证券之星消息,近期爱朋医疗(300753)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务及产品介绍
公司致力于在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀,拓展智能化数据平台以及创新业务,努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。
1、疼痛管理业务
公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场,根据疼痛细分和诊疗节点布局疼痛管理业务产品,全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设,建立疼痛管理产品生态圈,产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪、超声理疗仪等系列产品,并且以“无痛病房、无痛医院、无痛社区”建设为目标,与国内多家大型医疗机构开展合作,立志成为国内疼痛管理的领军企业。
公司急性疼痛管理产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵和无线镇痛管理系统。微电脑注药泵是一种能够精确、持续、微量给药的输液医疗设备,由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成,主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等细分场景中临床治疗药液的精确输注和监测,缓解患者疼痛。公司微电脑注药泵不断升级迭代,根据不同的细分使用场景和精准人群定位设计细分产品。在分娩镇痛创新方面,公司推出“MCB脉冲泵+非DEHP药盒+产科分娩管理信息系统”的分娩镇痛解决方案。脉冲泵应用下的硬膜外间歇脉冲给药模式(PIEB),在每个给药间隔起始阶段即高速完成该时段的全部给药,更适用于椎管内给药,有效抑制分娩过程中的爆发痛,产妇满意率更高。公司非DEHP材质输液装置不含DEHP增塑剂,具有更高的安全性等优势,对于孕产妇、青少年等易感人群降低相关风险具有重要价值。同时,产科分娩信息管理系统能够实现全产程信息管理,规范分娩流程,保障产妇和围产期安全,也能进一步助力科室管理与临床科研。公司含智能PCA功能的电子镇痛泵,可依据患者实际使用情况智能调节输注剂量,提供个性化给药方案,在保障患者镇痛效果的同时,减少了镇痛药物使用量,降低不良反应风险,同时兼容非DEHP的输液装置,更好地满足患者需求,提升患者镇痛满意度。PCA镇痛具有起效较快、无镇痛盲区、血药浓度相对稳定、可通过脉冲剂量(丸剂量)及时控制爆发痛,并有用药个体化、患者满意度高等优点,是目前手术后镇痛常用和理想的方法,适用于手术后中到重度疼痛。PCA镇痛模式也是ERAS指南推荐的多模式镇痛的重要方式。
iPainfree无线镇痛管理系统是基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决方案,也是患者疼痛管理的综合信息化平台,协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息,提高镇痛质量,规避诊疗差错,减轻医护人员工作负荷,提升疾病诊疗的舒适化水平。iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统,提供分娩镇痛专用整体解决方案,在麻醉科和产科之间起到桥接作用,实现跨科室高效协同,提升医疗质量,保障围产期安全。
公司慢性疼痛管理产品主要包括内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪、超声理疗仪等系列产品。内热针治疗仪主要通过内热针针体在人体组织内形成一个直径1-1.5cm的柱状热灸区(称之为热针区域),内热针主动性产生的恒定温度,能使病灶组织内的痛性物质迅速变性或降解,使热针区域和周边组织的气血凝滞、经脉淤阻等病灶症候群得以缓解和消除并达到治愈目的;低频治疗仪采用TENS原理,是通过皮肤将特定的低频脉冲电流输入人体以治疗疼痛的电疗方法,通过刺激感觉纤维而达到止痛作用;冲击波治疗仪是利用压缩气体产生的能量驱动控制手柄内的子弹体,使子弹体脉冲式冲击治疗探头,利用二者的弹性碰撞产生压力波转换成精确的弹道式冲击波,通过不同规格治疗探头的定位和移动,对患者疼痛部位产生止痛效果,是可改善血液循环、促进组织再生的物理治疗设备。冲击波治疗仪是无创伤的非侵入治疗手段,具有起效快、治疗时间短、疗效确切、可以精准定位、治疗方式多样化的优势;超声理疗仪产品主要用于各种原因如损伤、炎症、退变等所致的肌肉关节疾病(如颈肩腰背肌筋膜炎、肩周炎、膝骨关节炎、肱骨内外上髁炎、跟腱炎等)的疼痛缓解和组织修复,实现从医院到社区、居家、日常活动等多场景使用。超声理疗仪采用了“低阻抗、微型化、高集成”的专利技术,通过3MHz高频振动的声波,以0.11W/cm2的安全功率作用于人体,当超声能量穿透皮肤表层,深入到关节、肌肉和软组织时,产生热效应和物理效应,以非侵入式方式促进软组织修复与疼痛缓解,具有便携可穿戴、长时程、低强度、可固定治疗的独特优势。
2、鼻腔及上气道管理业务
鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式,安全、简单、有效、依从性好、副作用小、可长期使用,可与其他治疗药物和方式联合使用,增效的同时配伍禁忌少,具有使用便利、适用人群广泛、适合多渠道销售等独特优势,近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。公司提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案,在鼻腔日常护理、鼻部疾病围术期护理、鼻炎诊疗、鼾症诊疗、过敏性疾病治疗等领域布局产品,并提供睡眠监测及改善解决方案,并在医院、零售药房、O2O(即时零售)和互联网平台等多个渠道开展业务。
