康龙化成（300759）2026年半年度管理层讨论与分析_股票频道

证券之星消息，近期康龙化成（300759）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）主营业务概览

公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国、美国和新加坡设有28个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。

公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，并致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司亦进一步加强国际化的建设，从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务方案，以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。

近年来，全球和中国创新药研发管线中，寡核苷酸、多肽、生物偶联药物等新分子类型及跨分子类型药物的占比显著攀升，已成为行业增长的重要驱动力。为了更好地顺应这一发展趋势，公司将充分发挥“全流程、一体化、多疗法”服务平台的综合优势，推动各业务条线高效协同、提升项目研发与交付效率，以更高效地满足客户需求。因此，自2026年第二季度起，公司将原有业务板块重组为实验室服务、CDMO服务、临床研究服务三大平台，主要覆盖如下服务业务：

1、实验室服务

公司的实验室服务包括实验室化学和生物科学服务，涵盖小分子化学药、大分子药物、寡核苷酸、多肽、抗体、生物偶联药物（ADC和XDC）和细胞与基因治疗产品等多种分子类型的新药项目。

实验室化学是公司发展的起点和重要组成部分，包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学、计算机辅助药物设计（CADD）和早期工艺化学等业务，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物合成及优化、生物有机小分子（核苷、脂肪、糖、多肽，以及有关的共轭偶联物）合成、手性及非手性分离及纯化等各个类型的实验室化学服务。

在生物科学服务方面，公司的服务范围涵盖实验室蛋白制备与表征、结构生物学研究、体内外药物代谢及药代动力学分析、体外生物学与体内药理学、药物安全性评价及生物分析，为客户提供包括靶点确认、结构生物学解析、构效关系深入研究、候选化合物筛选与确认、成药性综合评估等在内的全面药物研发服务。

2、CDMO服务

公司经验丰富的CDMO团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务，以支持客户小分子化学药、大分子药物、寡核苷酸、多肽、生物偶联药物（包括ADC和XDC）、基因治疗产品等不同类型产品的工艺开发和生产需求。

小分子CDMO服务涵盖原料药和制剂的工艺开发与生产，满足客户从临床前到商业化阶段的工艺开发和生产需求，具体包括高效绿色合成工艺路线的发现与开发、现有路线的优化与工艺放大、临床前至商业化阶段原料药生产；晶型筛选与早期配方开发；口服制剂的开发与制备以适配各阶段应用；以及原料药和药品CDMO全流程的分析测试服务。公司的cGMP原料药及药品生产设施具备资质生产产品以支持美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验用药供应。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引（ICHGuidelines），并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。

大分子药物CDMO服务包括细胞株开发、上下游生产工艺开发、制剂处方及灌装工艺开发、生物偶联技术服务、以及分析检测方法开发。在生产能力方面，公司可为客户提供从200L至2000L规模的中试至商业化生产服务，覆盖大分子原液及制剂生产；同时，也可为生物偶联药物提供早期临床试验阶段的原液生产服务。

基因治疗药物CDMO服务包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务。该等服务设施拥有英国药监机构MHRA的生物药及细胞与基因治疗药物的生产许可证。

3、临床研究服务

公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。

海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。公司的放射性标记科学服务通过帮助客户合成碳14及氚放射性标记化合物，以研究各类化合物在人体内的吸收、扩散、代谢与排泄，加速客户的临床开发进程。此外，公司通过位于美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户提供包括综合性首次人体试验，疫苗开发/感染挑战试验，综合性碳14药物吸收、分布与排泄实验，TQT/心脏安全性以及跨种族桥接实验等临床试验服务。公司在美国加强了临床运营、数统、药物警戒和FDA法规注册申报服务，更好地助力中国客户将产品推向全球市场、以及海外客户将产品带入中国市场。

