上海谊众（688091）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期上海谊众（688091）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药物及相关产品的开发，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业。根据国家统计局修订的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）、以及中国证监会《上市公司行业统计分类与代码(2024)》，公司所属行业为“医药制造业”（C27）。

    1、公司主要业务情况

    上海谊众专注于抗肿瘤创新药物及相关产品的研发与产业化，汇聚了涵盖高分子材料、药物制剂、生物学等多学科背景的高层次科技人才。依托独立自主的知识产权体系与完善的药品研发管线，公司不仅拥有雄厚的源头创新能力，更配套建设了高标准的现代化药品生产基地。公司通过研产销一体化的高效运营模式，致力于为肿瘤患者提供更具临床价值的治疗方案，是一家具有全产业链整合能力的高科技制药企业。

    公司成立十余年来，始终秉持矢志不移的创新精神，坚持以创新研发为核心驱动力，在抗肿瘤创新药领域不断深耕。通过多年技术积淀与战略布局，公司已依次构建起三大先进的创新药研发平台：其一，独特的先进纳米颗粒药物递送系统研发平台，该平台专注于针对临床经典药物开发专属性药用辅料，深度融合先进靶向与纳米技术对药物进行迭代创新，旨在大幅提升药物的精准性、有效性与安全性，从而赋予传统药物全新的临床价值与生命力；其二，多功能抗体研发平台，具备针对不同靶点开发单克隆抗体、双特异性抗体及三特异性抗体等新一代免疫治疗药物的卓越能力；其三，小分子靶向药研发平台，致力于针对既往靶向药物的耐药突变靶点，开发更具突破性的新一代小分子靶向药物。三大平台协同并进，构筑了公司从药物递送革新到免疫治疗攻坚、再到小分子精准突破的全方位研发矩阵。

    依托先进的研发体系，公司已在创新成果转化方面取得显著突破：首款自主研发的上市产品注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）是抗肿瘤化疗方案基石性药物紫杉醇的全新剂型，凭借独特的技术路径，在疗效与安全性方面实现显著突破，展现出相较于同类已上市产品的卓越优势。与此同时，公司在研管线储备丰富、梯度合理，正全力推进包括：三功能抗体融合蛋白、第四代EGFR小分子靶向药在内的多个重点项目，旨在攻克现有疗法的耐药难题与治疗盲区。同时，公司前瞻性地布局了：针对KRASG12D突变实体瘤的治疗性mRNA自复制肿瘤疫苗、新型抗PD-L1/Nectin-4双特异性抗体偶联药物、新型抗PD-L1/Trop-2双特异性抗体偶联药物、用于治疗血小板减少症的IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白、靶向HER2不同表位的双特异性抗体、靶向IL-4R和TSLP用于治疗中重度哮喘的双特异性抗体，以及靶向IL-5/IL-4R的双特异性抗体等一类创新药，正在有序开展临床前研究。

    上海谊众在不断发展成长的过程中，始终坚持“创新是企业发展唯一战略”的理念，确立了“创新发展，健康众生”的企业使命，形成了“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观，锻造了“做最好的自己”的员工精神品质。企业将一如既往秉承理念，肩负使命，坚持核心价值，以坚毅的精神品质迎接挑战，致力于开发新一代创新药，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。

    2、主要产品

    公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）”为国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目。该产品于2021年10月被国家药监局作为2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，该产品的成功上市填补了国内外胶束制剂领域的空白。

    紫杉醇胶束是继普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白之后的全新紫杉醇剂型，公司通过独特的高分子合成技术，独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料，并利用先进纳米技术形成的独家紫杉醇创新剂型（粒径：约18-20nm）。针对非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究及临床实践表明，该产品相较于其他的紫杉醇剂型，无论在疗效或安全性上均具有显著的临床优势。

    基于紫杉醇的广谱抗肿瘤属性与胶束制剂的显著优势，除针对NSCLC的治疗外，紫杉醇胶束在实际的临床实践中也广泛应用于食管癌、胃癌、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等其他各类癌种的治疗。