公司鼻腔护理领域主要产品包括针对不同鼻炎以及上呼吸道感染等病症使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液等,满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。其中,上呼吸道感染(以下简称“上感”)适应症鼻腔护理喷雾器自上市以来,拓展了多类用户群体,抢占市场先机,建立起良好的品牌认知与市场地位,为后续应用场景深化与客户覆盖拓宽奠定了扎实基础。公司创新升级了二元可调式鼻腔清洗器系列产品,较鼻腔喷雾型产品新增束状喷射功能,用户仅通过旋转喷嘴即可轻松切换喷雾形态,并支持持续喷雾,操作更加便捷,使用场景更为丰富,尤其针对急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等问题表现出优异的清除效果,满足不同用户在多样使用环境下的个性化需求,重新定义了鼻腔护理品类新标准,有助于强化公司的技术壁垒和差异化竞争力。
公司积极布局健康睡眠领域,目前产品包括知了睡眠AI鼾声监测软件、便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器、固定保持止鼾器等气道通气诊疗相关产品。在OSA诊断方面,AI技术的进步与发展可以较好地赋能睡眠健康领域,帮助提高临床OSA知晓率和重视度,公司开发的专业鼾声监测APP“知了睡眠”,可帮助疑诊人群进行OSA自我居家筛查,同时可作为现有治疗方式的有效性评估手段。利用AI技术,该软件能详细记录整晚打鼾及憋气次数、时长、分贝,设置简单易操作,监测数据直观、清晰,能帮助患者实现无成本的自筛自查。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式,可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法,用户可个性化塑形调节止鼾器,睡眠时将已调节好的产品戴入口中,通过上下齿咬合固定保持止鼾器,使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张,从而保持上气道畅通,以此消除或降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。公司打造了“知了睡眠”AI鼾声监测APP+便携多导睡眠记录系统+固定保持止鼾器多场景诊断和疗效评估的诊疗组合,形成良好的诊疗闭环,实现对OSA患者早筛+早治的一体化解决方案,改善当前患病率高与就诊率低不匹配的难题,也为医生提供了一种新的轻诊疗选择。气道炎症创新检测方面,公司一氧化氮检测系统支持双侧鼻腔独立检测,通过检测鼻腔呼气一氧化氮浓度,为上气道炎症提供客观、量化的评估指标。这一突破性产品不仅为鼻窦炎、过敏性鼻炎等疾病的临床评估提供客观依据,更实现了从日常检测到规范诊疗的全流程管理。
3、创新业务
脑状态及脑科学研究方面,公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台,结合AI技术培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感器组成,是用于采集患者脑电信号,实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备,对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用,是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备,产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数,通过专用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动,将EEG脑电信号的子参数αratio、βratio、β-αratio以及爆发抑制比BS%,通过自适应神经模糊逻辑运算系统(ANFIS),精确计算出麻醉深度指数,用0-100的数值直观表示麻醉深度指数。公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪,性能更优、可用性更好、稳定性更强,且具有更全面的数据分析功能。创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术,算法精度优化、设备抗干扰能力提升,实现围术期患者脑功能状态的持续监测,避免麻醉过深、过浅,减少术后谵妄、术后认知功能障碍的发生,并降低脑损伤的发生率。该产品是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品,也是公司布局精准麻醉深度监测领域核心技术的重要成果。
公司子公司朋睿脑科学聚焦神经系统疾病诊断、认知训练与睡眠监测等诊疗产品的研发。自主研发的多模态ADHD行为训练系统是针对ADHD儿童在院内、居家训练数据管理分析的综合平台,该系统核心组成包括便携式脑电图机和便携式脑电采集器,集成多源数据采集与分析,结合脑控设备和智能训练终端,打造“评估+干预”一体化智能交互平台。
