拱东医疗（605369）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期拱东医疗（605369）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）报告期内公司所处行业情况

    报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。

    1、所属行业

    公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据2025年行业细分趋势，公司所属领域进一步明确为低值医用耗材细分行业中“基础耗材+高端定制耗材”双轨发展的核心赛道，产品覆盖医疗检测、样本采集、医用护理及药品包装等关键应用场景，深度契合临床刚需与产业升级需求。

    2、医用器械行业发展情况

    医疗器械产业关乎人类生命健康，是衡量国家科技与现代化水平的重要标志，备受全球重视。当前，全球医疗健康产业在AI驱动的数字化转型下蓬勃发展，催生了多层次且快速升级的医疗需求。在此宏观背景下，国内医疗器械企业正加速向高端化、智能化转型，通过引入AI自动化生产线与机器视觉技术优化研发生产流程，并积极布局海外本地化生产以应对国际贸易壁垒，从而在全球市场中构建差异化竞争壁垒。

    受益于行业数字化转型与全球化布局趋势，国内行业头部公司将有效提升产品附加值与核心竞争力，展现出中国企业在复杂环境下的强韧性与长期增长潜力。

    3、行业的周期性、区域性及季节性

    （1）行业周期性

    医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。

    （2）行业季节性

    医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。

    （3）行业区域性

    医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。

    4、公司所处的行业地位

    经过四十余年的发展，公司品牌已全面升级为“全球医用耗材高端制造商+临床需求解决方案提供商”。目前，公司不仅产品种类齐全、规模领先，更形成了覆盖临床诊断与护理、科研检测、药品包装及生命科学研究等全场景的一站式产品矩阵。

    在当前行业加速整合、市场资源向优质企业集中的背景下，公司凭借“技术深化、全球协同、生态共建”的核心战略，竞争优势进一步凸显。面对国内集采常态化，公司通过发力定制化耗材与高端产品创新，成功构建起抵御同质化竞争的核心护城河；同时，依托美国TPI等海外基地深化全球化产能布局，有效对冲了地缘政治风险。凭借在智能制造、全流程质量追溯及全球化营销网络上的领先优势，拱东医疗正持续巩固其在国内外市场的领军地位。

    二、经营情况的讨论与分析

    1、总体经营情况

    2026年上半年度，公司实现营业收入58802.29万元，较上年同期增长5.58%；实现归属于上市公司股东的净利润5469.23万元，较上年同期增长8.63%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润5307.38万元，较上年同期减少11.18%。

    截至2026年6月30日，公司资产总额为216413.22万元，负债总额为44680.68万元，所有者权益总额为171732.54万元，资产负债率为20.65%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。

    2、公司的主营业务

    公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。

    拱东医疗作为中国低值医用耗材领域的领军企业，通过深度布局基层医疗市场与高端产品创新，构建了覆盖全国的多元化产品矩阵和客户网络。面对行业升级趋势，拱东医疗加速向高附加值创新产品升级，逐步打破外资企业在部分耗材领域的垄断。未来，公司将始终坚持以客户需求为导向，持续强化技术研发和产品定制服务及创新能力。

    3、公司的主要经营模式

    （1）采购模式

    公司采购的物品种类涵盖塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）及包装材料（纸箱、标贴等辅料），所有生产所需原辅材料均由采购部门实行集中统一采购管理。

    为适配2025年行业数智化转型要求，公司在“以产定购”核心模式基础上，升级构建“数据驱动+安全库存”双维度采购体系。采购流程实现全链路数字化优化：销售部门通过ERP系统实时同步客户订单数据，计划物控部门分析历史消耗、市场趋势及生产计划，生成动态物料需求计划，在保障关键原辅材料安全库存的同时，精准编制请购单；采购部门通过数字化平台复核请购单后启动采购流程，物料到货后同步触发仓储部门的AGV智能入库与品管部门的在线质量检测。

    管理升级为“数字化评定+协同赋能”模式，通过搭建供应商大数据管理平台，从信誉、产品质量、供货稳定性、数智化适配能力、绿色生产资质等多维度进行动态评估，建立分级分类供应商库；与核心供应商签订年度采购框架合同及数据共享协议，依托工业互联网实现生产消耗量、安全库存的实时协同，采购价格参照当期市场行情协商确定，结算方式根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等灵活模式。

