ST葫芦娃（605199）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期ST葫芦娃（605199）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司主要从事业务情况

    报告期内公司主营业务未发生重大变化。

    公司以儿科药品为发展特色，兼顾成人和妇科产品赛道，主营业务涵盖中成药、化学药、保健品等的研发、生产与销售，核心治疗领域包括呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药（含抗病毒）。公司聚焦打造儿童健康领域的“葫芦娃”核心品牌，通过多元化传播，让＂葫芦娃＂的IP形象深入亿万家庭，致力成为中国儿童健康领域家喻户晓的领导品牌。

    公司为国家高新技术企业、国家知识产权示范企业，配套建设院士工作站、博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心等多层次研发创新平台，布局海口、南宁两大标准化GMP现代化生产基地，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口溶膜剂、软胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、散剂、粉针、冻干粉针、酊剂、滴剂、吸入制剂等十九类药品制剂生产线。报告期末，公司持有药品批准文号共计359个，拥有130个在产在销品种，其中具有明确儿童用法用量的药品品种40个，纳入国家医保目录品种118个，2026年新版《国家基本药物目录》新增12款自有产品，目前共72个品规纳入2026年新版《国家基本药物目录》。

    产品端，公司核心业务聚焦儿科用药，儿科呼吸系统代表品种小儿肺热咳喘颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿止咳糖浆、小儿清咽颗粒、小儿感冒颗粒等优质口服制剂；儿科消化系统产品线涵盖肠炎宁颗粒、小儿康颗粒、小儿七星茶颗粒等儿童专用颗粒制剂；成人药板块布局肠炎宁胶囊、克咳片、养阴清肺膏、磷酸奥司他韦胶囊，报告期内，公司新获批3.1类经典名方易黄汤颗粒，该品种为公司独家品种。此外，公司还布局了降血糖、抗高血压等慢病赛道，产品涵盖二甲双胍恩格列净片(I)、缬沙坦氨氯地平片(I)，以及抗感染（抗病毒）领域的磷酸奥司他韦胶囊/干混悬剂等；保健食品方面，推出多种维生素矿物质颗粒、钙维生素D颗粒、螺旋藻片、破壁灵芝孢子粉胶囊等十个产品，与药品业务形成互补，进一步完善儿童、成人、中老年全生命周期健康产品矩阵。

    研发端，公司拥有专利86件，其中发明专利79件，在研项目涵盖中药与化药，其中，有7款1类创新药、26款2类新药处于不同的研发阶段。报告期内，1类创新药小儿麻龙止咳平喘颗粒III期临床试验，2类新药的小儿化积颗粒的III期临床结束，即将申报生产，1类新药的百苓止咳颗粒，已进入II期临床试验阶段，正在按计划入组。公司持续推进产品管线拓展，在研产品聚焦儿童及成人呼吸系统、神经系统用药相关疾病领域的布局，报告期末，公司获批9个药品批文。此外，公司通过控股江西荣兴药业有限公司，延伸上游产业链，布局原料药前端化学中间体业务。

    （二）公司主要经营模式

    报告期内，公司的经营模式未发生重要变化，具体如下：

    1、采购模式

    公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材，由各生产主体采购部门根据自身生产经营计划组织采购，采购主体结合生产计划确定采购量，通过与多家供应商建立长期稳定合作，兼顾采购效率、质量和成本控制，保障各主体生产经营活动正常进行。

    公司严格遵照GMP要求，坚持质量为先，在全国范围内遴选优质供应商，不仅关注供应商的价格竞争力，更重视其产品质量、生产能力、交付能力及售后服务等综合实力。为确保中药材等关键物料的质量，负责中药材采购及加工的下属子公司对入选供应商均实施严格的现场考察，从严把控中药材的质量，确保原料及加工形成的干膏中间体符合公司严格的质量标准。此外，各采购主体均建立完善的合格供应商目录，对供应商进行动态管理与定期复审，制定严格质量标准与采购制度，保障采购流程符合GMP标准；采购相关部门实时跟踪市场供需与价格走势，实行比质比价采购，实现采购环节的规范化管理。