中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。其中，临床试验服务主要包括：监管及法规注册、医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析、药物警戒及定量药理等；临床研究现场管理服务包括CRC服务、医院调研与甄选、SSU快速启动、受试者招募与管理、质量保证与培训、上市后研究等。公司全面推进数字化技术及人工智能（AI）工具在多个业务领域的应用，涵盖现场管理、临床运营、注册、医学、数据管理、生物统计、药物警戒、医疗器械研发、患者管理、真实世界研究等核心业务环节，提升临床服务的质量和效率，以及数字化产品研发和交付能力。

公司在中国和美国开发建设的生物分析平台，可支持全球各地的小分子和生物药临床实验的生物分析工作。此外，公司在国内外搭建的临床研究服务平台与公司临床前业务深度融合，可同时在中国、美国或欧洲为客户的候选药物向监管机构提交IND申请，构建临床开发服务一体化平台。

（二）总体经营情况

2026年上半年，公司坚定地推行“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略，坚持以客户需求为导向，继续完善全球化布局，强化先进技术平台的建设，业务保持良好增长态势。报告期内，公司实现营业收入759542.38万元，同比增长17.92%；实现归属于上市公司股东的净利润75019.41万元，同比增长6.96%；实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润90901.28万元，同比增长20.29%。

公司持续深化以客户为中心的服务理念，依托全流程一体化的服务平台，遵循国际最高质量监管标准，充分发挥中、英、美三地紧密协同的优势，满足全球客户在不同研发阶段的多元化需求。在战略客户拓展方面，公司深度挖掘客户需求，取得显著成效，大型制药企业客户业务表现尤为突出。同时，公司不断扩大客户覆盖范围，以前沿技术赋能客户新药研发，在小分子领域保持行业领先的同时，新分子类型项目也实现快速发展。针对中国市场，公司积极推行更加符合中国市场的市场策略，伴随着中国创新药国际化进程的加速，中国客户业务实现快速增长。2026年上半年，伴随着公司战略客户的持续拓展，以及CDMO服务项目管线持续向后期推进，公司新签订单同比增长超过30%。根据新签订单和业务趋势，公司预计2026年全年收入将同比增长15%至20%。

按截至本报告期末的连续十二个月口径，公司服务的全球客户超过3400家，客户覆盖范围进一步扩大。报告期内，公司新增客户超过470家，贡献收入13760.57万元，占公司营业收入的1.81%；原有客户贡献收入745781.81万元，同比增长18.14%，占公司营业收入的98.19%。报告期内，使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入559082.93万元，占公司营业收入的73.61%。按照客户类型划分，报告期内，公司来自全球前20大制药企业客户的收入154101.80万元，同比增长31.95%，占营业收入的20.29%；来自其他客户的收入605440.58万元，同比增长14.82%，占公司营业收入的79.71%。按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入467520.91万元，同比增长14.80%，占公司营业收入的61.55%；来自欧洲客户（含英国）的收入130785.45万元，同比增长5.97%，占公司营业收入的17.22%；来自中国大陆客户的收入138108.44万元，同比增长41.93%，占公司营业收入的18.18%；来自其他地区客户的收入23127.58万元，同比增长43.56%，占公司营业收入的3.05%。

为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进一步完善全球服务能力建设。截至2026年6月30日，公司员工总人数达到27316人，其中，研发、生产技术和临床服务人员24953人，占公司总人数的91.35%。随着国际化战略的推进，公司在英国和美国共有11个运营实体，超过1700名员工。2026年上半年，海外子公司交付收入78664.37万元，同比下降1.94%，占公司营业收入的10.36%。

公司积极拥抱技术发展与变革，致力于以前沿技术赋能客户研发创新。报告期内，公司重点加强诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、双抗/多抗、生物偶联药物以及细胞与基因治疗产品的实验室服务和CDMO服务能力建设，加强新方法学（NAM）技术平台布局，进一步深化AI自动化技术在药物研发的各个环节的应用。2026年7月，公司携手超导量子计算公司逻辑比特和浙江大学，共同探索量子计算在药物研发领域的应用路径，致力于加速计算辅助药物设计的进程，提升研发服务效率。2026年8月，公司与AGI原生的通用智能机器人企业智平方达成战略合作，共同探索智能化实验室创新生态，推动具身智能机器人进入真实研发与生产流程，为生命科学产业智能化升级探索新的生产力。