    （2）生产模式

    公司构建了由计划物控部门、制造部门、采购部门、品管部门及信息化管理部门协同运作的数智化协同管控生产体系，其中信息化管理部门负责生产系统的运维与数据价值挖掘。境内厂区生产严格遵循ISO13485质量管理体系及2025年新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，全面落实电子记录与数据可追溯制度；境外厂区同步对接当地监管标准。

    生产模式在“以销定产”基础上，强化“智能预测+柔性响应”能力：境外市场延续按订单生产模式，订单接收后通过数字化评审平台完成快速评审，结合供应链实时数据确定物料需求并生成最优生产计划；境内市场采用“订单生产+智能备货”融合模式，定制类产品按订单精准排产，常规产品通过AI算法整合历史销售数据、市场需求趋势及医疗机构采购预测，动态调整安全库存阈值，当库存低于设定值时自动触发补货生产指令。

    生产效能升级聚焦“智能化改造+绿色生产”双主线：依托《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》政策支持，引入工业机器人、AGV无人搬运车，实现物料配送、产品装配、工艺调整的全流程自动化，关键工艺参数通过物联网设备实时采集与动态优化。生产线柔性生产能力进一步强化，通过模块化设备布局与智能模具切换系统，实现医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料等多品类产品的快速转产；同时融入绿色生产理念，优化能耗监测与资源循环利用系统，符合行业低碳转型要求。质量管控升级为“全流程实时预警”模式，通过精密传感器对生产环境、工艺参数、产品质量进行全维度在线监控，实现质量偏差的早期预警与前瞻性防控，质量管理从“事后纠错”向“事前预防”转变。

    （3）销售模式

    公司销售体系为“全域协同+数字赋能”立体化销售网络。境内销售仍采用经销与直销双模式并行：经销模式通过数字化渠道管理平台实现经销商分级赋能，实时共享库存数据、产品信息及市场动态，构建“厂商-经销商”的高效协同体系；直销模式进一步拓展至第三方检测机构等新兴终端，通过线上签约、电子合同、数字化物流追踪等方式提升服务效率。境外销售在OEM/ODM核心模式基础上，受益于《医疗器械出口销售证明管理规定》实施，出口范围进一步扩大，通过数字化贸易平台与国内贸易公司实现订单协同，简化报关流程与结算手续。

    销售管理方面实现“数据驱动的全链路管控”：依托ERP系统与工业互联网标识解析体系，实现渠道库存、物流状态、应收账款的实时可视化管理，应收账款周转率持续优化；深化“区域渗透-大客户绑定-全球供应链”战略，为大客户提供定制化供应链解决方案；同步落实医疗器械唯一标识（UDI）在销售全流程的应用，实现产品从出厂到终端使用的全程可追溯，满足国内外智慧监管要求。

    三、报告期内核心竞争力分析

    1、定制化战略与高附加值产品壁垒

    在低值耗材行业集采常态化与同质化竞争加剧的背景下，定制化战略已成为企业跨越价格战、重塑价值分配逻辑的核心引擎。公司坚持“客户定制+通标通用”双轨并行策略，通过深度绑定全球头部客户，提供从研发到生产的全生命周期“解决方案”。这种模式不仅有效规避了集采目录限制，更因极高的供应商转换成本（需重新完成技术适配与合规验证）而构筑了坚固的客户黏性护城河。例如，针对基因测序与分子诊断技术的快速迭代，公司精准对接国内头部企业，为其开发超高通量测序专用耗材、耐腐蚀PCR板及低温存储密封耗材，并逐步向符合GMP标准的院内感染控制及自动化流水线预封装试剂盒延伸。依托“需求洞察-柔性生产-高壁垒服务”的闭环，公司正加速从传统制造商向“全球临床需求解决方案服务商”转型。

    2、立体化全球营销网络与大客户战略

    公司构建了“国内国际双循环”的立体化营销体系，内销与外销团队高效协同。在国内，销售网络已深度渗透至全国各省市，通过“经销商渠道+专业直销团队”双轮驱动，并辅以属地化专职售后服务，实现了对终端医疗机构的快速响应与深度绑定。在国际市场，公司不仅与McKesson、IDEXX、Medline、Cardinal等全球知名医疗巨头建立了长期稳固的战略合作，还积极利用国内外贸商网络扩大全球覆盖面，产品远销100多个国家和地区。此外，公司依托ERP系统实现了渠道库存的动态可视化管理，持续优化应收账款周转效率，进一步巩固了全球化营销网络。