    2、生产模式

    公司实行“以销定产”和“合理储备”相结合的生产模式。公司销售部门以市场需求为导向，根据市场需求预测制定年度及季度销售计划；生产部门根据销售计划、自身产能状况、库存及原材料供应等因素，将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。公司严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产。公司所属生产企业对各个生产环节执行严格的管理规定，从原材料的入库检验，到辅料、包材的选用，再到中间产品的监控与成品的最终检验，公司均按照既定流程和质量标准，进行全过程的质量管理，保证最终成品的质量安全。公司打造美安儿童药智能制造工厂，引入了国际先进的生产设备与智能化管理系统，可以实现生产流程的自动化、信息化与智能化，大幅提升了生产效率，进一步保障了产品的质量安全。同时，美安儿童药智能制造工厂内部的物流系统也经过精心设计，确保原材料、半成品及成品的高效流转，有效降低了库存成本，实现库存水平的精细化管理。此外，美安工厂建立了全方位的质量追溯体系，从原材料入库开始，到产品出厂的每一个环节，都实现了数据的实时采集与监控。

    3、销售模式

    公司结合医药行业政策环境、市场特点及产品定位，坚持“以市场为导向、以消费者为中心”的营销理念，以医疗机构终端、药品零售终端为主要目标市场，积极拓展线上销售渠道，构建覆盖全国各级医院、基层医疗机构及连锁零售药店的专业化药品流通网络，实现对不同层级、不同类型客户的全面覆盖。公司系统提炼产品学术价值，科学制定市场推广策略，持续提升品牌知名度与市场影响力，为公司可持续发展奠定坚实基础。根据销售渠道、终端类型及市场推广主体差异，公司主要采用直销模式、经销模式及配送商模式开展销售业务，具体情况如下：

    （1）直销模式

    直销模式为公司直接面向终端客户开展推广与对接的销售形式，客户主要为药品连锁企业、乡镇卫生院、诊所、零售药店等终端机构。该模式下，公司直接将产品销售给大型药品连锁企业等终端客户，由其完成下属门店铺货与终端覆盖。公司直接对接终端需求，负责产品推介、客户维护及售后支持，减少中间流通环节，提升服务效率与响应速度；同时通过定期开展产品培训，强化终端销售人员专业能力，保障合理用药与患者使用体验，及时掌握终端市场动态，为产品优化与经营决策提供支撑。

    （2）经销模式

    经销模式下，公司产品的销售、推广均由经销商负责完成。公司通过遴选优质的经销商并通过签署区域经销协议的方式按照协议约定向经销商供货并结算，经销商负责区域内的产品分销、终端配送、货款结算及客户维护工作，可独立开展终端销售并配合公司参与当地药品招标采购。通过经销模式，公司有效扩大市场覆盖面，降低运营成本，提升市场拓展效率。

    （3）配送商模式

    为顺应国家药品流通领域改革及采购政策要求，公司针对公立医疗机构终端，主要采用配送商模式开展销售。配送商为具备较强配送能力、资金实力与良好商业信誉的区域性或全国性大型医药流通企业。由公司主导参与各省药品集中采购与招标工作，中标后通常按照各地区招标文件的规定，公司从经营资质、配送能力、信用等多方面综合评价打分的方式遴选优质的大型医药商业公司作为配送商向医院配送药品，并向配送商开具发票，收取货款。在配送商模式下，公司在相应区域内的市场推广由公司承担，配送商只负责产品的配送工作。

    在终端开发和产品市场推广方面，公司主要通过专业的市场推广服务商共同完成特定区域的推广工作。公司依托具有医药专业背景及市场营销经验的营销团队，借助形式多样的推广活动，使临床医生了解、熟悉并认可公司产品，在拓宽临床医疗手段、提高患者确切疗效的基础上，促进销量的合理增长。

    （三）公司主要产品的市场地位

    公司以儿科药为发展特色，以中成药为主、化学药品快速发展，以呼吸系统用药、消化系统以及抗感染用药为主要产品领域。公司坚持自主研发+合作研发的模式，设立有国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室以及合作成立的杭州康领先技术平台等载体，持续推动研发成果转化。

    公司产品小儿肺热咳喘颗粒（每袋4克装）、肠炎宁胶囊（每粒装0.3g）、肠炎宁颗粒（每袋2g装）为独家规格产品。2026年，小儿肺热咳喘颗粒（4g）先后荣获乌镇健康大会西湖奖最受药店欢迎的明星单品、西湖奖创新营销案例两项荣誉，2025年获得“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”荣誉称号、连续4年荣获米思会中国医药·品牌榜、连续3年荣获西普会品牌榜，在2025年第十届健康商品交易大会上荣获“2024-2025年度中国药品零售市场畅销产品”奖。此外，米内网数据显示，肠炎宁颗粒产品荣获星辰会“零售药店最受欢迎的明星单品”、“2024年度中国非处方药产品综合统计排名第二名”、米思会“2024中国医药·品牌榜”、西普会“2024健康产业品牌榜”西普金奖等荣誉。