2026年上半年，公司持续推进环境、劳工与人权、商业道德及可持续采购等重点领域的体系建设，通过制度完善、指标优化与战略实施，进一步提升ESG治理水平。在环境管理方面，公司持续加强园区环境管理体系建设，积极推进第三方认证工作。围绕科学碳目标（SBTi）承诺，公司持续推进温室气体排放核算与减排路径识别，并通过可再生能源替代、设备改造升级、低碳技术应用及供应链协同减排等举措推动绿色低碳转型。公司持续推进可再生电力采购和能源结构优化，2025年可再生电力占电力消耗量比例提升至42.02%。2026年上半年，公司进一步提升可再生电力使用比例，并以2030年前实现集团运营用电100%来自可再生电力为目标。与此同时，公司持续推进能效提升和可再生能源应用，并按照科学碳目标路径推进减排管理，承诺于2050年实现净零排放。报告期内，公司进一步加强产品碳足迹（PCF）及生命周期评价（LCA）能力建设，启动重点产品生命周期碳排放评估工作，识别产品全生命周期环境影响及减排机会，为支持客户低碳转型需求及公司绿色创新发展提供科学依据。在管理体系建设方面，公司持续将环境管理、职业健康安全、动物福利、信息安全与数据保护等重点领域纳入全球管理体系建设；报告期内，动物实验园区AAALAC认可覆盖比例由67%提升至89%。在信息安全、数据保护与负责任创新方面，公司持续推进ISO27001体系建设，预计将于2026年实现所有主要运营地认证全覆盖，并于报告期内成立AI战略委员会，进一步强化人工智能相关治理与监督。在可持续采购方面，公司将环境、劳工与人权、职业健康安全、商业道德、信息安全、质量管理和合规等要求融入供应商管理全流程，参考PharmaceuticalSupplyChainInitiative（PSCI）原则及行业最佳实践持续完善供应链ESG闭环管理机制，并正式加入PSCISupplierPartnership，进一步融入国际负责任供应链管理体系。

（三）各服务板块经营情况

1、实验室服务

报告期内，公司实验室服务实现营业收入463351.09万元，同比增长13.72%；实现毛利率40.89%，同比下降1.79个百分点，主要受报告期内人民币兑美元升值影响。报告期内，公司实验室服务新签订单同比增长超过20%。2026年上半年，公司拓展了多个战略合作伙伴，大型合作项目取得突破性进展，并凭借学科优势和技术积累，在新分子类型药物研发服务方面实现快速发展。报告期内，公司实验室服务收入中生物科学占比超过60%。截至2026年6月30日，公司实验室服务员工数量为12528人，较上一年度末增加432人；其中实验室化学研究员超过7200人，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的服务团队。公司持续助力全球创新药研发，通过中、英、美三地协同，为全球客户提供更灵活、更全面的实验室服务，满足客户在不同研发阶段的多样化需求，提高研发效率，助力客户在多个国家和地区推动研发项目由临床前研发快速进入临床阶段。报告期内，公司实验室服务团队参与全球创新药药物发现项目811个。

报告期内，公司生物科学团队的服务能力持续提升。凭借对项目的深入理解和精细化的项目管理，公司实现了跨技术平台的高效协同，为客户提供多维度的实验数据，助力其更精准地评估药物的疗效和安全性。公司深入推进AI与自动化技术在核心研发环节的融合应用，包括冷冻电镜（Cryo-EM）自动化数据采集与处理、AI驱动的酶与蛋白设计，并不断优化药物DMTA（设计、合成、测试、分析）周期，加速新实验方法开发，高效响应客户需求。在前沿技术布局方面，公司深化新方法学（NAM）技术布局，扩充类器官/器官芯片模型、并探索虚拟筛选与建模等技术应用，助力客户优化从临床前到临床的分析策略与转化路径。在巩固小分子业务的技术优势基础上，公司持续加强新分子实体研发服务能力，包括诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、抗体、蛋白、生物偶联药物以及细胞与基因治疗产品等，涵盖从早期筛选到临床前申报的全流程，为客户提供广泛、高效、可靠的解决方案。

