凯因科技2026年中报管理层讨论与分析：增值税计税调整叠加丙肝竞争加剧致业绩承压，乙肝功能性治愈管线持续推进

2026年上半年，凯因科技实现营业收入4.77亿元，同比下降15.82%；归母净利润0.27亿元，同比下降43.55%。管理层将当期表现定性为"经营业绩阶段性承压"，归因于生物制品增值税政策由简易计税调整为一般计税、行业相关政策及市场竞争加剧、员工持股计划费用摊销等因素。与2025年年报"实现营业收入的稳健增长和市场地位的进一步巩固"的表述相比，经营基调明显转向。以下从六个维度对2026年半年报与2025年年报的管理层讨论与分析进行对比。

一、战略主题演变：从"稳健增长"转向"承压调整"

2025年年报中，管理层将行业环境描述为"生物医药产业面临诸多变化和挑战"，公司定位是"保持战略定力，扎实推进战略落地，深化核心竞争力"，当年营业收入13.21亿元、同比增长7.35%，归母净利润0.31亿元、同比下降78.51%（主要系主动撤回培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应症注册申请并全额计提资产减值准备）。公司在2025年年报中提出2026年"推进创新药研发、加快公司产品销售、迅速提升产品市场占有率"三大经营目标，并围绕研发、营销、国际化、生产质量、工程建设、组织能力六大领域部署年度任务。

2026年半年报对上半年经营环境的定性明显收紧：管理层描述为"医药行业持续处于深化改革和结构调整阶段"，医保支付方式改革深化、集采常态化推进、《药品管理法实施条例》于2026年5月施行、新版GCP于2026年6月发布，"医药行业外部环境更加复杂，企业经营面临更多挑战"。公司表述从"扎实推进战略落地"调整为"继续保持战略定力，积极努力适应政策导向和市场环境变化，寻求应对策略"。战略主线（聚焦病毒及免疫性疾病领域、以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发）未变，但增长预期从"稳健增长"切换为"阶段性承压"。

二、业务结构变化：生物药品收入收缩，化学药品仍是基本盘，华中区域逆势增长

按商品类型拆分（合并报表口径），2026年上半年生物药品、化学药品收入均较2025年同期下降，其中生物药品降幅更大：

注：2025年上半年合计中包含CMO/CDMO、技术服务及其他收入，两期口径一致。

分地区看，华中地区是唯一明显增长的区域，西南、华南、华东、西北地区收入收缩：

管理层对各板块的定性变化值得关注：

• 凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）：2025年年报称其"市场表现展现出较强韧性"，并带动当年化学药品收入同比增长11.24%；2026年半年报则称"受行业环境影响以及丙肝患者发现节奏变化、市场竞争格局调整等因素影响，凯力唯市场表现面临一定压力"。应对策略延续"下沉县域市场、与肝病专家深度学术合作、丰富真实世界应用有效性证据"的路径，管理层同时表示"根据市场变化推进相关策略落地"。
• 成熟产品（凯因益生、金舒喜）：市场份额表述保持稳定——2025年年报引用PDB数据、2026年半年报引用2026年一季度医药魔方PharmaBI IPM销售数据库数据，均显示金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额位居前列、凯因益生在细分领域市场份额保持领先。但2026年上半年"受生物制品增值税政策调整及医疗机构药品采购和使用管理持续优化等因素影响，相关产品市场表现阶段性承压"，公司"积极落实药品集中带量采购工作，保障中选产品供应履约"。
• 凯博卫（马来酸阿伐曲泊帕片）：2025年10月中选第十一批国家组织药品集中带量采购，2025年度尚未产生集采销售收入，中选结果于2026年2月起在全国落地执行，属于处于放量培育期的新产品。
• 安博司（吡非尼酮片）：2025年度销售模式调整后销量逐步恢复，抗肺纤维化用药收入同比增长85.13%；2026年半年报未单列其经营数据。

