结合市场动态，及时开展产线评估、升级与改造，提升市场应变能力。着力构建具有技术优势和规模化能力的甾体药物高端制剂产线，完善工艺放大研究与药械组合研究平台。加强人员技术转移审核、工艺落地消化及项目管理能力的系统培养。以全局规划生产、提升运营效率为主线，推进集中排产与人员共享，仓储数字化取得实质突破。积极拓展受托业务，持续推动生产运营提质增效。

    3.职能部门管理工作

    报告期内，各职能专业线条围绕“三线协同”与“利润中心”，持续构建与业务拓展相适应的支持体系，强化合规管理，探索以赋能为基础的监管机制。稳步推进大事业部板块架构，构建以利润为中心、快速响应市场的运营体制，完善总部控制体系。按照“充分授权、并行兼管、业务赋能”原则，加快数字化转型，聚焦基础平台搭建、关键业务数字化、效率与合规提升，提升运营效率。深化财务集团化预算管控与数据管理体系建设，建立管理数据分析体系，用于业务赋能与管理增效。加强集团化采购管控，推进采购利润中心建设与数字化项目。提升国际注册项目计划科学性，加快团队能力建设，服务全球业务布局。深入推进运营体系转型升级，以财务数据、人员能力与行为习惯作为评价核心，构建动力保障体系。构建适应新发展阶段的文化体系，坚持开放、学习的价值观，以差异化动力机制激发组织活力。围绕平台建设与业务协同，完善绩效管理与岗位价值评估机制，强化选聘标准化和梯队培养，促进人才流动与能力匹配。规范三会运作，落实新《上市公司治理准则》要求，加强合规风控与舆情管理，保持高质量信息披露，维护公司在资本市场的良好形象。坚持党建引领，深化企业文化建设，丰富员工关怀举措，增强团队凝聚力与员工归属感。

    二、核心竞争力分析

    1、营销模式成熟度持续提升

    公司营销战略历经多年深耕，依托细分领域产品线的持续创新与销售体系的不断完善，逐步形成具有自身特色的营销模式。

    国内贸易部深耕原料药内销市场，已与国内百余家主流甾体药物制剂生产企业建立稳固合作关系，市场份额长期保持稳健，品牌影响力与市场竞争力突出。

    国际贸易部负责原料药及中间体的全球销售业务，与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区四十余家原料药及制剂客户和贸易伙伴建立了稳定的业务网络。旗下意大利子公司Newchem与Effechem专注于欧美规范市场高端原料药销售，进一步提升了公司国际市场的品牌影响力。仙药销售公司聚焦公司制剂产品的市场推广与销售，并积极探索外接新品种销售机会。面对市场变化，公司以“稳、拓、创”为基本策略，依托差异化定位拓展增长空间，强化新产品销售能力，调整销售体系架构，构建以数据为支撑的新型销售格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药领域形成品牌优势，将学术观念、诊疗理念与产品信息持续传递至临床一线，逐步提升仙琚品牌影响力。公司销售运营平台持续完善，数字化运营水平稳步提升，为长期发展奠定基础。

    2、生产平台建设日臻完善

    公司长期聚焦甾体激素领域，依托多年产业积累与技术迭代，着力构建精细、优质、高效的现代化制造体系。目前，国内已形成杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心基地；海外以意大利Newchem为中心，布局两座标准化原料药工厂。

    各生产基地深入贯彻精益生产理念，对标国际高端市场标准，持续完善安全环保设施，不断提升质量体系与国际注册认证能力。公司建立健全研产销三线联动的快速响应机制，客户服务效率与响应能力持续增强。

    公司持续深化生产体系优化与制造升级，以三线联动运营模式推进精益管理、完善利润中心职能，仙居原料药厂区与台州仙琚厂区制造水平稳步提升。仙居原料药厂区立足API高端市场，同步覆盖中低端市场，积极提升市场响应能力与服务效率，推进自动化改造与EHS体系建设。杨府原料药厂区顺利通过美国FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等权威机构检查；台州仙琚荣获EcoVadis铂金勋章，通过FDA检查，醋酸甲羟孕酮产品通过WHOGMP符合性现场检查。意大利Newchem与公司本部协同融合持续深化。面对市场变化，公司通过工艺优化深挖降本增效空间，开拓新市场与新客户。维罗纳厂区合成三高效生产设施投用，帕维亚厂区前列腺素生产线产品矩阵持续丰富，为Newchem长远发展夯实基础，也为其他生产基地提供示范标杆。