实验室化学是小分子药物发现研究的核心和基石。公司利用多年来积累的经验，不断拓宽服务范围、丰富服务内容。在巩固传统小分子服务优势的同时，公司持续拓展在复杂类型分子方面的化学合成业务，包括诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、生物偶联药物等，取得快速发展。报告期内，公司继续推进AI技术在实验室化学领域的应用，逐步探索由“化学家独立完成工作”向“AI提供方案建议、化学家作出关键决策”转变的人机协同模式，应用场景包括AI辅助合成路线设计与优化、AI赋能的高通量实验（HTE）、AI辅助反应条件筛选与问题分析、绿色合成路线开发等，致力于提升化学反应与合成的成功率。同时，公司还积极探索自动化技术在合成反应、化合物库构建、化合物分离与纯化等方面的应用，旨在以更高效率、更少人工干预的方式交付研发成果，目前已经取得初步进展。未来，公司将持续扩大在AI和自动化技术方面的投入与研发，以进一步提高研发效率和产出。

报告期内，为满足实验室服务中长期发展需求，公司持续推进产能建设，北京第三园区逐步投入使用，宁波第三园区和第四园区建设稳步推进。

2、CDMO服务

报告期内，公司CDMO服务实现营业收入188410.27万元，同比增长32.78%；实现毛利率25.72%，同比提高2.57个百分点。公司在小分子CDMO大规模生产方面持续取得重要进展，带动板块收入快速增长、毛利率持续提升。随着项目数量的增加以及客户产品管线持续向后期推进，报告期内，公司CDMO服务新签订单同比增长超过50%。截至2026年6月30日，公司CDMO服务员工数量为6839人，较上一年度末增加950人。公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了各服务板块的协同发展。报告期内，公司CDMO板块超过85%的收入来源于药物发现服务的现有客户。

在小分子CDMO服务方面，公司在中国和英国拥有规模和经验均处于行业领先水平的工艺开发化学家团队，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务，并通过在中国、英国和美国的生产基地实现三地联动，为客户提供灵活、高效、更具性价比的从临床前到商业化阶段的一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。报告期内，公司小分子CDMO服务涉及药物分子或中间体782个，其中工艺验证和商业化阶段项目45个、临床III期项目51个、临床I-II期项目238个、临床前项目448个。公司小分子CDMO项目数量持续增加，项目管线成熟度进一步提升。报告期内，公司与一家国际大型制药公司签订战略合作协议，为其首个注册申报的口服小分子GLP-1受体激动剂提供制剂商业化生产服务；公司宁波第一园区顺利通过公司首个中国创新药APICDMO批准前检查（PAI），进一步验证了公司质量管理体系和商业化生产能力。

在大分子CDMO服务方面，公司持续为全球大型制药企业提供创新双抗临床用药GMP生产服务，并进一步拓展单抗、双抗、多抗、融合蛋白等大分子药物CDMO业务，客户数量和项目数量持续增加。报告期内，依托大分子生产、连接子和小分子化合物合成以及生物偶联一体化服务优势，公司持续拓展生物偶联药物CDMO业务，取得积极进展，并赢得多个一体化项目订单。

在基因治疗CDMO服务方面，报告期内，公司位于英国利物浦的实验室和工厂，为15个处于不同服务范畴和开发阶段的项目提供服务，包括9个I/II期临床阶段项目和6个临床前项目。在此基础上，公司进一步拓展了包括蛋白制备在内的其他分子类型产品服务，项目结构更加多元化。