三、关键措施执行情况：研发管线兑现推进，国际化亏损扩大，集采履约落地

对照2025年年报披露的2026年度经营计划，各领域的执行情况如下：

研发：加速临床研究的计划基本兑现。2025年年报计划"重点推动1类新药KW-040、KW-045、KW-053临床进展"。2026年半年报显示：KW-040完成Ia期受试者入组、正在开展Ib期临床试验；KW-045由Ⅱa期推进至Ⅱb期临床试验；KW-053处于临床Ⅱ期阶段。

营销：销售费用大幅收缩。2026年上半年销售费用1.97亿元，同比下降28.49%，管理层解释为"优化营销资源配置、提升销售费用使用效率"。对比2025年度销售费用同比增长5.32%，费用投放节奏明显转向收缩，与收入承压形成呼应。

国际化：组织落地但亏损扩大。2025年度新设凯因新加坡之控股子公司LinkRiver及凯因香港，2026年上半年无新增子公司。凯因新加坡2026年上半年净利润为-0.56亿元，而2025年全年为-0.14亿元，亏损规模显著扩大；境外资产由2025年末的1.14亿元（占总资产4.06%）降至2026年6月末的0.80亿元（占3.11%）。

生产与工程建设：2026年上半年营业成本同比上升15.00%，管理层解释部分产品"因工艺验证、技术升级等原因阶段性减少排产，固定制造费用分摊增加，导致单位生产成本有所上升"，与2025年年报"生物制品车间升级改造按计划有序推进"的表述衔接；抗体生产基地项目机器设备转固，在建工程较年初下降84.06%，对应2025年年报中"抗体生产基地竣工、厂区升级稳步推进"的进展。

集采：金舒喜已在全国近30个省（含新疆兵团）联盟开展带量采购并开始执行（2025年年报披露），凯博卫第十一批国家集采中选结果2026年2月落地，甘毓（片剂）销量同比增加但毛利率较低，带动整体营业成本结构变化。

四、核心能力建设：研发强度逆势提升，管线向乙肝功能性治愈纵深布局

在收入下降的背景下，研发投入占营业收入比例不降反升：2026年上半年研发投入0.63亿元，占营业收入13.19%，同比增加0.58个百分点；2025年度为1.54亿元、占比11.65%。但投入金额同比下降11.91%，且全部费用化（2025年上半年资本化研发投入452.34万元、资本化比重6.33%，本期为0），管理层说明"各在研项目尚未满足资本化确认条件"。

专利产出提速：2026年上半年申请发明专利15项、获得授权1项，截至期末累计申请198项、累计获得62项；2025年全年申请8项、获得3项，累计183项、62项。

在研管线向乙肝功能性治愈组合纵深布局，主要项目阶段对比如下：

KW-065为2026年上半年新进入在研项目表的项目，本期投入1,176.24万元，是当期7个在研项目中单项目投入最大的一个；7个项目本期投入合计2,436.46万元。研发人员134人、占公司总人数22.30%（2025年上半年为131人、21.83%）。值得注意的是，2026年3月核心技术人员李响因个人原因辞职，公司在核心竞争力风险章节继续列示"核心技术人员流失的风险"。

五、财务表现与经营质量：收入利润双降，现金流受税费拖累，费用结构分化

利润下滑的结构性拆解：扣除股份支付影响后的归母净利润为0.42亿元，同比下降10.38%，明显好于报表口径的-43.55%，说明员工持股计划费用摊销是当期利润下滑的重要因素之一。非经常性损益合计164.86万元，其中计入当期损益的政府补助366.25万元、债务重组收益180.00万元、金融资产公允价值变动及处置损益263.89万元，其他营业外收支为-680.56万元。