    二、经营情况的讨论与分析

    （一）业绩情况

    报告期内，公司实现营业收入同比增长3.45%，归属于上市公司股东的净利润同比增长11.31%，持续保持稳健向上的经营态势。

    核心产品紫杉醇胶束纳入医保目录后，政策红利得到一定的释放，报告期内公司既注重于存量市场的深耕，同时加大新增量市场的统筹布局。市场准入方面，公司延续推行各省市“双通道”及“单独支付”目录覆盖策略，目前已进入二十余个省、市、自治区，在解决药物可及性和降低患者支付层面，助力学术推广发挥了较好作用，产品正式进院工作有序推进。

    报告期内，公司通过系统性地推进全链条降本增效，实现了营业成本、销售费用、管理费用同比均下降。与此同时，公司积极布局下一代肿瘤、自免等疾病治疗的前沿领域研发，在研发费用同比显著增长的情形下，实现了稳步的利润的增长。

    （二）研发进展

    1、紫杉醇的临床研究

    紫杉醇胶束针对乳腺癌和胰腺癌的三期临床试验正持续稳步推进。过程中，公司严格依照临床试验方案对患者进行筛选，一方面通过严格的入排标准筛选出乳腺癌、胰腺癌在疾病亚型、既往治疗史及器官功能状态等方面与试验方案高度匹配的目标患者，以保障受试者安全并控制试验混杂偏倚，确保研究结果的精准性；另一方面通过影像学评估及合并用药核查等流程，排除潜在的混杂因素，确保整体入组人群能够有效代表目标适应症群体，从而可靠地评估试验药物的真实疗效与安全性。上述临床试验的入组与用药流程在可控节奏下运行良好，整体进度符合预期。

    为探索紫杉醇胶束在用药新组合及治疗方案优化方面的潜力，产品上市后，公司积极支持多项研究者发起的临床研究（IIT）并取得阶段性进展，报告期内主要研究结果如下：

    1紫杉醇胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌

    试验结果显示，紫杉醇胶束+吉西他滨在一线治疗转移性胰腺癌的临床研究中，客观缓解率ORR为52.4%，中位无进展生存期mPFS为7.4月，显著优于白蛋白紫杉醇+吉西他滨（ORR：23%；mPFS：5.5月）与FOLFIRINOX化疗方案（ORR:31.6%;mPFS:6.4月）。此项研究结果入选2025年ASCO会议摘要，研究论文“First-linenanoparticlepolymericmicellarpaclitaxelwithgemcitabineinmetastaticpancreaticcancer:asingle-arm,prospective,andexploratorystudy”已发表在期刊GastroenterologyReport。

    2紫杉醇胶束、顺铂治疗晚期头颈部鳞癌

    试验结果显示：注射用紫杉醇聚合物胶束联合顺铂治疗局部晚期头颈部鳞癌的单臂、II期探索性研究中，总客观缓解率ORR为53.3%，疾病控制率DCR为93.3%。HPV阳性患者的ORR达80%，而HPV阴性/状态未知患者为48%。常见不良事件（AE）包括肌痛/肢体疼痛（60%）、中性粒细胞减少（26.7%）和骨髓抑制（33.3%）。≥3级AE主要为血液学毒性，未发生溶剂相关超敏反应。

    紫杉醇胶束联合顺铂在局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者中显示出良好的抗肿瘤活性、较高的疾病控制率和可接受的耐受性，尤其适用于老年或无法耐受TPF方案的患者。

    该项研究摘要被2026年ASCO会议收录。

    3紫杉醇胶束联合呋喹替尼治疗晚期胃癌

    试验结果显示：注射用紫杉醇聚合物胶束联合呋喹替尼二线治疗晚期胃癌患者的临床疗效和安全性的单臂、单中心II期临床研究中，总客观缓解率ORR为42.86%，疾病控制率DCR为90.48%；中位无进展生存期（mPFS）为4.96个月，中位总生存期（OS）为9.85个月，未观察到非预期严重AE。紫杉醇胶束联合呋喹替尼作为晚期胃癌（AGC）的二线治疗，显示出良好的疾病控制率（DCR90.48%）和抗肿瘤活性（ORR42.86%），且毒性可控，值得进一步开展大规模研究证实。