报告期内，公司持续加强CDMO技术能力建设和应用，包括流体化学、酶催化、电化学、光化学和高通量筛选等，成效显著。随着小分子CDMO临床后期和商业化项目需求的持续增长，公司正加速推进绍兴第一园区二期工程的建设，并计划在绍兴和杭州建设新的小分子CDMO一体化生产车间，以满足快速增长的客户需求。此外，公司持续加强复杂多肽药物CDMO服务的技术能力和产能建设。在现有GMP中试车间的基础上，公司正在建设规模更大的多肽原料药固相合成车间，预计将于2026年建成；同时，公司还积极探索新型液相多肽合成技术，为客户提供更加全面的服务。在生物偶联药物方面，公司继续推进中后期临床及商业化阶段的生物偶联药物与制剂生产能力建设，致力于为客户提供从研发到商业化生产的一体化服务。

3、临床研究服务

报告期内，公司临床研究服务实现营业收入106852.07万元，同比增长13.75%；实现毛利率9.77%，同比下降2.55个百分点。公司通过精细化运营以及数字化、智能化工具的应用持续提升服务效率，并依托中美双报服务稳步拓展美国市场，进一步增强核心竞争力。报告期内，公司临床研究服务新签订单同比增长超过30%。

报告期内，公司临床CRO服务正在进行的项目达到1357个，包括132个III期临床试验项目、589个I/II期临床试验项目和636个其他临床试验项目（包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。在临床研究现场管理服务（SMO）领域，公司与中国150余个城市的700余家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过2200个。

截至2026年6月30日，公司临床研究服务员工数量为5586人，较上一年度末增加697人；其中海外临床团队超过400人。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台，在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助力海外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。

康龙临床致力于打造数字化和智能化的临床研发服务体系，为客户提供高效和差异化的服务。报告期内，公司成立临床AI创新中心，持续深化AI与数字化工具在临床研究服务中的应用，依托自建AI平台推进AI、自动化等技术在药物警戒、生物统计、注册、医学撰写及数据管理等业务环节的赋能，推动降本增效，有效提升了业务交付的质量与效率。

报告期内，公司持续深化生命健康全链条服务战略，推动临床、临床前业务与数据、AI能力的深度协同。控股子公司海心智惠依托自主研发的AI技术平台，围绕肿瘤患者全病程管理深化院内外一体化智能服务，在患者管理及真实世界数据处理等方向持续强化人工智能应用能力，报告期内于国内外权威学术会议发表多篇相关研究成果，AI医疗领域的技术积累与学术影响力进一步提升。业务拓展方面，海心智惠真实世界患者管理及真实世界研究相关订单初具规模，并与国内头部医疗机构开展真实世界研究合作。通过与公司临床及临床前板块的协作，海心智惠着手构建高质量真实世界数据与精准人群多组学队列，致力于以AI与数据能力赋能客户，提升新药研发及上市后研究效率。

（四）报告期内所处行业情况

公司从事药物研究、开发及生产服务，为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，服务产品涵盖小分子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。公司业务与医药行业及药物研发外包市场的发展密切相关。

长期看，全球及中国药物研发及生产投入有望保持良好增长势头。健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究、开发及生产市场规模均有望保持良好增长。

药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长，服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市场份额有望不断提高。新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点，全流程一体化的研发服务平台有助于客户降低研发风险和降低成本以提高研发效率。首先，对于大型制药企业而言，在研发成本不断增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才和产能限制的影响，大型制药企业逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升研发效率。大型制药企业研发外包占整体研发投入比例有望不断提高。其次，中小型生物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。中小型生物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力，更依赖于通过外包服务推进研发项目。再次，服务于全球客户的、全流程一体化的服务平台，可以满足不同客户，尤其是中小型生物客户公司在新药研发不同阶段的各类需求。全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同，可以最大程度地帮助客户提高研发效率，市场份额有望不断提高。

二、核心竞争力分析

公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下，公司在加深客户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势，这使得公司能更好地支持和赋能客户的创新研发项目。

1、行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内为客户提供全面的服务。

公司致力于为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系，并快速拓展到多肽、寡核苷酸、大分子、生物偶联药物、细胞与基因治疗药物等新型药物分子的服务领域。公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位，同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中，公司从单一的实验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端的多疗法医药研发服务平台。