    （四）行业基本情况

    根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“C27医药制造业”；根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司属于“C27医药制造业”。

    1、行业发展现状

    （1）行业整体发展概况

    2026年上半年，在“十五五”规划全面落地、医药卫生体制改革持续深化的背景下，我国医药制造业处于产业结构优化、行业结构性分化加剧的关键发展阶段。药品需求具有刚性特点，行业整体不存在明显的周期性波动，但阶段性波动主要受产业政策调整、研发周期迭代、市场竞争格局重塑等多重因素综合影响。

    常态化药品集采、DRG/DIP医保支付改革、药品全生命周期严监管成为行业常态化。政策持续推动行业从同质化价格竞争，向质量合规、成本管控、科技创新、临床价值导向的高质量竞争转型，行业规范化发展趋势持续增强。报告期内，医保控费提质、药品价格机制优化、产业监管升级等政策全面落地，既规范了全行业经营秩序，也加速了行业集中度的提升，为具备核心产品优势、品牌优势、合规经营能力的细分赛道优质企业创造了良好发展环境。

    2026年上半年，药品价格机制体系持续完善，优化行业发展生态。2026年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，健全化药领域分层价格形成机制，对上市成熟、供应充足的普药、仿制药持续引导价格回归合理普惠区间，严控虚高溢价；同时差异化区分创新药与普通仿制药定价逻辑，构建适配化药产业高质量发展的价格体系，进一步规范行业经营秩序。

    （2）中药行业发展现状

    2026年上半年，中医药传承创新发展政策持续加码，中药行业迎来标准化、数字化、现代化转型的关键窗口期，整体保持稳健发展态势，产业质量升级、结构优化、全链协同特征显著。一是顶层发展规划落地，明确五年发展路径。2026年1月，工信部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，明确中药工业向高端化、智能化、绿色化转型的发展目标，围绕中药资源保障、科技创新、智能制造、特色产业集群建设、质量体系升级等关键领域部署重点任务，全面推动中药产业现代化、标准化、品牌化升级。

    《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》在中药名品推广行动章节中明确提出打造优质中成药名品，重点加大老字号商标、品牌及传统工艺知识产权保护力度；引导生产企业优化已上市中成药生产工艺与剂型设计，提升产品使用依从性，推动中成药临床价值与市场价值同步提升；深度挖掘临床价值突出的潜力品种，培育中成药重磅大单品，同时鼓励企业布局线上渠道拓展市场，依托国家级消费名品目录搭建中成药优质品牌矩阵，为以中成药为核心产品的企业提供了清晰的产业升级导向。

    二是行业竞争格局持续优化。中成药集采常态化推进，持续引导行业告别粗放式价格竞争，促使企业加大研发投入、优化产品结构、完善质量体系、延伸产业链条，推动中药行业从规模扩张向质量提升、价值提升转型，具备品牌优势、研发优势、全产业链优势的中药企业持续受益于行业格局优化。

    （3）儿童用药行业发展现状

    2026年上半年，国家持续强化儿童用药全链条政策扶持，从研发创新、审评审批、市场保护、供应保障、临床应用多维度完善政策体系，儿童用药行业政策红利集中释放，行业规范化、创新化、高质量发展趋势明确。

    一是儿童用药保障机制全面升级。2026年5月，国家卫健委等八部门印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，出台16项针对性举措。在审评审批环节明确对纳入鼓励研发申报儿童药品清单、鼓励仿制药品目录的品种实行优先审评审批，对儿童专用创新药采取早期介入、研审联动、允许滚动提交资料的简化审批模式，持续提升研发效率；在供应保障层面，动态调整包括儿童用药在内的短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，加强易短缺药品生产及供应链监测预警，及时掌握短缺儿童用药生产动态，做好供需对接。文件同步完善儿童用药研发创新、临床指导、医疗机构配备管理、合理用药及药学服务体系，系统性补齐儿童用药供给短板，持续提升儿童药品可及性与使用安全性。