    该项研究入选2026年ESMO会议。

    2、新药研发

    公司成立的全资子公司上海佑希创医药科技有限公司，搭建了先进的多功能抗体和小分子靶向药研发平台，组建了以博士为核心、具备丰富创新药研发经验的高水平团队，前瞻性地布局了多项技术全球领先的抗肿瘤创新药研发项目。报告期内，主要研发进展如下：

    1三功能抗体融合蛋白

    针对现有单一靶点药物在疗效与毒性上难以平衡的痛点，公司基于独家的多功能抗体研发平台，前瞻性地布局了全球领先的新一代抗肿瘤药物YXC-001。作为一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白，YXC-001通过精准整合PD-1抗体（帕博利珠）、抗VEGF抗体（贝伐珠）与经优化的低毒性的IL-2（阿地白介素），在实现机制创新的同时，有望突破晚期实体瘤治疗的现有局限。

    该产品能够发挥“解除免疫抑制，改善血管屏障与T细胞浸润，靶向性激活和扩增肿瘤微环境中的效应细胞”的协同作用，通过抗体介导的靶向递送，将低毒性的IL-2精准富集于肿瘤微环境中，既增强了抗肿瘤免疫应答，又降低了全身性毒性，代表了从“单靶点阻断”迈向“多机制协同、时空精准调控”的下一代抗体药物发展方向。

    临床前药效学研究显示：在小鼠肺癌模型中，该产品在同等剂量下疗效显著优于对照药PD-1单抗及对照药PD-1/VEGF双特异性抗体药物，并展现出优秀的量效关系。

    截至报告期末，该产品的临床试验申请IND已提交并被受理。

    截至本报告披露日，该产品的IND申请已获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02427）。

    2第四代EGFR小分子靶向药

    目前在研的小分子靶向药是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。

    前三代EGFR小分子靶向药均为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）：第一代（如吉非替尼、厄洛替尼）可逆结合EGFR，对敏感突变有效，但易产生T790M耐药；第二代（如阿法替尼、达克替尼）不可逆泛抑制EGFR家族，覆盖部分罕见突变，但野生型EGFR相关毒性较大；第三代（如奥希替尼）选择性抑制T790M及敏感突变，血脑屏障穿透性优，耐药机制主要涉及C797S突变。非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受已经上市的EGFRTKI治疗后，出现疾病进展时常常伴随中枢神经系统转移以及获得性EGFR突变，尤其是C797S突变。

    基于该产品独特创新的结构设计，在靶向性上将具有以下优势：1、克服了前三代EGFR抑制剂对于耐药性C797S点突变EGFR导致的无效治疗，并对野生型EGFR具有高选择性，野生型EGFR相关的毒性小；2、与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX-1535相比，抑瘤效果更具优势，尤其在敏感突变（19del）,三重突变（L858R-T790M-C797S）方面；3、其自带独特的三氟乙氧基结构使得药物穿透血脑屏障能力增强。

    截至报告期末，该产品正处于临床试验申请IND的材料准备阶段。

    截至本报告披露日，该产品已获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02487、2026LP02488）。

    3KRASG12D治疗性的mRNA癌症疫苗

    该产品为针对极难治的KRASG12D突变实体瘤（如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等）研发的一款saRNA肿瘤疫苗。作为新一代创新型mRNA技术，与传统mRNA相比，saRNA突破性地具备了自我扩增能力，这为它带来了多项优势：1、与传统mRNA相比，具备自我扩增能力，仅需mRNA几分之一的剂量，大幅降低毒副作用；2、抗原在体内持续表达，建立长效免疫记忆，有效防止肿瘤复发；3、复制过程强效激活人体天然免疫通路，将免疫抑制的“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。