公司掌握了研发过程中的相关专业知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。公司凭借专业的项目管理能力，围绕客户需求，有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源。在纵向上，公司加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，公司加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与开发服务，公司对客户新药研发项目中所面临的独有科学挑战的理解不断加深，可以更快地推动项目取得进展，助力客户实现利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强大的执行能力及端到端的解决方案，公司的一体化服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独特优势。

作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公司构建了以下三个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案：

（1）从药物发现到IND（新药临床试验申请）的一体化服务平台

公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床试验申请的一体化服务平台，助力客户加快药物研发进程，节省研发费用。

在实验室化学服务方面，公司搭建了覆盖药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学、计算机辅助药物设计（CADD）和早期工艺化学等业务的全面化学技术平台，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物合成及优化、生物有机小分子（核苷、脂肪、糖、多肽，以及有关的共轭偶联物）合成、手性及非手性分离及纯化等各个类型的实验室化学服务，能够充分满足不同类型客户的多样化需求。

凭借该完整的一体化平台，公司已承接并开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。此外，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，例如IND申报所需的一揽子服务，提供包括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理规范的临床试验计划，为客户提供全面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利。

（2）覆盖新药研发到商业化，全面支持多分子类型的CDMO服务平台

公司充分发挥其在化学服务平台的深厚积累和大分子领域的布局，致力于搭建一个贯穿新药研发至商业化全周期的CDMO服务平台，满足客户针对不同类型药物产品的工艺开发和生产需求。

在小分子CDMO领域，公司经验丰富的团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务，覆盖临床前、临床各阶段工艺开发和商业化生产需求。公司的cGMP原料药及药品生产设施具备资质生产产品以支持美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验用药供应。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引（ICHGuidelines），并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。在多肽药物方面，公司在实验室合成和早期生产服务的基础上，进一步加强产能建设，致力于为客户提供更全面的CDMO生产服务。公司新的多肽API固相合成车间，预计将于2026年下半年建成。

在大分子CDMO领域，公司为客户提供细胞株开发、上下游生产工艺开发、制剂处方及灌装工艺开发、生物偶联技术服务、以及分析检测方法开发。在生产能力方面，公司可为客户提供从200L至2000L规模的中试至商业化生产服务，覆盖大分子原液及制剂生产。同时，凭借小分子药物服务平台的深厚积累和大分子领域的布局，公司建立了生物偶联药物“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”一体化服务平台，可以为客户提供早期临床试验用药的一体化生物偶联药生产服务。公司将继续推进中后期临床用药的生物偶联药及制剂生产能力建设，为客户提供从研发到商业化生产的一体化服务。

在基因治疗药物CDMO领域，公司的服务包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务。

（3）端到端的国内临床研究全流程平台

公司打造了一个在中国境内颇具规模和强竞争力的临床开发服务平台，为客户提供完整、高效、端到端的I、II、III及IV期临床开发服务。公司临床研发服务涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事务、临床运营、药物警戒、生物分析及临检、定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各项业务。同时，公司的临床团队还积极配合临床前各技术及商务部门，尽早地参与客户对临床研究计划的讨论，助力客户加速课题由临床前研发高质量地进入临床研究阶段的进程。

在助力客户创新药项目全球开发方面，公司通过位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床CRO运营以及通晓中美双边临床研究文化的管理团队，为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利的通道。

此外，公司依托控股子公司海心智惠在肿瘤领域的技术和数据沉淀及自主知识产权的数字化和AI平台、其严格遵循国际数据隐私法规（《个人信息保护法》、GDPR、HIPAA）的患者管理体系、与中国临床肿瘤学会（CSCO）的战略合作和覆盖全国30余省份的真实世界数据（RWD）网络，建立统一的多模态数据标准，融合基因组学、影像学等疾病特征，实现跨病种数据整合；通过算法优化患者的筛选与分层，全流程提升新药研发效率。同时结合康龙化成的国际化网络，为全球制药企业提供符合FDA、EMA标准的真实世界研究（RWS）服务。

2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术为客户提供定制化的服务及解决方案。

公司在中国、英国、美国和新加坡设有28个运营实体（其中海外12个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资源，开展全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，公司打造了国际化的专业服务能力，为客户提供高品质的定制化服务。

