一、战略主题演变:一体化战略延续,组织重构与AI落地成为新变量
康龙化成在2026年半年报中继续将"全流程、一体化、国际化、多疗法"作为核心战略表述,与2025年年报一致,战略框架保持稳定。变化体现在执行层面:
板块架构重组:自2026年第二季度起,公司将原有四大业务板块(实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务)重组为实验室服务、CDMO服务、临床研究服务三大平台,并对可比期间数据追溯调整。2025年年报中"基本完成大分子和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合"的表述,在2026年半年报中转变为将大分子、生物偶联、细胞与基因治疗业务直接并入CDMO与实验室服务板块,组织形态从"培育独立板块"转向"并入主干平台"。
AI从技术布局升级为治理与组织动作:2025年年报提出"推动平台正式迈入智能化、高效化、规模化的2.0时代";2026年上半年落地为成立AI战略委员会、设立临床AI创新中心,并先后与逻辑比特、浙江大学(量子计算)、智平方(具身智能机器人)达成合作。AI相关表述在两大报告期均占据显著篇幅,但2026年半年报已将其嵌入治理架构与具体业务环节。
| 维度 | 2025年年报 | 2026年半年报 |
|---|---|---|
| 核心战略表述 | 全流程、一体化、国际化、多疗法 | 全流程、一体化、国际化、多疗法 |
| 业务板块架构 | 四大板块 | 三大平台(2026年二季度起重组) |
| 技术主线 | AI、自动化投入,"平台2.0时代" | AI战略委员会、临床AI创新中心、量子计算、具身智能 |
| 收入指引 | 2026年收入同比增长12%~18% | 2026年全年收入同比增长15%~20% |
二、业务结构变化:CDMO跃升为增长引擎,临床服务毛利率持续承压
以2026年半年报披露的追溯调整后口径,三大平台收入结构为:实验室服务463,351.09万元(占61.01%)、CDMO服务188,410.27万元(占24.81%)、临床研究服务106,852.07万元(占14.07%)。与2025年年报原口径相比,增长引擎出现明显切换:
| 业务板块 | 2025年年报收入(原口径) | 同比增速 | 2026年半年报收入 | 同比增速(追溯调整后) | 2026年半年报毛利率 | 毛利率同比变动 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 实验室服务 | 815,888.46万元 | +15.78% | 463,351.09万元 | +13.72% | 40.89% | -1.79个百分点 |
| CMC(小分子CDMO)服务 | 348,293.17万元 | +16.53% | — | — | — | — |
| CDMO服务(重组后口径) | — | — | 188,410.27万元 | +32.78% | 25.72% | +2.57个百分点 |
| 临床研究服务 | 195,666.90万元 | +7.14% | 106,852.07万元 | +13.75% | 9.77% | -2.55个百分点 |
| 大分子和细胞与基因治疗服务 | 47,469.12万元 | +16.48% | —(并入CDMO及实验室) | — | — | — |
数据表明三个结构性变化:
CDMO成为增长最快的板块:重组后CDMO服务收入同比+32.78%,明显快于2025年原CMC板块+16.53%的全年增速;新签订单同比增幅超过50%,为三大板块中最高。小分子CDMO项目管线中工艺验证和商业化阶段项目45个、临床III期项目51个,项目成熟度较2025年末(工艺验证和商业化34个、临床III期47个)继续提升。
实验室服务仍是收入主体但增速放缓:实验室服务收入同比+13.72%,低于2025年全年+15.78%的水平;毛利率40.89%,同比下降1.79个百分点,管理层归因于报告期内人民币兑美元升值。
临床研究服务增速回升但盈利质量承压:收入同比+13.75%,高于2025年全年+7.14%;但毛利率9.77%,同比下降2.55个百分点,降幅较2025年全年(-1.41个百分点)扩大。2025年年报中"在中国临床研究服务行业触底整合的过程中逆势增长"的表述,在2026年半年报中未再出现,改为强调"精细化运营以及数字化、智能化工具的应用提升服务效率"。