    二是创新激励政策力度加大。2026年5月施行的新版《药品管理法实施条例》，明确对符合条件的儿童专用药品给予最长不超过2年的市场独占期，以制度化方式保障儿童药研发创新收益，叠加优先审评审批的政策，极大激发行业儿童专用创新药、改良型新药、儿童适宜剂型的研发积极性。

    三是临床紧缺品种研发导向持续明晰。2026年6月，国家卫健委公示第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单，覆盖多类临床紧缺儿童用药品种、剂型及规格，持续引导行业聚焦儿科未满足临床需求，不断丰富儿童用药产品体系，推动儿童用药行业高质量创新发展。

    整体来看，儿童健康刚性需求持续扩容，居民对安全温和、疗效确切的儿童中成药认可度持续提升，叠加各项产业扶持政策持续落地，儿童用药赛道长期发展确定性强，行业正持续向创新化、规范化、精细化、品牌化方向演进。

    2、行业周期特点

    医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响，但药品的需求与生命健康息息相关，需求刚性较强，不存在明显的周期性变化，但是具体药品品种因适应症的高发期受季节、环境因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。

    3、公司所处的行业地位

    公司是中华中医药学会儿科分会副主任委员单位、中国民族医药学会儿科分会副会长单位、中国医药物资协会副会长单位，连续多年入选“中国中药企业TOP100”，2024年位列米思会2023年中国中成药企业TOP100榜单第40位，跻身2025年中国化药研发实力前100强第61位；位列2026年海南省制造业企业50强第35名、2025年海南民营企业100强第34位、2025年海南民营企业研发投入20强第5位。

    公司与北大药学院张强院士团队合作设立张强院士工作站，联合国内知名研发机构共建儿童高端制剂国际化创新平台，并设有国家级博士后科研工作站、海南省级企业技术中心、海南省中药制剂工程技术研究中心等创新平台，先后获得国家知识产权示范企业、海南省首批高新技术领军企业、海南省“专精特新”企业等认定。公司成功入选工业和信息化部2025年度中国消费名品名单，入选中国医药工业信息中心2024年中国医药工业最具投资价值企业榜单，获得2025年京东健康儿科生态大会卓越星锐奖、“2024中国医药品牌榜”产品引领奖，在西普会入选“2024中成药工业综合竞争力50强”，数字化转型相关成果获评海口市数字化转型样本企业，综合竞争力与行业影响力持续提升。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年上半年，国内医药行业持续处于政策深化改革与市场结构调整的关键周期，行业整体呈现挑战与机遇并存的发展格局。政策端持续释放创新利好，国家层面持续强化医药创新扶持导向，重点鼓励儿童专用药、中药传承创新、高端特色制剂领域高质量发展；医保支付方式改革持续深化，推动行业发展向临床价值为导向加速转型；中医药振兴战略持续落地，中药创新药、经典名方产业化转化迎来明确政策窗口期。

    与此同时，行业常态化医保控费与合规监管持续升级。中成药集中带量采购覆盖面持续扩容，纳入集采的药品终端价格承压常态化；医保精细化管控、行业专项监管持续趋严，对医药企业精细化运营、合规治理、全链条风险管控能力提出更高要求，行业集中度持续提升。

    面对复杂的行业变革环境与阶段性经营压力，公司紧扣董事会既定发展战略，坚守“儿童全生命周期健康”核心定位，以“精准研发、精益生产、精细营销、规范治理”为核心经营主线，全面推进经营体系升级与内部改革优化。报告期内，公司围绕研发创新、营销渠道重塑、智能制造、数字化赋能、人才团队建设、内控合规升级六大方向系统布局，稳步搭建适配行业高质量发展、具备长期核心竞争力的现代化经营管理体系。

    现阶段公司正处于经营结构优化、管理体系升级的改革过渡期。为夯实长期发展根基，公司持续推进职业化团队搭建、渠道秩序规范、内控体系整改完善等一系列战略性调整工作，短期业绩波动系公司主动开展营销体系变革、优化调整带来的阶段性、暂时性影响。后续随着核心人才梯队逐步成型、内外产品拓展落地、终端营销体系重构、生产管控与合规治理体系持续完善，公司经营基本面将持续修复，业绩有望持续改善、稳步向好。