公司通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且有利于课题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化服务及解决方案。例如公司位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内客户编制及提交临床批件申请并在美国进行首次人体试验研究。此外，公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模式，使客户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的IND申请，为客户IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效率。

另一方面，公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合能力，将一流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。这一系列策略相辅相成，有效提高公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。

目前，公司已经建立了位于中、英、美三地的小分子CDMO一体化服务平台。公司国际化的产能布局，可以同时在中、英、美三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务。此外，公司通过位于新加坡的参股公司PharmaGend，进一步加强公司在后期及商业化制剂CDMO服务的国际化部署。该工厂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、新加坡卫生科学局（HSA）的认证，亦顺利通过瑞士药品监管机构（Swissmedic）的QP审计，进一步丰富了公司的全球服务网络。

公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化、多疗法”的发展战略，有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨国界协同，以及实现同一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时，公司通过有效的项目管理和跨文化沟通，实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作，实现客户利益最大化。

3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。

自成立以来，公司始终高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。公司通过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。报告期内，公司持续加强自动化和人工智能（AI）等新技术投入，进一步强化服务能力。公司积极探索多步化学反应的无人化自动合成技术，旨在以更高效率、更少人工干预的方式交付研发成果，目前已经取得初步进展。公司持续推进人工智能（AI）技术的创新应用，将AI深度融入化学合成路线设计、药物发现、药理学机制研究、毒性预测及数据分析等环节，并与自动化技术协同，提高实验通量、提升服务效率、降低操作误差，为客户提供更快、更精准、更可靠的研发数据。

在产学研协同创新方面，2026年7月，公司携手逻辑比特和浙江大学，致力于利用量子计算的并行计算能力，在化学-生物空间中实现非经典搜索，对高潜力药物分子进行系统性、全面性的高效探寻，加速计算辅助药物设计的进程，提升研发服务效率。

4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。

公司的管理团队由董事长兼首席执行官BoliangLou博士带领，他拥有逾30年的医药行业经验，以其卓越的领导能力带领公司高速发展，在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在行业内也均有丰富的工作经验。公司通过海外引进及内部培养，拥有百余名学科带头人，其中入选国家级人才的有4人、省级（含直辖市）人才的有17人。公司技术精湛、经验丰富、国际化的管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识，为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、年轻有为的科学家组成的自有科研团队，打造了一支拥有近5000名技术主管及高端科研人才的有凝聚力、富有活力的中层管理队伍，分布于公司各业务线和研发部门。此外，公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高技能人才队伍，具备强大的执行效率。截至2026年6月30日，公司在中国、英国及美国有24953名研发、生产技术和临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。

公司在发展过程中，秉承“员工第一，客户为中心”的理念。注重员工培养，完善各项机制，将员工的个人职业发展融入到公司整体发展战略中。为发展及培养人才，公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与知名实验室和机构推出访问学者计划，并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会，使团队成员获悉行业的最高端技术及最新的工艺。此外，公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述举措极大地提高了公司及员工自身的科研水平，增强了团队凝聚力。与此同时，公司尊重并重视每一个客户，保证研发质量，克服一切技术困难，踏踏实实做好每一个项目。

敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库，以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。

5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群，有助于我们的可持续增长及加强商业合作。

公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户提供服务。2026年上半年，公司引入了超过470家新客户，超过98%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全流程一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，随着现有客户的项目进一步推进，忠诚且持续增长的客户群将使公司能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。

公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作，共享专有知识并接受他们的培训，以使公司的技术能力进一步提升，服务品质亦进一步完善，从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的基础设施、深厚的行业知识、强大的执行能力及优质的客户服务，使公司能够成为客户的战略伙伴，协助客户制订药物开发或研发外包策略，进而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外，公司同样注重环保、健康、安全及知识产权保护等领域。公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等，以确保妥善保障客户的知识产权，公司在这方面获得客户的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑，从而使公司能够承接新的客户项目以扩大客户群。

本文数据来源于康龙化成2026年中报，仅供参考不构成投资建议。