    3、多区位的制造服务能力

    面对复杂多变的地缘政治博弈与全球贸易政策的不确定性，公司前瞻性地推进全球化产能布局，成功构建了“中国+美国+海外”的多路径、区域化协同供应链体系，以极强的供应链韧性保障全球市场的稳定交付。

    一方面，公司依托美国子公司TrademarkPlasticsInc.（TPI）打造了北美本土化生产与服务基地。TPI的运营不仅有效对冲了关税壁垒带来的成本压力，更大幅缩短了交付周期，提升了供应链的敏捷性与抗风险能力。2026年开始，TPI毛利率实现扭亏为盈，成为公司拓展海外高端定制市场的核心引擎。同时，公司正积极推进欧盟CE认证扩容，以突破欧洲实验室耗材业务，进一步深化全球化布局。

    另一方面，公司通过“双循环”产能协同，实现了国内外资源的互补与动态调配。国内多厂区侧重于通用耗材及药包材的大规模生产，而美国TPI工厂则聚焦高端定制耗材生产，形成“多基地协同+区域响应”模式。这种全球供应链的区域化协同，不仅满足了跨国企业“本土化生产”的需求，更为公司带来了新增量，有效分散了单一区域的贸易与政策风险。

    4、全场景产品矩阵与一站式服务能力

    一次性医用耗材的应用场景高度碎片化，对产品的规格、功能及特性提出了极高的多样性要求。公司凭借四十余年的技术沉淀，已成功构建起覆盖临床诊断、医疗护理、科研检测及药品包装等全场景的庞大产品矩阵。这种全面的产品体系不仅满足了医院、科研机构及药企的多元化需求，更赋予了公司强大的“一站式”综合供应能力，成为公司与下游客户保持长期稳定合作、抢占市场份额的关键基石。

    5、全生命周期质量合规体系

    医疗器械的质量安全是企业的生命线，也是公司全球化战略的基石。公司始终将质量合规置于战略首位，全面对标ISO13485、中国GMP及欧盟IVDR、MDR等国际高标准，建立了覆盖研发、采购、生产、检验到销售的全链路、战略级质量管理体系。

    在体系建设与认证方面，公司持续融合国内外最新法规要求，不仅通过了ISO13485与MDSAP（医疗器械单一审核程序）认证监督审核，还取得了CNAS（中国合格评定国家认可委员会）实验室认可证书，标志着公司检验中心的管理和技术能力获国际互认。同时，公司核心产品真空采血管及样本容器等持续保持IVDRCE认证，口腔给药器等获得MDRCE认证，进一步扩大了符合全球主流法规要求的产品范围。

    在数字化追溯与监管方面，公司全面落实医疗器械唯一标识（UDI）全流程应用，并将UDI赋码与企业ERP系统深度对接，实现了从原料溯源、生产过程、质量检验到物流配送的全链路数字化管理。这不仅满足了国内外日益严格的智慧监管要求，实现了产品从出厂到终端使用的双向可追溯，更为公司规避合规风险、拓展国际高端市场提供了坚实保障。

    6、AI驱动的数智化制造与柔性生产

    顺应工业4.0浪潮，公司全面深化数智化转型，将AI与自动化技术深度融入生产与运营环节。在生产端，通过引入工业机器人、AGV及机器视觉检测系统，实现了从原料溯源、生产监控到缺陷自动识别的全流程数字化管理，大幅提升了产品合格率与生产效率；在管理端，依托MES与ERP系统的深度融合，打造了“数据驱动+柔性响应”的生产模式，赋予产线“小批量、多批次、快交付”的敏捷能力。同时，公司正探索利用AI算法优化供应链预测与产品设计，以数智化手段持续降本增效。

    7、“高端制造+定制服务”双维品牌壁垒

    历经四十余年的行业深耕，公司在全球低值医用耗材领域积淀了深厚的品牌底蕴。凭借在高端定制耗材领域的深厚积累，公司已成为众多国际生命科学巨头与国内三甲医院的信赖之选。这种“垂直整合+创新协同”的差异化竞争优势，使公司在稳固传统业务基本盘的同时，逐步向高附加值环节延伸，在全球医疗器械供应链中确立了不可替代的行业地位。

本文数据来源于拱东医疗2026年中报，仅供参考不构成投资建议。