    该产品通过将编码KRASG12D特异性新抗原的序列与saRNA（自我扩增RNA）平台独创性地整合于一体，打造主动免疫治疗系统。实现高丰度抗原的持续表达与天然免疫激活的协同作用，打破肿瘤微环境的免疫耐受，高效诱导特异性CD8+T细胞浸润并杀伤肿瘤细胞，同时建立长效免疫记忆以防肿瘤复发。

    截至报告期末，该产品正处于临床前药学研究阶段。

    同时，公司前瞻性地布局了：新型抗PD-L1/Nectin-4双特异性抗体偶联药物、新型抗PD-L1/Trop-2双特异性抗体偶联药物、用于治疗血小板减少症的IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白、靶向HER2不同表位的双特异性抗体、靶向IL-4R和TSLP用于治疗中重度哮喘的双特异性抗体，以及靶向IL-5/IL-4R的双特异性抗体等一类创新药，正在有序开展临床前研究。

    （三）募投项目建设

    ①年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设

    该项目于2024年2月获得由奉贤区建设和管理委员会核发的《建筑工程施工许可证》（编号：310120202402010201）后，公司即正式开展了该项目的正式施工，截至报告期末，设备的联调联试已基本完成。

    截至本报告披露日，项目的部分验收已完成，后续须通过药监部门的检查并获得生产许可。公司将全力推进该项目的最终落地。公司针对现有厂房老生产线的升级改造工作报告期内已完成。

    ②营销网络建设

    公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展商业化运营，并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指导原则是：营销人员须具备扎实的肿瘤药物实际销售履历，注重“专业、敬业”的素质要求，以患者诊疗获益为根本出发点，高效精准开展临床学术推广。

    公司依据企业人才定位标准与实际需要，坚持严筛严选，持续优化自营团队结构，着力打造一支精干、高效、能战的销售队伍。截至报告期末，公司销售人员专业化水平持续提升，团队人均产出实现显著增长。自核心产品紫杉醇胶束通过国家医保谈判并纳入医保目录后，公司更加注重团队质量与单兵作战能力的提升，通过强化考核激励、聚焦核心人才，已建成一支以质取胜、运行高效的销售网络，为公司产品商业化的持续深耕与业绩增长提供了坚实保障。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    上海谊众是国内抗肿瘤创新药研发的领先企业，汇聚了高分子材料、药物制剂、生物学等多学科背景的高素质人才，具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生产体系。

    成立十余年来，公司始终坚持以创新研发为核心驱动力，在抗肿瘤创新药领域持续深耕，逐步构建起三大协同并进的先进研发平台：其一，独特的纳米颗粒药物递送系统平台，深度融合靶向与纳米技术，推动经典药物的迭代升级；其二，多功能抗体研发平台，具备开发单克隆抗体、双特异性抗体及三特异性抗体等新一代免疫治疗药物的能力；其三，小分子靶向药研发平台，专注攻克既往靶向药物的耐药突变，开发更具突破性的新一代小分子药物。三大平台互为支撑，构筑了从药物递送革新到免疫治疗攻坚、再到小分子精准突破的全方位研发矩阵，显著提升了公司的技术先进性与综合竞争力。

    公司将持续推进核心产品紫杉醇胶束的扩大适应症临床试验，加快获批适应症数量的增加；同时加大营销网络建设投入与市场开拓力度，加快市场布局与渗透，进一步巩固先发优势。凭借深厚的技术积累、前瞻性的平台布局以及清晰的商业化路径，公司在抗肿瘤创新药领域已形成稳定且具有持续竞争力的行业地位。

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内，公司实现营业收入165835947.86元，上年同期值为160307405.46元，较上年增加3.45%。归属于母公司所有者的净利润为42303569.28元，上年同期值为38003808.30元，较上年增加11.31%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为38089255.60元，上年同期值为37055589.62元，较上年增加2.79%。

本文数据来源于上海谊众2026年中报，仅供参考不构成投资建议。