    （一）聚焦核心赛道，丰富创新产品管线

    报告期内，公司持续践行精准研发战略，深耕呼吸系统、消化系统等核心优势治疗领域，重点布局中药创新药、经典名方转化、儿童友好型制剂升级，持续优化研发管线布局，稳步推进各阶段研发项目落地，创新研发动能持续释放。

    在创新药研发方面，公司重点推进核心中药创新药临床进程，1类创新药小儿麻龙止咳平喘颗粒顺利推进Ⅲ期临床试验，试验入组与项目开展按计划稳步推进；1类新药百苓止咳颗粒已完成Ⅱ期临床试验，正在进行数据分析；2类改良型新药小儿化积颗粒已完成Ⅲ期临床试验，申报生产已受理。2.2类改良型新药布瑞哌唑口溶膜和盐酸氨溴索口溶膜，已完成生产申报，在审评审批中。

    经典名方转化取得突破性进展，公司研发的易黄汤颗粒顺利通过国家药品监督管理局审评审批，成功取得药品注册批件，成为该品种国内首家获批上市的药品上市许可持有人及生产企业。截至报告期末，公司及下属子公司累计持有药品批准文号共计359个，覆盖了呼吸、消化、神经等多个治疗领域。剂型创新上，公司持续推进传统剂型的转型升级，聚焦吸入制剂、口溶膜剂等新型制剂研发，有效提升儿童用药顺应性，构建差异化剂型竞争优势。

    （二）优化营销资源配置，持续提升渠道运营效率

    报告期内，在国家组织药品集中带量采购常态化推进、医药行业竞争格局持续调整及终端渠道不断变化的背景下，部分纳入集中带量采购的通用名药品，中选产品在公立医疗机构的市场份额持续提升，同通用名未中选产品市场空间受到一定影响；同时，传统院内营销模式的投入产出效率有所下降。公司结合行业发展趋势及经营实际，坚持精细化管理和资源优化配置导向，持续推进营销体系改革，进一步优化营销资源投向，将资源向重点产品、重点渠道及重点客户倾斜，统筹公立医疗、零售连锁、基层医疗及线上新零售等多渠道协同发展，持续完善全渠道营销体系，增强核心产品市场竞争力。

    公立医疗端，公司结合产品特点及市场环境变化，对集采覆盖品种与非集采品种实行差异化营销资源配置，持续优化传统院内推广资源，进一步加强县域公立医院、乡镇卫生院等基层医疗机构的市场开发与终端覆盖。围绕核心产品，公司持续开展学术推广、专家研讨、临床技能培训及典型病例交流等专业化学术活动，不断提升核心产品在基层医疗机构的临床认知度、处方覆盖率和品牌影响力，提高营销资源配置效率。

    OTC零售端，公司持续深化重点客户分级管理和战略合作，进一步优化渠道结构，持续推进渠道规范化建设，构建覆盖全国头部连锁、省市重点连锁及县域核心连锁的多层次合作体系。同时，公司持续推进零售终端精细化运营，聚焦重点终端和优势产品，不断提升核心产品终端覆盖率和市场渗透率，持续优化渠道经营秩序，增强终端市场竞争力。

    全渠道布局方面，公司持续夯实基层医疗终端市场基础，并积极推进线上新零售渠道建设，持续布局阿里、京东等主流电商平台以及O2O、B2C等线上渠道，推动线上线下渠道协同发展，持续提升营销资源配置效率和整体营销投入产出水平。

    （三）推进智造升级，筑牢绿色精益生产体系

    报告期内，公司持续统筹两大生产基地提质增效、绿色升级，全面强化生产全过程质量管控与精益化管理，保障产品质量稳定与产能高效释放。公司海口美安儿童药智能制造基地持续稳定投产运营，依托自动化生产线、智能控制系统、数字化仓储体系，结合物联网、AI智能检测等技术，实现生产、质检、仓储全流程智能化管控，大幅提升生产精度、质量预警能力与生产运营效率。

    南宁生产基地二期项目的液体车间生产线已顺利通过GMP符合性检查并成功投产，进一步完善产能配套体系。目前公司海南、广西两大生产基地合计39条生产线，形成海南、广西两大生产基地协同发展的格局。

    绿色制造与精益管理成效显著，海南基地获评国家级绿色工厂，广西基地顺利完成省级绿色工厂创建。两大基地持续优化能源结构、升级环保治理设施、改进清洁生产工艺，实现资源集约利用与绿色低碳生产。同时公司全面推行WCM世界级精益管理体系，以标准化、模块化、数字化为抓手优化生产流程、压缩库存周期、降低生产损耗，持续提升生产运营精细化水平与资产周转效率。

