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股市必读:健康元新发布《健康元药业集团股份有限公司关于获得《药品注册证书》的公告》

截至2026年8月27日收盘,健康元(600380)报收于9.28元,下跌0.11%,换手率0.91%,成交量16.64万手,成交额1.54亿元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:8月27日主力资金净流出178.07万元,游资资金净流入275.38万元。
  • 机构调研要点:丽珠集团上半年营收50.00亿元、同比下降20.28%,拖累健康元整体业绩;剔除丽珠影响后,健康元自身业务净利润小幅增长,保健品板块收入同比增长25%、毛利率达80.80%。
  • 机构调研要点:TSLP单抗COPD适应症Ⅲ期临床已于3月完成首例入组,Ⅲ期临床读数预计最快于2028年;玛帕西沙韦干混悬剂Ⅲ期入组进入后期,力争年内完成全部研究并提交上市申报。
  • 机构调研要点:越南IMP已于5月纳入合并报表,首批三大注射剂品种技术转移及四个重点品种进口注册已启动;健康元及丽珠制剂产品已在53个国家和地区开展注册、准入或商业合作。
  • 公司公告汇总:控股子公司丽珠单抗研发的莱康奇塔单抗注射液获批上市,为国内首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂,适应症为中重度斑块状银屑病成人患者。

交易信息汇总

资金流向

8月27日主力资金净流出178.07万元,占总成交额1.16%;游资资金净流入275.38万元,占总成交额1.79%;散户资金净流出97.31万元,占总成交额0.63%。

机构调研要点

8月25日业绩说明会,线上接入

公司2026年上半年实现营业收入65.83亿元,同比下降16.66%;归母净利润6.48亿元,同比下降17.49%;扣非归母净利润6.04亿元,同比下降21.55%。下滑主要来自子公司丽珠集团:其上半年营收50.00亿元,同比下降20.28%;归母净利润9.32亿元,同比下降27.23%;扣非归母净利润8.90亿元,同比下降29.26%。化学制剂收入同比下降25.33%,中药制剂收入同比下降34.83%。
剔除丽珠集团影响后,健康元自身业务稳定,净利润小幅增长。呼吸创新药收入占呼吸制剂销售比例约35%;保健品板块实现营收3.04亿元,同比增长25%,毛利率80.80%,鹰牌花旗参系列录得近十年来最好半年销售业绩。
创新药管线呈梯次结构:TSLP单抗COPD适应症Ⅲ期临床已于3月完成首例入组,哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症分别处于Ⅱ期;玛帕西沙韦干混悬剂Ⅲ期入组进入后期,力争年内完成全部研究并提交上市申报;Nav1.8抑制剂腹部术后镇痛Ⅱ期入组已完成,预计年底启动Ⅲ期;PREP抑制剂处于Ⅱ期概念验证阶段;新型β-内酰胺酶抑制剂及新型多黏菌素B处于Ⅰ期临床。
玛帕西沙韦胶囊(壹立康)已完成全国各省挂网,正加快推进医院准入、院外渠道覆盖、学术推广及医保准入;儿童剂型玛帕西沙韦干混悬剂处于Ⅲ期临床阶段。
越南IMP已于2026年5月纳入合并报表;生产管理方面推进集团制剂体系与IMP质量体系融合;产品导入方面,首批启动注射用艾普拉唑钠、达托霉素、磷酸特地唑胺技术转移,以及重组人促卵泡激素注射液等4个品种进口注册;渠道整合方面规划以越南为支点辐射东盟市场。未来三年重点推进拉美、中东及中亚、东南亚和欧洲市场;健康元及丽珠制剂产品已在全球53个国家和地区开展注册、准入或商业合作。
TSLP单抗(JKN2401)COPD适应症Ⅲ期临床入组速度符合预期,因观察期至少一年,Ⅲ期临床读数预计最快于2028年。
原料药板块收入与毛利整体保持相对稳定,境外业务为重要支撑,出口占比超60%;印尼原料药工厂按计划推进。
保健品业务上半年营收3.04亿元,同比增长约25%,毛利率80.80%,同比提升2.38个百分点;鹰牌春节礼盒全渠道销售近30万盒,同比增长约87%。
2025年度现金分红金额同比增长10%;过去五年累计回购金额达27亿元。

公司公告汇总

健康元药业集团股份有限公司关于获得《药品注册证书》的公告

控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)获批上市,批准文号为国药准字S20260065,有效期至2031年8月24日。该药品为国内首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂,适应症为中重度斑块状银屑病成人患者;Ⅲ期临床数据显示其在起效速度、皮损清除率及长期疗效方面优于阳性对照组,安全性相当;累计研发投入约22,331万元;目前国内已有1个同类进口产品获批。

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