三、关键措施执行情况:收入指引上调,商业化能力持续兑现
将2025年年报提出的2026年经营计划与2026年半年报的执行结果对照:
| 2025年年报经营计划 | 2026年半年报执行情况 | 评估 |
|---|---|---|
| 预计2026年收入同比增长12%~18% | 2026年上半年收入同比+17.92%,指引上调至15%~20% | 超预期兑现 |
| 新签订单(2025年同比+超过14%) | 新签订单同比+超过30% | 提速 |
| 推动绍兴二期产能建设 | 加速推进绍兴第一园区二期工程,计划在绍兴、杭州建设新小分子CDMO一体化生产车间 | 推进中 |
| 新的多肽API固相合成车间2026年建成 | 预计2026年下半年建成 | 按计划推进 |
| 推进海心智惠医院端合作与真实世界数据 | 真实世界患者管理及真实世界研究订单初具规模,与国内头部医疗机构开展合作 | 取得实质进展 |
| 承接更多后期或商业化CDMO项目 | 与一家国际大型制药公司签订口服小分子GLP-1受体激动剂制剂商业化生产战略合作协议;宁波第一园区通过首个中国创新药API CDMO批准前检查(PAI) | 兑现 |
商业化能力是连续两个报告期被强调并取得进展的领域:2025年年报披露宁波、绍兴生产车间通过FDA批准前检查、首个供应美国市场的商业化API项目获批;2026年半年报在此基础上新增首个中国创新药API CDMO的PAI通过及GLP-1制剂商业化生产订单,CDMO板块超过85%的收入来源于药物发现服务的现有客户,显示"药物发现向商业化导流"的协同路径在持续运转。
四、核心能力建设:研发投入与人才规模扩张,AI治理体系成形
研发投入:2025年年报研发投入57,601.96万元,同比+22.75%,占营业收入比例4.09%(2024年为3.82%);2026年半年报研发投入29,583.04万元,同比+18.11%,投入强度延续。研发投入资本化率为0。
人才结构:员工总数从2025年末的25,088人增至2026年6月末的27,316人,其中研发、生产技术和临床服务人员24,953人,占比91.35%(2025年末为91.18%)。分板块看,实验室服务员工12,528人(较上年末+432人)、CDMO服务6,839人(+950人)、临床研究服务5,586人(+697人),CDMO板块人员扩张幅度最大,与订单增速匹配。
技术平台:实验室服务中生物科学收入占比从2025年的超过56%提升至2026年上半年的超过60%,业务结构向高附加值环节迁移;新方法学(NAM)、冷冻电镜自动化数据采集、AI辅助合成路线设计等被列为重点投入方向。2025年年报披露的"中国首台应用于新药研发的加速器质谱(AMS)"在2026年半年报中未再单独提及。
护城河表述:两个报告期均将"全流程一体化平台""国际化运营""创新技术""人才团队""忠诚客户群"列为五项核心竞争力,表述基本一致;2026年半年报新增了对"临床AI创新中心""AI战略委员会"等治理安排的描述,显示管理层将AI视为需要专门组织保障的能力方向。
五、财务表现与经营质量:利润弹性修复,现金流与汇率扰动并存
| 指标 | 2025年年报 | 2026年半年报 | 趋势判断 |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 1,409,507.87万元(+14.82%) | 759,542.38万元(+17.92%) | 增速提升 |
| 归母净利润 | 166,389.89万元(-7.22%) | 75,019.41万元(+6.96%) | 增速转正 |
| 扣非净利润 | 153,832.90万元(+38.85%) | 69,313.38万元(+8.87%) | 增速放缓 |
| 经调整净利润 | 181,612.90万元(+13.02%) | 90,901.28万元(+20.29%) | 增速提升 |
| 经营活动现金流净额 | 322,104.72万元(+25.01%) | 108,464.49万元(-22.98%) | 由增转降 |