依托国内睡眠障碍诊疗需求持续快速增长,公司推出睡眠管理系统,针对慢性失眠和顽固性失眠麻醉睡眠诊疗临床需求而设计,系统涵盖院内外医患交互的数智化需求,包括院内失眠评估和诊断、智能麻醉药物滴定和持续用药跟踪记录、治疗期间的脑电镇静深度监测和持续睡眠分期监测,神经调控治疗如耳甲迷走神经刺激等治疗数据的导入,以及持续的生命体征监测等软硬件配置。系统还包括院外患者端APP,同步跟踪和记录院后治疗数据。通过打通医院与家庭的数据壁垒,为患者构建“入院治疗-出院康复-长期巩固”的完整闭环,真正提升治疗依从性和远期疗效,为患者带来精准化、个性化治疗体验。公司于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司(以下简称“瑞神安”),瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品的研发、生产及销售,产品应用于癫痫、疼痛治疗及帕金森病等领域。公司参股脑神经调控领域,旨在探索与公司业务的战略协同机会。
(二)经营模式
1、研发模式
公司以临床需求驱动产品研发,按照医疗器械监管要求开展项目立项、研发实施、注册申报及迭代升级,一方面深耕现有业务领域,持续优化现有产品性能与生产工艺,同步拓展同赛道新品类,完善产品布局,另一方面布局脑科学相关创新器械研发,通过自主研发、产业合作等多元方式扩充技术储备,依托全流程注册风险管控,保障产品合规上市。
2、采购模式
公司建立完善供应商管理制度,结合年度销售计划、订单情况制定采购计划。建立供应商准入、评审等机制,严格筛选合格供方,原辅材料入厂执行检验流程。面对外部环境的动态变化,公司持续拓展备选供应商,提升供应链柔性与抗风险能力。
3、生产模式
公司采用自主生产为主、部分非核心工序外协为辅的生产模式,核心工序自主把控。生产全过程严格遵循医疗器械生产质量管理规范,各批次产品完成出厂检验。结合集采及市场化订单结构变化动态调整产能排布,兼顾交付效率与产品质量。
4、销售模式
公司以经销商分销为主、直接销售为辅,各业务板块实施差异化渠道策略。疼痛管理业务主要面向各类医疗机构,做好集采挂网、配送及售后等服务;鼻腔及上气道管理业务兼顾院内临床渠道与院外零售、电商等消费渠道,持续优化经销商结构,推动院内院外场景协同。脑科学创新业务现阶段主要开展临床试点与学术合作,推进商业化验证。在经销模式下,公司通过买断式经销方式将产品销售给合格经销商,由经销商在约定区域内将产品销售至医院和药店;在直销模式下,公司将产品覆盖至互联网销售平台、药店和终端消费者,实现各类型销售终端的全面覆盖。
(三)公司所处的行业地位
基于单病症管理的企业及产品发展理念,公司在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀,打造集疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售为一体的领先企业。
疼痛管理领域,公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业,技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。根据2023年浙江省牵头发布的《输注泵省际联盟集中带量采购文件》测算,公司微电脑注药泵产品在国内疼痛管理细分市场份额第一。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位。
鼻腔及上气道管理领域,公司是国内较早进入鼻腔冲洗赛道的企业,率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念,根据国际学术及指南指引,公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度以及喷雾装置等方面不断开拓创新,创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器,满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求,具有较高的产品创新度和领先性。根据iiMediaResearch(艾媒咨询)发布的《2026年中国鼻腔护理行业发展及消费行为洞察》,2025年度公司诺斯清生理性海盐水鼻喷全国销量第一。公司不断优化产品技术和使用体验,积累品牌认知度和专业价值。凭借在鼻腔护理领域的长期深耕,“诺斯清”品牌入选上海市重点商标保护名录、南通市重点商标保护名录。诺斯清鼻腔护理产品已连续10年蝉联天猫、京东双平台洗鼻器类销量双冠军,诺斯清品牌多次斩获“西湖奖·创新营销”奖项,并多次获评“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”称号。
技术平台方面,公司掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建技术,在以麻醉深度监测为代表的围术期脑状态监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备。公司自主研发了具有独有算法的脑电时频精准分析功能以及基于人工智能的麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术的麻醉深度监护仪,是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品。公司参与编制了《可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》(T/CAS976-2024),该标准对可穿戴式脑电采集分析系统的术语定义、系统架构、技术要求和试验方法等方面作出了明确规定,为脑机接口在可穿戴式专用系统领域的发展提供规范化指南。
(四)业绩驱动因素
1、国内镇痛镇静市场潜力大,舒适化诊疗意识提升