    （四）深化数字化转型，以智能科技赋能经营提质增效

    公司依托ERP管理平台和销售效能管理平台，持续扩大业务流程线上化覆盖范围，打通生产、采购、质量、销售、财务各环节数据壁垒，实现业务数据互联互通、实时共享。通过构建数字化管理平台，在企业与合作伙伴之间建立起数据驱动的主动反馈机制，基于资源共享和数据集成，推动生产端与消费端的协同创新，提升运营效率。公司高度重视合规管理与数据安全，通过数字化手段加强医药合规管控，筑牢数据安全的基础设施。同时公司也积极关注AI技术的应用，在营销行为中实现了AI识别可靠性的管理创新，在生产端应用AI识别进行质量检测，并通过培训学习，使AI工具在公司内部办公中得到广泛应用。

    （五）引育专业核心人才，搭建职业化运营体系

    公司持续推进职业化、专业化人才团队建设，聚焦研发创新、市场营销等关键核心岗位，精准引进行业资深专业人才与复合型管理人才，补齐关键岗位人才短板，持续优化核心团队人员结构与梯队层次。公司持续完善人才引进、培养、激励、留存全链条机制，搭建适配公司中长期发展的人才培育体系，通过专业化岗位赋能、常态化培训体系、绩效激励优化等举措，全面提升团队职业化运营能力、市场攻坚能力与精细化管理能力。通过持续的人才梯队建设，公司逐步构建起分工清晰、权责明确、专业高效的现代化运营团队，为产品创新、渠道变革等各项战略落地提供坚实人才支撑与组织保障。

    （六）深化体系整改，全面提升规范治理水平

    报告期内，公司高度重视合规治理与内控体系建设，以监管合规要求为导向，坚持“整改闭环、长效巩固、提质升级”的治理思路，聚焦内控体系精细化、治理流程标准化、风险防控常态化，持续深化内控治理成果，全方位提升公司规范治理与合规运营能力。

    一是固化整改成果，健全长效内控管理体系。公司对前期专项整改工作进行全面复盘总结，系统梳理收入核算、研发管理、财务管控、合同审批等核心环节的整改流程、制度修订要点及数字化优化成果，将阶段性整改措施转化为常态化、标准化管理机制。持续落地《研发费用核算管理制度》《研发项目立项管理制度》等修订后的内控制度，严格执行销售单据跨部门核对、研发立项分级审批等标准化流程。同时，结合公司经营发展实际，动态梳理内控制度清单，查漏补缺、优化内控管理体系，筑牢公司合规经营制度根基。

    二是强化合规文化建设，提升全员治理合规意识。公司将合规内控管理融入日常经营与团队管理，持续开展全员合规培训与宣贯工作。针对财务核算规范、研发项目合规管理、合同审批流程、信息披露规范等核心内容，面向财务、研发、销售等关键岗位人员开展专项合规培训，详细讲解内控管理制度、行业监管要求及违规风险后果，强化核心岗位人员的合规履职能力。同时，建立常态化岗位监督与责任追责机制，明确各部门、各岗位内控管理职责，将内控执行情况纳入岗位履职考核，倒逼全员规范履职，彻底扭转过往合规薄弱局面，营造全员敬畏制度、严守合规的企业文化氛围。

    三、报告期内核心竞争力分析

    （一）产品优势

    公司产品凭借稳定的临床有效性与用药安全性获得医疗机构及权威学术组织的认可，多款核心产品被纳入国家级诊疗指南、专家共识，同时收录于国家医保、基本药物目录。

    小儿肺热咳喘颗粒入选国家卫健委、国家中医药局联合发布的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》，列为痰热闭肺证推荐中成药，同时连续多年入选国家卫健委《流行性感冒诊疗方案》，并被天津、湖南、山东、甘肃等多地卫生健康委员会发布的冬春季流感及中医药防治方案收录推荐。同时被纳入《国家基本药物目录》《国家医保目录》，临床应用价值得到了认证。公司已取得该产品改良型新药临床试验批准通知书，同意在已上市小儿肺热咳喘颗粒基础上开展改良研制，新增“流行性感冒属热毒袭肺证者”适应症，持续拓宽产品临床应用场景，提升产品临床竞争力。