| 财务费用 | 15,608.88万元(+9.25%) | 19,599.74万元(+74.42%) | 汇兑损失增加 |
数据层面存在三组值得关注的组合:
利润与现金流背离:2026年上半年归母净利润、经调整净利润均实现增长,但经营活动现金流净额同比下降22.98%。同期存货较年初增加46,247.26万元(增幅31.41%,管理层归因于原材料及合同履约成本增加)、预付款项增加15,298.04万元(增幅808.69%,系预付存货采购款项),合同负债由年初的96,061.34万元增至116,812.51万元。营运资金占用增加与订单增长并存,管理层在主要财务数据变动表中对经营现金流变动标注"无重大变动",未给出具体解释。
汇率影响显性化:实验室服务毛利率下降1.79个百分点被明确归因于人民币兑美元升值;财务费用同比+74.42%,管理层归因于汇兑损失增加。公司同时以远期外汇合约进行套期保值,期末远期外汇合约金额217,948.8万元,占报告期末净资产比例13.33%,已到期交割的衍生金融工具报告期累计影响税前利润约合人民币5,424.46万元。
融资与流动性:报告期通过配售新H股取得现金折合人民币118,453.44万元,筹资活动现金流净额86,453.27万元(同比+955.71%),货币资金较年初增加55,864.32万元(增幅54.90%)。
客户结构方面,2026年上半年来自全球前20大制药企业客户的收入154,101.80万元,同比+31.95%,延续2025年全年+29.37%的高增速;来自中国大陆客户的收入138,108.44万元,同比+41.93%,较2025年全年+15.69%明显提速,与"中国创新药国际化进程加速"的判断一致。需注意的差异点是:海外子公司交付收入78,664.37万元,同比下降1.94%,与2025年全年+13.78%形成反转,而北美客户收入同比+14.80%,表明海外实体直接交付的收入与按客户所在地口径的收入增速出现分化。
六、风险认知演进:风险清单稳定,AI风险进入治理阶段
两个报告期的风险清单均为11项,且逐项表述高度一致,涵盖市场需求、人才流失、知识产权、政策监管、许可证、国际政策变动、汇率、市场竞争、技术更新、服务质量、AI技术风险。差异主要体现在应对措施的表述:
AI风险从"识别"转向"治理":2025年年报首次将"使用人工智能(AI)技术风险"列为独立风险项,应对措施为"完善数据库、构建高质量模型";2026年半年报在披露同一风险的同时,落地了AI战略委员会、临床AI创新中心等治理安排,并明确"加强人工智能相关治理与监督"。
汇率风险的操作应对:2025年年报表述为"已通过并将继续通过开展套期保值交易的方式降低汇率波动风险";2026年半年报披露了具体套保规模及交割损益,且实验室服务毛利率下滑、财务费用上升已实际体现汇率冲击,风险从"提示"转为"报表中的现实影响"。
地缘政治与国际政策风险:两个报告期表述一致,均强调"国际贸易保护主义和单边主义势头增长"及对中国医药外包行业政策的敏感性;2026年半年报同时披露公司在中国、英国、美国和新加坡设有28个运营实体(其中海外12个),海外布局作为对冲手段的表述未变。
综合结论
康龙化成2026年上半年管理层讨论与分析呈现三条主线:一是组织重构,将原四大板块重组为实验室、CDMO、临床研究三大平台,大分子及细胞与基因治疗业务并入主干平台,可比口径下CDMO服务以+32.78%的收入增速和超过50%的新签订单增幅成为增长引擎;二是战略兑现,2025年年报制定的收入指引(12%~18%)在半年报中被上调至15%~20%,GLP-1制剂商业化生产协议、首个中国创新药API CDMO的PAI通过等里程碑显示商业化能力从"建设期"进入"产出期";三是经营扰动并存,人民币升值侵蚀实验室服务毛利率并推高财务费用,经营活动现金流同比下降22.98%与存货、预付款项扩张同步出现,海外子公司交付收入同比转负,这些指标与管理层对订单和收入的乐观表述之间存在张力。风险清单保持稳定,AI风险已从识别阶段进入治理阶段,汇率风险则由前瞻性提示转为已实现的财务影响,后续报告期需关注现金流改善、汇率敏感性及重组后CDMO板块盈利可持续性。
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