公司疼痛管理产品和住院患者手术量、癌痛患者数量的持续增加等因素有强关联性,同时伴随镇痛理念和舒适化医疗理念普及,国内术后镇痛率、分娩镇痛率、癌痛镇痛率持续提升。镇痛泵产品也从初代的一次性使用输注泵逐渐升级为微电脑注药泵,技术的创新迭代也为疼痛管理的发展提供了产品支持。根据国家统计局统计,2024年我国住院患者年手术人次为10,425.5万人次。调查显示手术后患者中重度疼痛比例达70%-80%,根据部分医院发表的文献报道,术后患者自控镇痛(PCA)比例普遍约为30%-40%,术后PCA镇痛率有较大的增长空间。术后镇痛细分市场在公司产品销售市场中始终居于主导地位,手术量的增长直接推动行业需求提升。
2、脑状态监测市场需求潜力放大
中华医学会麻醉学分会发布的多项指南、专家共识建议或推荐开展麻醉深度监测。尤其是重症、中老年人和儿童等特殊人群,开展麻醉深度监测具有必要性。《老年患者围手术期监测临床实践指南(2026版)》指出,基于额部的处理后脑电图(pEEG)进行术中麻醉深度监测,可用于预测和提示老年患者术后神经认知障碍风险。《消化内镜诊疗镇静及麻醉管理中国指南(2026版)》推荐,在合适的监测条件下,重度肥胖、合并严重呼吸系统疾病、中重度OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)或行气管插管全身麻醉的患者,推荐进行麻醉深度监测,以辅助精准麻醉管理。公司依托自身无创脑电采集与AI算法等相关技术储备,自主研发的麻醉深度监护仪可适配上述临床应用场景,行业指南的逐步落地,有利于为该产品拓展临床应用空间。
3、公司渠道布局及品牌优势显现
公司在疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀,具有一定的先发优势,渠道布局优势明显。其中,急性疼痛管理业务产品覆盖近2,800家医院,其中三级医院近1,500家。鼻腔及上气道管理业务产品临床覆盖近1,200家医院,终端药店累计覆盖80,000家,和超过60家百强连锁药房达成合作。依托可靠的产品品质与良好的临床应用反馈,公司产品获得国内众多重点医院的认可,在医疗机构、零售药房等终端场景建立起较好的市场口碑与品牌影响力,为公司业务稳健发展奠定了坚实的基础,同时也为后续新产品新业务的市场导入提供一定的支持条件。
(五)报告期内公司所处行业情况
1、舒适化医疗需求提升,医疗消费潜力巨大
“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳·库克巴(KatharineKolcaba)于1992年提出的理论,是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适,帮助患者消除不适和疼痛,减少并发症,给予患者安慰、缓解焦虑,为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛,如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势,也是人民群众生活水平提高后,对临床工作提出的迫切需求。
随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”,疼痛的相关研究和诊疗,以及疼痛作为病种进行管理,越来越受到社会各方的重视。在疼痛管理的器械方面,美国研究机构GrandViewResearch的研究显示,电刺激器、射频消融(RFA)、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备,其整体市场在2018年为51.9亿美元,预计2019年至2026年的年复合增长率为13.8%,到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及,人口老龄化进程加速,我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。
目前疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题,严重影响人们的健康和生活质量,人口老龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。《中国疼痛医学发展报告(2020)》显示,疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛与手术、创伤、组织损伤或某些疾病状态有关,调查显示手术后患者中重度疼痛比例达70%~80%。慢性疼痛方面,研究显示美国和欧洲约有五分之一的人口面临着慢性疼痛的折磨,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1,000万至2,000万的速度增长,慢性疼痛人群持续扩增。
上感是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上感疾病患者人数持续增长,2024年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达12,262.80万,其中约50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸系统的第一道防线,大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原,极易在鼻腔黏膜表面沉积,进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等,当这些微生物和过敏原经鼻腔进入下呼吸道,与支气管和肺泡接触时,还可诱发下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动,重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量,导致睡眠呼吸紊乱,并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。在欧美等发达国家,鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及,美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。