    肠炎宁颗粒入选《中成药治疗小儿腹泻病临床应用指南》等权威指南，是儿科腹泻领域的核心推荐用药。2025年，中国中医科学院研究团队针对肠炎宁颗粒开展“6+1”维度临床综合评价，相关研究成果发表于《中国实验方剂学杂志》。多维度综合评价结果显示，该产品安全性证据充足，有效性、经济性、创新性、适宜性及中医药特色证据充分。同年，公司联合中国中医科学院中药研究所开展的专项研究取得重大突破，相关成果成功刊发于药学领域双核心期刊《中草药》，研究首次系统揭示肠炎宁颗粒通过“炎症—屏障—代谢”三重调控网络修复肠黏膜的核心药理机制，鉴定出产品含52种活性成分，其中黄酮类和有机酸类成分为主导药效物质，是修复肠道黏膜损伤的核心物质基础，为产品临床精准应用提供了权威科学支撑。同时，该系列研究成果亦以SCI论文形式刊发于国际学术期刊《巴基斯坦制药科学杂志》，实现国内核心期刊与国际SCI期刊双重学术认证，充分彰显产品扎实的药理价值与公司强劲的中药现代化科研实力。

    （二）品牌优势

    公司以“打造中国儿药民族品牌”为核心目标，锚定“健康中国娃”企业使命。长期深耕儿童健康领域，塑造出专业、可靠的“中国儿童健康守护者”品牌形象，在儿童用药市场建立了清晰、牢固的品牌形象。通过持续开展儿童安全用药知识普及、公益科普讲座等系列活动，公司进一步强化品牌知名度，构建起以葫芦娃儿科品牌为核心，葫芦世家成人品牌、葫芦妈妇科品牌协同发展，形成多品类、全场景的品牌布局优势。

    公司核心产品小儿肺热咳喘颗粒（4g）、肠炎宁胶囊（0.3g）、肠炎宁颗粒（2g）等为独家规格产品，凭借稳定疗效与优质的体验，在零售终端、基层医疗及家庭常备市场形成差异化竞争力，终端认可度与复购率持续提升。依托扎实的产品实力与品牌积淀，公司核心产品斩获多项行业权威荣誉，品牌影响力覆盖学术、零售、产业等多维度，进一步巩固了市场地位。

    同时，公司凭借突出的综合实力与行业影响力，连续多年跻身中国中药企业TOP100、中成药工业综合竞争力50强等权威榜单，位列中国化药研发实力前100强及海南省多项重点榜单，企业品牌价值与行业地位稳步提升。强大的品牌势能与市场认可度，不仅为公司拓展渠道、渗透市场提供了核心支撑，更成为驱动业绩持续改善、实现高质量发展的关键品牌壁垒。

    （三）质量优势

    药品质量是公司经营的重要基石，是公司长远发展的根本。公司自成立以来一直将药品质量作为企业经营管理的重中之重。公司除按照国家GMP要求组织药品生产和质量控制外，公司还建立了ICHQ10药品质量体系和国际ISO9001质量管理体系，并建立健全了药品研发质量管理体系。公司设立了专门的质控中心对产品质量进行全面控制，建立完善并严格执行三重质量管理，从药品研发注册、供应商筛选、原材料检验、产品生产过程监控到成品检验、出库，均履行严格的检验程序和GMP标准。公司自2016年首次通过国际ISO9001质量管理体系认证以来，建立起覆盖多个部门、全员参与、涵盖产品生产全过程、全周期的质量管理体系和控制流程，在生产工艺标准化的条件下，通过智能制造技术体系与装备的成熟应用，实现数字化、信息化、自动化生产，并通过在线记录、在线自动抽检和封闭式自检确保药品品质。公司产品中，中成药占比较高，主要中成药产品在遵循国家药品质量标准的同时，通过对工艺、质量控制等环节的不断升级，继续强化产品质量管控。公司严格执行药品生产质量规范标准，致力于药品的标准化生产，确保药品生产的规范化、流程化，实现药品质量的安全性和有效性有机统一。

    （四）研发优势

    公司自成立以来坚持创新发展理念，运用现代技术、设备与研发路径，经过持续积累，在专注儿童疾病领域、优化儿药品类布局的同时，不断推进核心中成药制剂质量标准提升，持续丰富各治疗领域产品管线。公司构建了以内部研发力量为基础、联合国内一流科研机构的药品自主开发及委托合作开发相结合的药品研发体系。