费用端分化明显：管理费用0.80亿元、同比增长25.61%，主要系员工持股计划费用摊销及抗体生产基地项目转固后折旧增加；财务费用344.12万元，上年同期为-667.91万元，由负转正；研发费用0.63亿元、同比下降5.96%。经营现金流净额下降41.61%，管理层解释为"支付的各项税费增加"——与增值税政策切换直接相关；投资活动现金流净额-1,061.08万元（购买理财产品增加），筹资活动现金流净额-1.24亿元（归还银行借款、集团内票据贴现到期、上期收到员工持股计划认购款）。

资产负债结构方面，截至2026年6月末总资产25.73亿元、较年初下降7.88%，归母净资产17.05亿元、较年初下降0.10%；短期借款较年初下降35.97%（集团内票据贴现减少），应收票据、应收款项融资分别下降46.21%、64.42%（"6+9"票据减少），预付款项增长71.89%（预付技术服务费增加）。2025年度利润分配方案为每10股派发现金红利2.50元（含税），合计0.43亿元，占当年归母净利润的139.67%，不进行公积金转增股本。

六、风险认知的演进：从单点减值冲击转向常态化政策与竞争压力

两期报告风险披露的侧重发生明显变化：

• 业绩风险：2025年年报单独列示"业绩大幅下滑或亏损的风险"，指向撤回培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应症注册申请并全额计提减值这一一次性事件，同时说明"主营业务经营情况未发生重大不利变化"；2026年半年报不再单列该项，风险重心转移至日常经营层面。
• 集采周期认知：2025年年报表述为"带量采购周期原则上是一年"；2026年半年报更新为"带量采购周期两至四年不等"，并提示"中标产品价格下降及小部分省份完成采购周期后，是否续签（延标）政策不明朗"，对集采影响的评估趋于长期化。
• 市场推广风险：两期均明确列出凯力唯的直接竞争对手（吉利德丙通沙、沃士韦，东阳光东卫卓，南京圣和圣诺迪），2026年半年报进一步强调"丙通沙、沃士韦、圣诺迪和凯力唯均进入了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，进一步加剧了市场竞争"。
• 原材料清单变化：2025年年报列示甘草酸单铵盐A、预充注射器、空心胶囊、预充注射器胶塞；2026年半年报调整为甘草酸单铵盐S、盐酸可洛派韦、蛋氨酸。
• 诉讼风险：与吉利德科学公司就第ZL200880018024.2号中国发明专利的专利侵权纠纷在两期报告中均有披露，2026年半年报显示案件仍处于受理阶段、尚未进入口头审理程序。
• 新增变量：生物制品增值税计税方式调整成为2026年上半年新增的政策性经营变量，直接体现为收入口径变化、税费支出增加与经营现金流承压，公司同期通过增值税加计抵减409.45万元部分对冲（其他收益合计1,191.53万元，上年同期465.62万元）。

综合结论

2026年上半年是凯因科技外部约束集中显性化的半年：增值税计税方式切换、丙肝市场竞争格局调整、集采落地执行与员工持股计划摊销四重因素叠加，营业收入4.77亿元、同比下降15.82%，归母净利润0.27亿元、同比下降43.55%，降幅较2025年上半年的5.05%和11.75%明显扩大。但扣除股份支付影响后净利润同比仅下降10.38%，显示报表利润下滑中相当比例来自非经营性费用摊销。公司在收入承压期仍维持研发强度（占营收13.19%，同比提升0.58个百分点），KW-040进入Ib期、KW-065以当期最大单项目投入进入临床前研究阶段，乙肝功能性治愈组合管线持续加码；销售费用收缩28.49%反映营销端主动降本。化学药品（凯力唯系列）仍为收入基本盘，华中地区收入逆势增长，但生物药品板块受增值税政策压制明显，凯因新加坡亏损扩大至0.56亿元。管理层对风险的表述已从2025年的单点减值事件转向对集采周期、医保政策与竞争格局的常态化评估，后续需跟踪凯力唯市场策略调整的效果、生物制品车间改造恢复商业化生产的进度，以及境外子公司的亏损收敛情况。

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