作为政策大力支持的诊疗项目,麻醉深度监测在2012年已经进入《国家基本医疗保险诊疗项目范围》。国家中医药管理局关于印发《中医医院医疗设备配置标准(试行)》的通知要求麻醉深度监护设备为三级中医院“必配”设备。世界卫生组织-世界麻醉医师联盟(WHO—WFSA)《麻醉安全国际标准-2018》中规定:“对于全身麻醉术中知晓高危患者或术后谵妄高危患者,建议使用电子设备测量脑功能(经处理的脑电图,麻醉深度监测仪)。”欧洲麻醉学会在《基于循证和专家共识的术后谵妄指南-2017》中,将麻醉深度监测的推荐等级规定为:“A:强烈建议”。财政部联合工信部发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)中明确“脑电麻醉深度监护仪”国产产品采购比例不低于50%,进一步推动了国产麻醉深度监测仪的发展,脑电麻醉深度监护仪迎来了国产替代的机遇。
据世界卫生组织报道,全球约有27%的人存在睡眠障碍,我国有超过3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示,64%的居民睡眠质量欠佳,完全无睡眠障碍人群仅占19%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康,同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态,睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏短。据不完全统计,44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动(2019—2030年)》的主要行动指标中,睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇,未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面的推动下,实现快速增长和行业升级。
2、国家政策助力公司所在行业加速发展
2025年6月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》,提出到2025年底,开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务;到2027年,开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。截至2025年底,全国所有省份均实现将适宜的辅助生殖技术项目纳入医保报销。国家医保局最新数据显示,截至2026年7月10日,全国28个省份278个统筹地区已经基本实现政策范围内住院分娩个人“无自付”。江苏、福建、宁夏等9个省份进一步将个人“无自付”拓展到居民医保,让城乡共享生育红利。
2025年2月,国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局共同发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》,要求在2025年每个地市至少有一家医院提供睡眠门诊服务。截至2025年底,全国333个地级市以及直辖市的87个区县都已经完成睡眠门诊设置。该政策的实施,系统性地提升了全国范围内睡眠障碍诊疗服务的可及性。
2026年3月,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》,提出前瞻布局未来产业,推动脑机接口成为新的经济增长点,推动脑机接口产品在脑疾病诊治、运动康复治疗、健康监测等领域应用。根据前瞻产业研究院发布的《2025年脑机接口产业蓝皮书》,当前全球脑机接口产业正处于攻坚突破期。从产业链的角度来看,脑机接口产业包括上游的脑机接口芯片和基础数据库,中游的硬件设备制造和软件开发,以及下游的医疗健康、商业娱乐等应用领域。其中,医疗领域目前占据了脑机接口下游应用的56%,医疗健康领域仍将是国内脑机接口产业应用研究的主要下游方向。
(六)报告期内经营情况
报告期内,公司实现营业总收入14,876.31万元,较上年同期下降6.54%。归属于上市公司股东的净利润-988.48万元,较上年同期增长48.99%。疼痛管理业务实现营业收入10,068.80万元,较上年同期增长5.91%;鼻腔及上气道管理业务实现营业收入4,105.39万元,较上年同期下降12.28%。鼻腔及上气道管理业务收入下滑主要系临床渠道拓展进度不及预期、传统电商渠道销量减少影响。报告期内,公司持续优化费用结构降本增效,净利润实现同比改善,亏损有所收窄。公司积极推进产业战略合作落地,加快产品迭代升级、丰富产品矩阵,不断完善院内临床场景与院后居家健康场景一体化布局。