    近年来，公司在自主研发基础上，与天津药物研究院有限公司、中国药科大学、沈阳药科大学、辽宁中医药大学等国内知名研发机构及儿科、中成药领域知名学者建立长效合作机制，密切跟踪行业前沿研究成果，有序推进新产品开发及成果转化。

    公司设有海南省中药制剂工程技术研究中心、海南省博士后科研工作站等平台，并与中国科学院药用植物研究所海南分所共建儿药南药联合开发实验室，持续提升在儿科用药及中成药领域的研发实力。报告期内，公司与中国工程院院士张强团队签约并获批设立张强院士工作站，进一步整合院士团队技术优势与公司产业经验，深耕高端儿童制剂领域，推动前沿制剂技术与产业化应用深度融合；同时与苏州玉森新药开展合作，推动中药创新药现代化发展，并依托国家知识产权示范企业、高新技术领军企业等资质，公司积极开发稳定性更好、儿童顺应性更强的吸入制剂、口溶膜剂等高技术壁垒新剂型产品，并布局速释、缓释、控释等高端制剂，紧跟国际研发方向，不断巩固在儿科用药领域的技术积累与产品布局。

    （五）智能制造优势

    海南葫芦娃药业集团积极响应国家智能制造战略，加速数字化转型进程，推动精益生产和智能制造的深度融合。公司通过引入国际标准的自动化生产线、智能化控制系统以及先进的仓储设备，实现了生产过程的数字化、信息化和自动化，确保了产品质量的稳定性和生产效率的提升。此外，公司依托海口美安儿童药智能制造基地，打造了海南省工业互联网应用优秀案例，进一步推动了研发、生产、营销的一体化数字化进程。

    在绿色低碳发展方面，葫芦娃药业集团牢固树立可持续发展理念，积极践行国家“双碳”战略。公司通过节能技改、增加清洁能源比例以及分布式光伏发电项目，降低了能源消耗。公司还通过WCM精细化管理，科学调度生产流程，提高车间品规切换效率，减少能源浪费，同时加强环保设备设施的运行监控，确保污染物排放达标，提升了公司的绿色竞争力。报告期内，海南、广西两大生产基地省级绿色工厂创建如期达成，海南生产基地成功入选工业和信息化部公布的国家级绿色工厂榜单。

    通过智能化生产，公司能够对生产数据进行实时采集和分析，及时发现和解决生产过程中的问题，从而提高生产效率和产品质量。同时，智能制造还能够实现生产过程的自动化和智能化，减少对人工的依赖，降低人工成本和人为失误的风险，提高产品质量和生产安全性。

    （六）营销优势

    1、公司已成功构建了一个涵盖OTC产品营销及处方药学术推广的专业药品营销体系，该体系广泛覆盖了一至三级市场终端，并已向第四级终端扩展。利用这一全面的营销网络，公司能够迅速推进在研产品和新近并购产品的商业化进程。中央市场部的设立进一步加强了对现有及在研产品的市场规划，实现了基于不同治疗领域的产品分类管理。公司依托强大的品牌和产品优势，专注于打造多个黄金大单品，为销售团队提供强有力的支持和赋能。

    2、公司在营销领域展现了显著的市场适应性，同时也表现出对政策变动和市场波动的良好抵御能力，这些都是公司综合竞争力和业务拓展的关键支撑。公司也对新费乐、立宁、葫芦宝贝、仙葫三葆等具有广泛知名度的品牌产品，加快布局新零售第四终端。同时，在国家医保统筹政策推进过程中，公司也利用现有的渠道资源进行有效的承接和适应。

    3、构建“全国大连锁、省市重点连锁、县域连锁”三级连锁的合作体系，突出全国头部连锁战略合作地位，深化省市级区域头部连锁合作，积极布局县域连锁，确保销售增长行稳致远。

    公司与益丰系统、大参林系统、老百姓系统、一心堂系统、高济连锁系统、国大药房系统、健之佳健康大药房系统、漱玉平民大药房系统、养天和连锁大药房系统等30余家全国头部连锁和600家省级区域的头部连锁形成紧密型战略合作关系，共同做好儿童健康科普教育、中老年人慢病管理、妇科疾病管理等工作，不断强化社群营销工作。

本文数据来源于ST葫芦娃2026年中报，仅供参考不构成投资建议。