    3、研发技术储备扎实充足

    公司在甾体药物产业链及重点治疗领域构建了较为完备的研发体系，形成了层次清晰、布局合理的产品开发序列。围绕呼吸科、妇科及女性健康、围孕期、围术期、皮肤科等多个治疗领域，搭建了覆盖广泛、前瞻性较强的产品研发管线。

    制剂研发方面，公司研发团队已掌握常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂及缓控释制剂等复杂剂型的研发能力；原料药研发方面，团队具备化学合成、绿色工艺优化、菌种改造、生物发酵、高效分离等多项核心技术平台。

    公司持续创新研发机制，积极搭建开放式研发平台，在杭州设立仙琚医药、萃泽医药、杭州科技创新公司，在嘉兴布局原料药研发平台仙琚（嘉兴）医药科技有限公司。逐步形成以海外高端研发机构为技术源头、以杭州与仙居两地研究院为技术承接转化基地、以仙居生产基地为产业化落地载体的综合性技术体系，为公司持续夯实研发技术储备。

    4、研产销三线协同运营机制成熟

    公司实现研发、生产、销售三大板块深度协同，形成了成熟高效的联动运营机制，保障产品从研发立项到市场推广各环节衔接顺畅。

    研发端精准对接市场与客户需求，针对性开发符合临床需要与市场趋势的创新产品；生产端根据研发成果高效组织高品质生产，确保交付效率与产品质量稳定；销售端作为市场前沿，及时反馈终端动态与客户意见，为产品迭代优化提供依据。

    高效的协同机制显著缩短产品上市周期，提升市场竞争优势，增强公司应对市场变化与经营风险的能力。通过产研销紧密配合，公司能够快速捕捉行业趋势，灵活调整产品策略，有效控制经营风险，在日益激烈的市场竞争中持续保持有利地位。

    5、原料制剂一体化经营模式优势显著

    公司深入推进原料药与制剂一体化发展战略。原料药领域，持续强化工艺稳定性与质量研究水平，立足全球视野丰富产品线，确保产品品类齐全、质量标准统一、品质稳定可靠。制剂研发领域，以细分领域临床未满足需求为导向，遵循产品独特性、高壁垒、快响应原则，强化原料药与制剂业务的协同联动。在产品质量管控、一致性评价及甾体药物研发过程中，公司持续优化研发流程，提升产品市场竞争力。通过一体化整合布局，公司已形成差异化竞争优势，为后续市场拓展与业务增长奠定坚实基础。

    6、管理机制与发展需求高效匹配

    公司坚守“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，核心管理团队保持稳定，同时持续引进高素质专业人才。管理团队凭借丰富的行业经验与敏锐的市场洞察力，有效应对市场变化与行业挑战，保障公司业务持续稳健发展。

    公司内部管理机制灵活适配，根据企业发展阶段动态优化调整，与公司发展节奏同频同步。公司推行市场化管理模式，着力提升运营效率与生产水平，坚守产品质量卓越追求，将工匠精神深度融入企业文化，形成独具特色的文化氛围。企业文化有效增强团队凝聚力与创新活力，为公司长期高质量发展提供强劲内生动力。

    7、行业地位

    公司综合实力与行业影响力获高度认可。公司系国家企业技术中心及国家级制造业单项冠军企业。公司在中国医药工业信息中心主办的第43届全国医药工业信息年会中荣获“2025年度中国医药工业主营业务收入百强”及“中国医药工业最具投资价值医药企业”；成功入选2026年浙江省未来工厂培育试点企业。

本文数据来源于仙琚制药2026年中报，仅供参考不构成投资建议。