疼痛管理业务方面,公司输注泵业务持续面临集中带量采购与市场竞争压力,收入呈现小幅增长态势。报告期内,公司加快调整区域销售策略,根据业务实际制定差异化的销售政策,聚焦重点区域终端开发,升级经销渠道架构。公司持续夯实围术期镇痛核心优势,携智能输注解决方案、iPainfree无线镇痛管理系统、输血输液加温仪等核心产品及新产品亮相第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)、全国麻醉学术年会(CAA2026)等行业重要会议,传递数智化闭环镇痛临床方案;持续推动产品组合推广,推进现有产品升级迭代,持续挖掘围术期脑状态监测、超声理疗等增量场景。公司主动优化业务结构,加速创新产品准入与市场推广,多措并举推动新产品落地,培育中长期增长动能。
鼻腔及上气道管理业务方面,公司持续推进院内准入与消费端市场拓展,诺斯清气道轻诊疗产品矩阵持续扩容,电动负压洗鼻器、鼻用过敏原阻隔喷雾液等新品有序推进上市筹备;产品覆盖临床鼻腔冲洗、过敏防护、日常气道护理多元场景,持续打通临床、零售渠道、线上消费市场,推动院内诊疗与居家护理协同发展。报告期内,公司参与第十七届全国鼻科年会和第十七届儿童耳鼻咽喉头颈外科学术年会两大全国级权威学术会议,完成临床前沿洞察与品牌专业价值双向输出。“世界睡眠日”和“全国爱鼻日”期间,公司开展系列健康公益活动,助力全国20余个省份200余家医院开展专场睡眠科普及鼻腔护理义诊服务。产品推广方面,持续落地一次性生理性海水鼻腔冲洗液、可调式鼻腔清洗器、上感适应症鼻腔护理喷雾产品矩阵,满足临床和个性化护理多场景需求。报告期内,公司与河南太龙药业股份有限公司签署产业协同战略协议,探索药械结合创新模式,为呼吸道疾病防治提供更立体、更符合临床与家庭场景需求的解决方案。
创新业务方面,报告期内,公司加快创新业务产品准入与入院推广,麻醉深度监护仪产品区域渠道体系持续修复,新客户开发取得成效;重点推进新产品多模态ADHD行为训练系统、睡眠管理系统等脑科学产品多地临床试点落地和标杆医院打造,持续拓展院内临床与居家护理一体化场景,优化业务结构,积极培育新业务增长点。报告期内,公司与中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称“深圳先进院”)共建脑机接口创新联合体,重点围绕无创脑神经调控、脑疾病数字化诊疗开展技术合作。公司与长春金赛药业有限责任公司达成战略合作,共同布局儿童脑健康赛道,围绕儿童神经发育相关诊疗场景开展深度合作。
研发技术方面,公司始终坚持以产品创新和技术创新为核心驱动力,围绕疼痛管理、鼻腔及上气道管理、创新业务三大板块布局医疗器械产品,构建以精确输注技术、人工智能及脑科学技术应用为核心的技术平台,夯实公司价值基础。报告期内,公司持续拓展睡眠疾病诊疗及多动症相关业务领域,取得重要产品资质突破。公司取得睡眠呼吸监测仪医疗器械注册证,该产品主要应用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的初步诊断与筛查;产品依据AASM标准进行模块化设计,支持多场景灵活配置,实现三模态数据一体化管理,可提供一站式睡眠呼吸诊疗解决方案,完善了公司在精神睡眠、呼吸睡眠两大方向的睡眠监测产品矩阵。同时,公司完成对湖南瑞脑医疗科技有限公司的收购,取得注意力缺陷训练治疗软件医疗器械注册证,产品用于ADHD患儿注意力提升干预治疗,进一步拓展公司数字疗法业务布局,完善ADHD脑健康相关产品体系,加快打造ADHD行为治疗软硬件一体化的创新业务模式。
截至报告期末,公司共持有Ⅲ类医疗器械注册证18项,Ⅱ类医疗器械注册证23项。知识产权方面,公司拥有有效专利204件,其中发明专利48件,实用新型专利129件,外观设计专利27件;软件及作品著作权登记123件。
二、核心竞争力分析
(一)完善的研发体系与技术优势
在疼痛管理领域医疗器械产品中,公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业,技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位;在鼻腔及上气道领域,公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念,不断优化提升产品技术,鼻腔护理产品市场占有率领先,同时切入健康睡眠领域,围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈,并不断提升全域营销能力,通过渠道相互赋能和价值提升,构建护城河。在脑电技术和脑状态前沿研究方面,公司掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建技术,在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备,是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一。
公司拥有一支以创新为使命的研发团队,研发团队不断壮大,持续推动公司新产品开发及产品优化升级。公司与国内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队,并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期末,公司拥有有效专利204件,Ⅲ类医疗器械注册证18项,Ⅱ类医疗器械注册证23项,并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证。
公司秉承“创新极致”的企业价值观,重视产学研合作,依托江苏省产业技术研究院全球创新资源,聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发,和悉尼大学、新加坡国立大学、同济大学、江苏大学、南通大学等高校建立紧密的合作关系,通过联合攻关,相关合作研发项目有序推进,部分实现关键技术突破与技术积累。公司设立了国家级博士后科研工作站及江苏省研究生工作站,为优秀研发人才储备以及科技创新提供了强劲助力。报告期内,公司与深圳先进院展开合作,共建脑机接口创新联合体,双方将在前沿技术探索、新产品开发及高层次人才培养等维度多方位合作,加速科研成果从实验室向临床应用转化。
公司是国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业技术中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏省省级众创空间等创新平台,是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。作为一家创新型科技企业,爱朋医疗秉承“患者至上”的产品和服务理念,致力于科研创新和技术发展,为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。
(二)产品品质与质量优势
公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械,公司根据国家药品监督管理局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节,建立研发控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制;在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理,从源头实施质量控制;在生产环节,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动,科学设置质量检测岗位,严把质量关;在流通和售后环节,公司制定了产品流通质量管理办法和流程,建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,获得“江苏省质量标杆企业”“南通市药品(医疗器械、化妆品)不良反应(事件)监测工作先进单位”等荣誉称号,上榜2025年度“江苏省先进级智能工厂”。
(三)市场引领与营销优势
公司自设立以来,始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理领域,公司通过临床终端市场细分,锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场,深耕覆盖公立医院、民营医院,并拓展基层医疗市场。在鼻腔及上气道领域,公司围绕鼻腔及上气道疾病管理,在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品。公司率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念,也是首个获批拓展上感适应症鼻腔护理喷雾器产品的企业。产品创新方面,公司研发了针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器,以满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。近年来公司持续提升鼻腔护理产品技术和用户体验,优化升级包括瓶体、成分、雾化效果及抑菌喷头等在内的多项产品技术,具有较高的产品创新度和领先性。公司在临床、零售药房、电商平台等多个渠道开展业务,为充分发挥鼻腔护理的消费属性,公司构建了较为完善的线上营销网络,借助互联网电商、新媒体、内容传播、直播等多元化渠道全域推广公司产品,并连续多年获得天猫、京东等电商平台轻健康洗鼻器类目销量及品牌第一。“爱朋”商标被江苏省工商行政管理局认定为著名商标,“诺斯清”成功入选上海市重点商标保护名录、南通市重点商标保护名录。
公司通过充分挖掘市场需求,研发更贴合临床需求的高质量产品,提供周到的售后服务,获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度,在医护人员中树立了专业化品牌形象。目前公司产品已覆盖医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室,且具有一定的市场知名度和影响力,逐步形成了在产品细分市场的领先优势。未来公司还将继续通过渠道建设和学术赋能等多方面努力不断提升市场占有率。
(四)细分领域战略布局与文化构建优势
秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景,公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略,拓展脑科学及人工智能技术在医疗领域的应用等新业务。通过专注细分领域,长远布局,深耕细作,持续进行研发技术投入,坚持以高品质产品和优质服务开拓市场,努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理,确保战略有效落地、执行到位。
“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观,是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念,坚持匠心品质的态度,合作互敬,有志必成,持续创新,追求极致。
公司建立了较为完善的内部控制体系,坚守合规经营底线原则,加强内部风险防控和监督;同时携手外部资源守信合规、合作共赢。公司严格按照上市公司规范治理要求,持续提升组织能力建设,保障公司长远发展。清晰持续的发展战略,精细化的经营管理,务实务本的企业文化,促进了战略有效落地和执行;各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。
本文数据来源于爱朋医疗2026年中报,仅供参考不构成投资建议。
